수면 무호흡증에서 인두 허탈의 기전, 연구 A
2019년 7월 9일 업데이트: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
수면무호흡증에서 인두허탈의 기전
폐쇄성 수면 무호흡증에서는 상기도가 수면 중에 반복적으로 닫힙니다.
기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
흡기 노력의 증가로 인해 일부 사람들의 기도가 좁아지고 기류가 감소하는 반면, 다른 사람들은 들숨 내내 일정한 기류를 유지합니다.
기도 신경근 반사는 증가하는 흡기 노력으로 인해 발생하는 기도 협착을 방지할 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 초기에 기도 신경근 반사 및 흡기 흐름을 측정한 다음 국소 인두 마취를 통해 신경근 반사를 약화시켜 흡기 흐름에 미치는 영향을 관찰합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 사람들의 기도는 흡기 노력의 증가로 인해 흡기 중에 좁아지고 기류가 감소하는 반면, 다른 사람들은 들숨 내내 일정한 기류를 유지합니다(부적 노력 의존성, NED). 연구자들은 상기도 신경근 반사가 흡기 노력의 증가로 인해 발생하는 협착을 방지할 수 있다고 가정합니다. 국소 구강인두 마취는 신경근 반사를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 조사관은 안정적인 흡기 흐름을 가진 환자가 일단 국소 마취로 반사가 손상되면 NED가 발생할 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 다음을 계획합니다.
- 상부 기도 근육 EMG를 측정하여 NED의 존재 또는 부재에 어떻게 해당하는지 평가합니다. 이 목표를 통해 강력한 상기도 근육 반사가 NED로부터 보호할 수 있다는 가설을 테스트할 수 있습니다.
- 국소 구강인두 마취로 상기도 근육 활동과 반사 작용을 감소시킵니다. 이를 통해 국소 마취에 의해 유도된 상기도 근육 활동의 약화가 NED를 유발할 수 있다는 가설을 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 피험자 또는 OSA 환자
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(잘 조절된 고혈압 제외) 또는 폐 문제.
- 호흡, 수면/각성 또는 근육 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 동시 수면 장애(불면증, 기면증, 중추성 수면 무호흡 또는 사건수면)
- 밀실 공포증
- 반듯하게 자지 못함
- 리도카인 또는 옥시메타졸린 HCl에 대한 알레르기
- 여성의 경우: 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인두 국소 마취
인두 국소 마취는 4% 리도카인 스프레이를 사용하여 수행됩니다.
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인두 국소 마취는 4% 리도카인 스프레이를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 노력 의존도 변화
기간: 인두 국소 마취 후
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음의 노력 의존도의 크기는 Vmax에서 흡기 흐름의 백분율 감소로 표현됩니다.
NED는 국소 상기도 마취 전과 후를 비교합니다.
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인두 국소 마취 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 12월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012P000957A
- 1R01HL102321-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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NCT06974851모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만