혼혈 코호트에서 당뇨병 전증의 병리학 및 가역성 (PROP-ABC)

혼혈 코호트(PROP-ABC)에서 당뇨병 전단계의 병리생물학 및 가역성 연구는 추가 5년 동안 제2형 당뇨병을 가진 부모의 초기 정상혈당 아프리카계 미국인 및 백인 자손 376명의 현존하는 코호트를 따릅니다. 피험자는 2006년에서 2009년 사이에 등록되었고 2012년까지 추적 관찰되었으며, 이 기간 동안 10명은 당뇨병에 걸렸고 101명은 당뇨병 전단계에 걸렸으며 인종적 차이의 증거는 없었습니다.

PROP-ABC의 목적은 초기 포도당 이상에 대한 자연 경과 및 예측 인자에 대한 완전한 이해를 얻고, 혈당 진행의 두 번째 물결 동안 인종의 역할을 결정하고, 당뇨병 전증의 가역성의 시간 의존성에 접근하는 것입니다. 이 연구는 4가지 가설을 테스트합니다. 1) 제2형 당뇨병이 있는 부모의 자녀 중, 인종과 관계없이 고위험군에서 정상에서 장애로의 조기 진행(5년 이내)이 발생하는 반면, 늦은 진행(5-10년)이 발생합니다. 인종적 차이를 표시하고 생리적, 생화학적 및 행동적 지표에 의해 예측됩니다. 2) 초기 미세혈관 합병증, 말초혈관질환(PVD) 및 내피 기능장애는 정상 포도당 조절에서 손상된 포도당 조절로 전환하는 동안 나타나고 인종적 차이를 나타내며 혈당 및 비혈당 요인에 의해 예측됩니다. 3) "대사적으로 건강한" 인슐린 민감성 비만(ISO) 표현형은 제2형 당뇨병을 가진 부모의 후손인 아프리카계 미국인 및 백인 사이에서 심혈관 대사 위험 인자 및 사고 이상혈당증과 관련하여 인종적 불균형을 나타냅니다. 4) 당뇨병 전 상태의 지속 기간은 당뇨병 전 상태의 표현형 퇴행 및 정상적인 포도당 조절 회복을 유도하는 생활 습관 개입의 효능의 주요 결정 요인이며 역으로 관련되어 있습니다. PROP-ABC 기간 동안 전당뇨병 및 전당뇨병에 걸린 참가자는 집중 생활 습관 개입(ILI)을 받게 됩니다.

우리는 당뇨병 전단계의 지속 기간을 확인된 당뇨병 전단계 날짜부터 ILI 시작 날짜까지의 간격으로 정의하며, 3개의 당뇨병 전단계 간격으로 계층화됩니다: a) <1년, b) 1에서 <3년, c) 3-6년. 1차 결과 측정은 정상적인 포도당 조절의 회복입니다(공복 혈장 포도당 <100 mg/dl 및 2시간 후 부하 혈장 포도당 < 140 mg/dl). 2차 종점에는 공복 혈장 포도당 또는 부하 후 2시간 혈장 포도당의 정상화, 당뇨병 발생, 인슐린 감수성 및 분비가 포함됩니다. 데이터는 "치료 의도" 원칙에 따라 분석됩니다. 검정력 계산을 기반으로, 150명의 피험자(50/당뇨병 전단계 간격)의 표본 크기는 ~85% 검정력으로 ILI에서 중간에서 큰 효과를 감지할 수 있습니다. Kaplan-Meier 생존 곡선은 3가지 당뇨병 전단계 간격에 대해 생성되고 로그 순위 테스트를 사용하여 주요 결과 발생까지의 시간을 분석합니다. 당뇨병 전단계의 새로운 사례를 식별하도록 설계된 예상 PROP-ABC는 사건 전당뇨병의 가역성의 시간 의존성을 테스트하기 위해 고유하게 배치됩니다.