Реальная визуализация для улучшения диагностики рака легких: сравнение конфокальной лазерной эндомикроскопии (КЛЭ) со стандартной биопсией для более быстрого и безопасного выявления немелкоклеточного рака легкого (SCORACLE)
13 апреля 2026 г. обновлено: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France
Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) для выявления немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) и принятия быстрых хирургических решений
Целью данного обсервационного исследования является оценка того, может ли конфокальная лазерная эндомикроскопия (КЛЭ) улучшить диагностику немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в режиме реального времени у пациентов, проходящих бронхоскопическую биопсию при подозрении на опухоли легкого. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, следующие:
- Может ли система оценки на основе КЛЭ с высокой специфичностью точно идентифицировать НМРЛ во время эндоскопических процедур?
- Могут ли критерии визуализации КЛЭ повысить результативность биопсии и помочь дифференцировать гистологические подтипы (например, плоскоклеточный рак, аденокарциному, карциноидные опухоли)?
Участники будут:
- Проходить стандартные процедуры бронхоскопической навигации с дополнительной визуализацией в реальном времени с использованием КЛЭ и биопсии
- Сравнивать результаты КЛЭ со стандартным гистопатологическим анализом образцов биопсии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucie SCHNEDECKER
- Номер телефона: +33 383156167
- Электронная почта: L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Chru Nancy
-
Контакт:
- Lucie SCHNEDECKER
- Номер телефона: +33 383156167
- Электронная почта: L.SCHNEDECKER@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в CHRU de Nancy, запланированные на эндобронхиальную биопсию под навигационным контролем из-за подозрительных лёгочных поражений
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым показана биопсия под контролем эндобронхиальной навигации
- Полные медицинские данные (изображения CLE и результаты гистопатологического исследования)
Критерии исключения:
- Лица, упомянутые в статьях L. 1121-5, L. 1121-7 и L. 1121-8 Французского кодекса общественного здравоохранения:
- Лица младше 18 лет
- Совершеннолетние лица, находящиеся под мерами правовой защиты (опека, попечительство или судебная защита)
- Совершеннолетние лица, неспособные выразить свое согласие
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, и лица, получающие психиатрическую помощь согласно статьям L. 3212-1 и L. 3213-1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа навигации бронхоскопии на основе CLE
|
бронхоскопическая навигация с визуализацией в реальном времени (конфокальная лазерная эндомикроскопия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность оценки на основе CLE для выявления немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
Временное ограничение: Во время эндоскопической процедуры и подтверждено после анализа биопсии (до 7 дней)
|
Доля случаев, в которых оценка визуализации CLE точно идентифицирует НМРЛ, при использовании стандартной гистопатологии биопсийных образцов в качестве эталонного стандарта
|
Во время эндоскопической процедуры и подтверждено после анализа биопсии (до 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение результативности биопсии с использованием критериев визуализации CLE
Временное ограничение: Во время эндоскопической процедуры и подтверждено после патологического анализа (до 7 дней)
|
Доля образцов биопсии, признанных пригодными для гистопатологической диагностики при проведении под контролем признаков CLE-визуализации.
|
Во время эндоскопической процедуры и подтверждено после патологического анализа (до 7 дней)
|
|
Идентификация гистологических подтипов НМРЛ с использованием CLE-визуализации
Временное ограничение: В ходе процедуры и подтверждено после анализа биопсии (до 7 дней)
|
Точность критериев визуализации CLE в дифференциации подтипов НМРЛ (например, плоскоклеточный рак, аденокарцинома, карциноидные опухоли) по сравнению со стандартной гистопатологией.
|
В ходе процедуры и подтверждено после анализа биопсии (до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Внутриклеточные сигнальные пептиды и белки
- Факторы обмена гуаниновых нуклеотидов
- Регуляторы GTP-связывающих белков
- Эукариотические факторы инициации
- Факторы инициации пептидов
- Рибосомальные белки
- Фактор инициации эукариот-2B
Другие идентификационные номера исследования
- 2025PI085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .