Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan RCT
2018년 2월 26일 업데이트: Shinichi Yoshimura
Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism (RESCUE)-Japan Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to clarify the efficacy of the endovascular treatment for acute ischemic stroke patients with large vessel occlusion and are not respond to intravenous recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) therapy.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, 일본, 883-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Acute ischemic stroke patients who were treated with intravenous rt-PA therapy within 4.5 hours from onset and have persistent occlusion of IC and M1 proximal portion* confirmed by cerebral angiography.
*: M1 proximal portion means the segment of MCA within 5mm from the internal carotid bifurcation.
- Patients who can receive endovascular treatment within 8 hours after the onset.
- Patients whose DWI-ASPECTS was 5 points and more, or CT-ASPECT was 6 points and more just before cerebral angiography.
- Patients whose NIHSS is between 8 and 29 points.
- Patients who are between 20 and 85 years.
- Gender does not matter.
- Consent of this study participants must be obtained from patients or legal representative in writing.
Exclusion Criteria:
- Patients whose neurological symptoms improved and NIHSS is eight points and less after intravenous rt-PA therapy.
- Patients whose mRS was 3 points and more before the onset. 3)Patients with past history of lumbar puncture or arterial puncture that were difficult of hemostasis.
- Patients with intracranial tumor
- Patients with hypersensitivity to contrast agent.
- Patients with serious renal disease.
- Patients with malignant tumor.
- Patients with pregnancy or suspect of pregnancy, or during lactation.
- Patients with findings of acute myocardial infarction or pericarditis after myocardial infarction.
- Patients who cannot be followed for 3 months.
- Patients with past history of cerebral aneurysm, cerebral arteriovenous malformation, cerebral venous thrombosis, or moyamoya disease.
- Patients with other occlusions besides ICA or M1 proximal portion.
- Patients with aortic dissection complicating endovascular treatment.
- Patients with tortuous arteries that prevent the navigation of the device to the target vessel.
- Patients considered inappropriate to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group with endovascular treatment
Group with additional endovascular treatment
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endovascular treatment using any devises for acute ischemic stroke patients with large vessel occlusion and not respond to intravenous recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) therapy
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활성 비교기: Group without endovascular treatment
Group without additional endovascular treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Assessment of modified Rankin Scale shift analysis at 90 days after onset
기간: 90 days
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90 days
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발병 후 72시간(+/- 8시간) 이내의 증상이 있는 두개내 출혈
기간: 72시간
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72시간
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The rate of mRS 0-2 at 90 days (+/- 10 days) after onset
기간: 90 days
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90 days
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Death within 90 days (+/- 10 days) after onset
기간: 90 days
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90 days
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Revascularization rates of the target vessel at 72 hours (+/- 8 hours) after onset
기간: 72 hours
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for CT angiography or MR angiography
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72 hours
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The difference of NIHSS score between pre-treatment and at 72 hours (+/- 8 hours) after onset
기간: 72 hours
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72 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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