Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen kuvantaminen keuhkosyövän diagnosoinnin parantamiseksi : Confocal Laser Endomicroscopy (CLE) standardibiopsian kanssa vertailussa nopeampaa ja turvallisempaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän havaitsemista varten (SCORACLE)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Konfokaalilaserendomikroskopian (CLE) pistemäärä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) havaitsemiseen ja nopeaan kirurgiseen päätöksentekoon

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) parantaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) reaaliaikaista diagnoosia potilailla, joille suoritetaan bronkoskooppinen biopsia epäiltyjen keuhkokasvainten vuoksi. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  • Voiko korkean spesifisyyden CLE-pohjainen pisteytys tunnistaa NSCLC:n tarkasti endoskooppisten toimenpiteiden aikana?
  • Voivatko CLE-kuvauskriteerit parantaa biopsian tuottoa ja auttaa erottamaan histologisia alatyyppejä (esim. levyepiteelikarsinooma, adenokarsinooma, karsinoidikasvaimet)?

Osallistujat:

  • Suorittavat standardit bronkoskooppiset navigointimenettelyt, joihin sisältyy lisäksi reaaliaikainen kuvantaminen CLE:llä ja biopsia
  • Heillä verrataan CLE-löydöksiä biopsianäytteiden standardihistopatologiseen analyysiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat CHRU de Nancy:ssa, joille on suunniteltu endobronkiaalinavigoinnin ohjaama biopsia epäiltyjen keuhkoleesioiden vuoksi

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, jolle on indikoitu endobronkiaalisella navigaatiolla ohjattu koepalanotto
  • Täydelliset lääketieteelliset tiedot (CLE-kuvat ja histopatologiset tulokset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ranskan kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L. 1121-8 mainitut henkilöt:
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Aikuiset henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhous, edunvalvonta tai tuomioistuimen suojelu)
  • Aikuiset henkilöt, jotka eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan
  • Tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella vapaudestaan riistetyt henkilöt sekä artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisessa psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CLE-pohjainen bronkoskooppinen navigointiryhmä
Menettely: bronkoskooppinen navigointi CLE:llä
bronkoskooppinen navigointi reaaliaikaisella kuvantamisella (konfokaali laserendomikroskopia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus CLE-pohjaisesta pisteytyksestä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) havaitsemisessa
Aikaikkuna: Endoskooppitoimenpiteen aikana ja vahvistettu biopsia-analyysin jälkeen (enintään 7 päivää)
Osuus tapauksista, joissa CLE-kuvantamisarvio tunnistaa oikein ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), käyttäen standardihistopatologiaa biopsianäytteistä viitestandardina
Endoskooppitoimenpiteen aikana ja vahvistettu biopsia-analyysin jälkeen (enintään 7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsian saannon parantaminen CLE-kuvauskriteereiden avulla
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aikana ja vahvistettuna patologisen analyysin jälkeen (jopa 7 päivää)
Osuus biopsianäytteistä, joita pidetään histopatologista diagnoosia varten riittävinä CLE-kuvantamisen ominaisuuksien ohjaamina.
Endoskooppisen toimenpiteen aikana ja vahvistettuna patologisen analyysin jälkeen (jopa 7 päivää)
NSCLC:n histologisten alatyyppien tunnistus CLE-kuvantamalla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja vahvistettu biopsian analyysin jälkeen (enintään 7 päivää)
CLE-kuvantamiskriteerien tarkkuus erottaessa NSCLC-alatyyppejä (esim. levyepiteelikarsinooma, adenokarsinooma, karsinoiditumori) verrattuna tavalliseen histopatologiaan.
Toimenpiteen aikana ja vahvistettu biopsian analyysin jälkeen (enintään 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025PI085

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa