Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w czasie rzeczywistym w celu poprawy diagnostyki raka płuca: porównanie konfokalnej laserowej endomikroskopii (CLE) ze standardową biopsją dla szybszego i bezpieczniejszego wykrywania niedrobnokomórkowego raka płuca (SCORACLE)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Ocena konfokalnej laserowej endomikroskopii (CLE) w wykrywaniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i szybkim podejmowaniu decyzji chirurgicznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy konfokalna endomikroskopia laserowa (CLE) może poprawić diagnozę w czasie rzeczywistym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów poddawanych biopsji bronchoskopowej z powodu podejrzenia guzów płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy wynik oparty na CLE o wysokiej swoistości może dokładnie zidentyfikować NSCLC podczas procedur endoskopowych?
  • Czy kryteria obrazowania CLE mogą poprawić wydajność biopsji i pomóc w różnicowaniu podtypów histologicznych (np. rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, guzy rakowiaka)?

Uczestnicy będą:

  • Poddani standardowym procedurom nawigacji bronchoskopowej z dodatkowym obrazowaniem w czasie rzeczywistym przy użyciu CLE i biopsji
  • Mieli wyniki CLE porównane ze standardową analizą histopatologiczną próbek z biopsji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w CHRU de Nancy zakwalifikowani do biopsji pod kontrolą nawigacji endoskopowej oskrzeli z powodu podejrzenia zmian w płucach

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent, u którego wskazana jest biopsja pod kontrolą nawigacji endoskopowej oskrzeli
  • Kompletne dane medyczne (obrazy CLE i wyniki histopatologiczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymienione w artykułach L. 1121-5, L. 1121-7 i L. 1121-8 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego:
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby dorosłe podlegające środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka lub ochrona sądowa)
  • Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej oraz osoby otrzymujące opiekę psychiatryczną zgodnie z artykułami L. 3212-1 i L. 3213-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nawigacji bronchoskopowej oparta na CLE
Procedura: nawigacja bronchoskopowa z CLE
nawigacja bronchoskopowa z obrazowaniem w czasie rzeczywistym (endomikroskopia konfokalna laserowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna punktacji opartej na CLE do wykrywania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu endoskopowego i potwierdzone po analizie biopsji (do 7 dni)
Proporcja przypadków, w których wynik obrazowania CLE prawidłowo identyfikuje NSCLC, przy użyciu standardowej histopatologii z próbek biopsyjnych jako standardu odniesienia
Podczas zabiegu endoskopowego i potwierdzone po analizie biopsji (do 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wydajności biopsji przy użyciu kryteriów obrazowania CLE
Ramy czasowe: Podczas zabiegu endoskopowego i potwierdzone po analizie patologicznej (do 7 dni)
Proporcja próbek biopsyjnych uznanych za odpowiednie do diagnozy histopatologicznej przy prowadzeniu za pomocą cech obrazowania CLE.
Podczas zabiegu endoskopowego i potwierdzone po analizie patologicznej (do 7 dni)
Identyfikacja podtypów histologicznych NSCLC przy użyciu obrazowania CLE
Ramy czasowe: Podczas zabiegu i potwierdzone po analizie biopsji (do 7 dni)
Dokładność kryteriów obrazowania CLE w różnicowaniu podtypów NSCLC (np. rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, guzy rakowiaka) w porównaniu ze standardową histopatologią.
Podczas zabiegu i potwierdzone po analizie biopsji (do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI085

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj