实时成像技术改善肺癌诊断：比较共聚焦激光显微内镜（CLE）与标准活检在非小细胞肺癌快速安全检测中的应用 (SCORACLE)
2026年4月13日 更新者：SCHNEDECKER Lucie、Central Hospital, Nancy, France
共聚焦激光内窥镜（CLE）评分用于非小细胞肺癌（NSCLC）检测与快速手术决策
本观察性研究的目的是评估共聚焦激光内镜（CLE）能否改善接受支气管镜活检以排查疑似肺部肿瘤的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的实时诊断效果。 研究旨在回答的主要问题包括：
- 基于CLE的高特异性评分能否在内镜操作过程中准确识别NSCLC？
- CLE影像标准能否提高活检阳性率，并帮助区分组织学亚型（如鳞状细胞癌、腺癌、类癌肿瘤）？
参与者将：
- 在标准支气管镜导航操作基础上，接受额外的CLE实时成像与活检
- 将CLE检查结果与活检样本的标准组织病理学分析结果进行比对
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucie SCHNEDECKER
- 电话号码：+33 383156167
- 邮箱：L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
学习地点
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Nancy、法国
- 招聘中
- CHRU Nancy
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接触：
- Lucie SCHNEDECKER
- 电话号码：+33 383156167
- 邮箱：L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
在CHRU de Nancy医院因疑似肺部病变而计划进行支气管内导航引导活检的患者
描述
纳入标准：
- 需要进行支气管内导航引导活检的患者
- 完整的医学数据（CLE图像和组织病理学结果）
排除标准：
- 法国公共卫生法典第L. 1121-5、L. 1121-7和L. 1121-8条提及的人员：
- 18岁以下个体
- 受法律保护措施（监护、托管或司法保护）的成年人
- 无法表达同意的成年人
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人员，以及根据第L. 3212-1和L. 3213-1条接受精神病治疗的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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基于CLE的支气管镜导航组
|
支气管镜导航与实时成像（共聚焦激光内窥镜）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于CLE评分的非小细胞肺癌（NSCLC）检测诊断准确性
大体时间：在内窥镜手术期间，并在活检分析后（最多7天）确认
|
以活检样本的标准组织病理学作为参考标准，CLE成像评分正确识别非小细胞肺癌（NSCLC）病例的比例
|
在内窥镜手术期间，并在活检分析后（最多7天）确认
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用CLE成像标准提高活检检出率
大体时间：在内窥镜手术期间，并在病理分析后（最长7天）确认
|
在共聚焦激光内镜（CLE）成像特征指导下，被认为适合进行组织病理学诊断的活检样本比例。
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在内窥镜手术期间，并在病理分析后（最长7天）确认
|
|
使用CLE成像技术识别非小细胞肺癌组织学亚型
大体时间：在手术期间并通过活检分析（最多7天）确认
|
CLE成像标准在区分NSCLC亚型（如鳞状细胞癌、腺癌、类癌）方面与标准组织病理学相比的准确性。
|
在手术期间并通过活检分析（最多7天）确认
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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