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Imagem em Tempo Real para Melhorar o Diagnóstico do Cancro do Pulmão: Comparação da Endomicroscopia Confocal por Laser (CLE) com a Biópsia Padrão para uma Deteção Mais Rápida e Segura do Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células (SCORACLE)

13 de abril de 2026 atualizado por: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Pontuação de Endomicroscopia Confocal a Laser (CLE) para a Deteção de Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas (CPCNP) e Tomada de Decisão Cirúrgica Rápida

O objetivo deste estudo observacional é avaliar se a endomicroscopia confocal a laser (CLE) pode melhorar o diagnóstico em tempo real do carcinoma pulmonar de células não pequenas (CPCNP) em pacientes submetidos a biópsia broncoscópica por suspeita de tumores pulmonares. As principais questões que pretende responder são:

  • Pode uma pontuação baseada em CLE de alta especificidade identificar com precisão o CPCNP durante procedimentos endoscópicos?
  • Podem os critérios de imagem CLE melhorar o rendimento da biópsia e ajudar a diferenciar subtipos histológicos (por exemplo, carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, tumores carcinoides)?

Os participantes irão:

  • Ser submetidos a procedimentos padrão de navegação broncoscópica com imagens adicionais em tempo real usando CLE e biópsia
  • Ter os achados de CLE comparados com a análise histopatológica padrão das amostras de biópsia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes no CHRU de Nancy agendados para biópsia guiada por navegação endobrônquica devido a suspeita de lesões pulmonares

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente para quem está indicada biópsia guiada por navegação endobrônquica
  • Dados médicos completos (imagens CLE e resultados histopatológicos)

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas referidas nos Artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L. 1121-8 do Código de Saúde Público francês:
  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade
  • Adultos sujeitos a medidas de proteção legal (tutela, curatela ou proteção judicial)
  • Adultos incapazes de expressar o seu consentimento
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, e pessoas a receber cuidados psiquiátricos nos termos dos Artigos L. 3212-1 e L. 3213-1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de navegação broncoscópica baseada em CLE
Procedimento: navegação broncoscópica com CLE
navegação broncoscópica com imagens em tempo real (endomicroscopia confocal por laser)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acurácia diagnóstica do sistema de pontuação baseado em CLE para deteção de carcinoma de pulmão de não-pequenas células (CPNPC)
Prazo: Durante o procedimento endoscópico e confirmado após análise da biópsia (até 7 dias)
Proporção de casos em que a pontuação de imagem CLE identifica corretamente o NSCLC, utilizando a histopatologia padrão de amostras de biópsia como padrão de referência
Durante o procedimento endoscópico e confirmado após análise da biópsia (até 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do rendimento da biópsia utilizando critérios de imagem CLE
Prazo: Durante o procedimento endoscópico e confirmado após análise patológica (até 7 dias)
Proporção de amostras de biópsia consideradas adequadas para diagnóstico histopatológico quando orientadas por características de imagem CLE.
Durante o procedimento endoscópico e confirmado após análise patológica (até 7 dias)
Identificação de subtipos histológicos de CPCNP através de imagiologia CLE
Prazo: Durante o procedimento e confirmado após análise da biópsia (até 7 dias)
Precisão dos critérios de imagem CLE na diferenciação de subtipos de NSCLC (por exemplo, carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, tumores carcinoides) em comparação com a histopatologia padrão.
Durante o procedimento e confirmado após análise da biópsia (até 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025PI085

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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