실시간 영상 기술을 통한 폐암 진단 개선 : 비소세포폐암의 빠르고 안전한 검출을 위한 표준 생검과 공초점 레이저 내시현미경(CLE) 비교 (SCORACLE)
2026년 4월 13일 업데이트: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France
비소세포폐암(NSCLC) 검출 및 신속한 수술 결정을 위한 공초점 레이저 내시현미경(CLE) 점수
본 관찰 연구의 목적은 폐 종양이 의심되어 기관지경 검사를 받는 환자에서 공초점 레이저 내시경(CLE)이 비소세포폐암(NSCLC)의 실시간 진단을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 고특이도 CLE 기반 점수가 내시경 시술 중에 NSCLC를 정확하게 식별할 수 있는가?
- CLE 영상 기준이 생검 수율을 개선하고 조직학적 아형(예: 편평세포암, 선암, 유암종)을 구분하는 데 도움이 될 수 있는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
- CLE를 이용한 추가 실시간 영상 및 생검을 포함한 표준 기관지경 내비게이션 시술을 받음
- CLE 소견을 생검 표본의 표준 조직병리학적 분석 결과와 비교함
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucie SCHNEDECKER
- 전화번호: +33 383156167
- 이메일: L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU Nancy
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연락하다:
- Lucie SCHNEDECKER
- 전화번호: +33 383156167
- 이메일: L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 병변 의심으로 기관지 내 내비게이션 유도 생검 예정된 낭시 대학병원 환자
설명
포함 기준:
- 기관지 내 내비게이션 유도 생검이 필요한 환자
- 완전한 의료 데이터(CLE 영상 및 조직병리학적 결과)
제외 기준:
- 프랑스 공중보건법 제L. 1121-5조, L. 1121-7조 및 L. 1121-8조에 언급된 대상자:
- 18세 미만의 개인
- 법적 보호 조치(후견, 보조 또는 사법적 보호)를 받는 성인
- 동의를 표현할 수 없는 성인
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 및 제L. 3212-1조 및 L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CLE 기반 기관지경 내비게이션 그룹
|
실시간 영상(공초점 레이저 내시현미경)을 이용한 기관지 내시경 항법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비소세포폐암(NSCLC) 검출을 위한 CLE 기반 점수의 진단 정확도
기간: 내시경 시술 중 및 생검 분석 후(최대 7일) 확인됨
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생검 표본의 표준 조직병리학을 기준 표준으로 사용하여 CLE 영상 점수가 NSCLC을 올바르게 식별한 사례의 비율
|
내시경 시술 중 및 생검 분석 후(최대 7일) 확인됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CLE 영상 기준을 사용한 생검 수율 개선
기간: 내시경 절차 중 및 병리학적 분석 후 확인(최대 7일)
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CLE 이미징 특징에 의해 유도된 생검 샘플 중 조직병리학적 진단에 적절하다고 판단된 비율.
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내시경 절차 중 및 병리학적 분석 후 확인(최대 7일)
|
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CLE 이미징을 이용한 비소세포폐암(NSCLC) 조직학적 아형 식별
기간: 시술 중 및 생검 분석 후(최대 7일) 확인됨
|
CLE 영상 기준의 정확도: 표준 조직병리학과 비교한 비소세포폐암 아형(편평세포암종, 선암종, 카르시노이드 종양 등)의 감별
|
시술 중 및 생검 분석 후(최대 7일) 확인됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PI085
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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