Esidiabeteksen patobiologia ja palautuvuus biracial-kohortissa (PROP-ABC)

Esidiabeteksen patobiologia ja palautuvuus biracial kohortissa (PROP-ABC) -tutkimuksessa seurataan 376:sta alun perin normoglykeemisestä afroamerikkalais- ja valkoihoisesta jälkeläisestä koostuvaa kohorttia, jonka vanhemmat sairastavat tyypin 2 diabetesta, vielä viiden vuoden ajan. Koehenkilöt otettiin mukaan vuosina 2006–2009, ja heitä on seurattu vuoteen 2012 saakka, jolloin 10:lle on kehittynyt diabetes ja 101:lle kehittyi esidiabetes ilman näyttöä rodullisista eroista.

PROP-ABC:n tavoitteina on saada kattavampi ymmärrys varhaisten glukoosipoikkeavuuksien luonnosta ja ennustajista, määrittää rodun rooli glykeemisen etenemisen toisen aallon aikana ja päästä käsiksi prediabeteksen palautuvuuden aikariippuvuuteen. Tutkimuksessa testataan 4 hypoteesia: 1) Tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhempien jälkeläisillä varhaista etenemistä normaalista heikentyneeseen glukoosin säätelyyn (5 vuoden sisällä) esiintyy suurimman riskin koehenkilöillä rodusta riippumatta, kun taas myöhäistä etenemistä (5-10 v) osoittaa rodullisia eroja, ja sen ennustavat fysiologiset, biokemialliset ja käyttäytymismerkit; 2) Varhaiset mikrovaskulaariset komplikaatiot, perifeerinen verisuonisairaus (PVD) ja endoteelin toimintahäiriö ilmenevät siirtymisen aikana normaalista heikentyneeseen glukoosin säätelyyn, osoittavat rodullisia eroja, ja ne ennustetaan glykeemisten ja ei-glykeemisten tekijöiden perusteella; 3) "Metabolisesti terve" insuliiniherkkä liikalihavuus (ISO) -fenotyyppi osoittaa rodullisia eroja sen yhteydessä kardiometabolisiin riskitekijöihin ja sattumanvaraiseen dysglykemiaan afroamerikkalaisten ja valkoihoisten tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhempien jälkeläisten keskuudessa; ja 4) Prediabeettisen tilan kesto on päätekijä ja on käänteisessä suhteessa elämäntapainterventioiden tehokkuuteen indusoida prediabeettisen fenotyypin regressio ja normaalin glukoosisäätelyn palautuminen. Osallistujat, joilla on esidiabetes ja muut, jotka saavat esidiabeteksen PROP-ABC:n aikana, saavat intensiivisen elämäntavan interventio (ILI).

Esidiabeteksen kesto määritellään ajanjaksoksi vahvistetun esidiabeteksen päivämäärästä ILI:n alkamispäivään, kerrottuna 3 esidiabeteksen aikaväliin: a) <1 v., b) 1 - <3 v., c) 3-6 v. Ensisijainen tulosmitta on normaalin glukoosin säätelyn palautuminen (plasman paastoglukoosi < 100 mg/dl ja 2 tunnin kuluttua glukoosipitoisuus < 140 mg/dl). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat joko paastoplasman glukoosin normalisoituminen tai plasman glukoosipitoisuuden normalisoituminen 2 tuntia kuormituksen jälkeen, diabeteksen esiintyminen, insuliiniherkkyys ja eritys. Tiedot analysoidaan "hoitoaikomus"-periaatteen mukaisesti. Teholaskelmien perusteella 150 kohteen otoskoko (50/prediabetes-väli) mahdollistaisi keskisuuren tai suuren vaikutuksen havaitsemisen ILI:stä ~85 % teholla. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät luodaan 3 esidiabeteksen aikavälille, ja log-rank-testiä käytetään analysoimaan aika primaarisen tuloksen esiintymiseen. Tuleva PROP-ABC, joka on suunniteltu tunnistamaan uusia esidiabeteksen tapauksia niiden ilmaantuessa, on ainutlaatuisella paikalla testaamaan sattuvan esidiabeteksen palautuvuuden aikariippuvuutta.