Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-Time Beeldvorming om Longkanker Diagnose te Verbeteren: Confocale Laser Endomicroscopie (CLE) Vergelijken met Standaard Biopsie voor Snellere en Veiligere Detectie van Niet-kleincellig Longcarcinoom (SCORACLE)

13 april 2026 bijgewerkt door: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Confocale Laser Endomicroscopie (CLE) Score voor de Detectie van Niet-kleincellig Longcarcinoom (NSCLC) en Snelle Chirurgische Besluitvorming

Het doel van deze observationele studie is om te evalueren of confocale laser endomicroscopie (CLE) de real-time diagnose van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) kan verbeteren bij patiënten die een bronchoscopische biopsie ondergaan voor vermoedelijke longtumoren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Kan een op CLE gebaseerde score met hoge specificiteit NSCLC nauwkeurig identificeren tijdens endoscopische procedures?
  • Kunnen CLE-beeldvormingscriteria de biopsie-opbrengst verbeteren en helpen bij het onderscheiden van histologische subtypes (bijvoorbeeld plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, carcinoïdtumoren)?

Deelnemers zullen:

  • Standaard bronchoscopische navigatieprocedures ondergaan met aanvullende real-time beeldvorming met behulp van CLE en biopsie
  • Hun CLE-bevindingen laten vergelijken met standaard histopathologische analyse van biopsiemonsters

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het CHRU de Nancy die gepland staan voor endobronchiale navigatie-gestuurde biopsie vanwege vermoedelijke longlaesies

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënt bij wie endobronchiale navigatie-gestuurde biopsie is geïndiceerd
  • Volledige medische gegevens (CLE-beelden en histopathologische resultaten)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L. 1121-8 van de Franse Gezondheidswet:
  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Volwassen personen onder wettelijke beschermingsmaatregelen (voogdij, curatele of gerechtelijke bescherming)
  • Volwassen personen die niet in staat zijn hun toestemming te geven
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, en personen die psychiatrische zorg ontvangen volgens de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CLE-gebaseerde bronchoscopische navigatiegroep
Procedure: bronchoscoopnavigatie met CLE
bronchoscoopnavigatie met realtime beeldvorming (Confocale Laser Endomicroscopie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van de CLE-gebaseerde score voor de detectie van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
Tijdsspanne: Tijdens de endoscopische procedure en bevestigd na biopsieanalyse (tot 7 dagen)
Proportie van gevallen waarin de CLE-beeldvormingsscore NSCLC correct identificeert, waarbij standaard histopathologie van biopsiemonsters als referentiestandaard wordt gebruikt
Tijdens de endoscopische procedure en bevestigd na biopsieanalyse (tot 7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de biopsie-opbrengst met CLE-beeldvormingscriteria
Tijdsspanne: Tijdens de endoscopische procedure en bevestigd na pathologieanalyse (tot 7 dagen)
Aandeel van biopsiemonsters dat als geschikt wordt beschouwd voor histopathologische diagnose wanneer dit wordt geleid door CLE-beeldvormingskenmerken.
Tijdens de endoscopische procedure en bevestigd na pathologieanalyse (tot 7 dagen)
Identificatie van NSCLC-histologische subtypen met behulp van CLE-beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en bevestigd na biopsieanalyse (tot 7 dagen)
Nauwkeurigheid van CLE-beeldvormingscriteria bij het onderscheiden van NSCLC-subtypen (bijv. plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, carcinoïdtumoren) vergeleken met standaard histopathologie.
Tijdens de procedure en bevestigd na biopsieanalyse (tot 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PI085

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren