BMI 및 신경 반응에 대한 니코틴 작용제 효과
2023년 5월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver
과체중/비만 성인의 BMI 및 신경 반응에 대한 니코틴 작용제 효과
비만은 미국에서 심각하고 증가하는 건강 문제입니다. 비만은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 건강 문제와 관련되어 삶의 질을 저하시키고 사망률을 증가시킵니다. 비만이 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 고려할 때 효과적인 치료법을 명확하게 개발하는 것이 중요한 목표입니다.
이 연구는 조사 신약(DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine)))의 효과와 비만에 대한 효과에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 연구 약물은 니코틴과 유사한 효과를 나타냅니다. 니코틴이 식욕에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌기 때문에 연구자들은 니코틴과 일부 유사한 연구 약물이 음식 사진과 같은 것에 대한 뇌의 반응에 미치는 영향을 연구하는 데 관심이 있습니다. 연구 약물은 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았으며 실험적인 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
61
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중/비만(BMI > 27)
- 만 21~65세
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환(예: 관상동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압
- 임신이 가능한 여성(폐경 후, 외과적 불임 수술을 받았거나 최소 1년 동안 피임 방지 피임법을 준수해야 함)
- 니코틴 사용
- 중대한 내분비/대사 질환
- 신장 질환
- 신경계 질환
- 간 질환
- 식욕 및/또는 신진대사에 영향을 미치는 약물 사용
- MRI 관련 제외 기준(예: 밀실 공포증, 체내 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DMXB-A
150 mg DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine) b.i.d. 12주 동안.
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150 mg DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine) b.i.d. 12주 동안.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐 b.i.d. 12주 동안.
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위약 캡슐 b.i.d. 12주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 음식 단서에 대한 신경 반응
기간: 14주
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시각적 음식 신호를 보는 동안의 신경 반응(insula)
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14주
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휴식 상태 신경 반응
기간: 14주
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휴식 중 신경 반응(기본 모드 네트워크)
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14주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 평가
기간: 14주
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VAS 척도(0-100)를 통한 배고픔 등급
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14주
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체중
기간: 14주
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체중
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14주
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체지방량
기간: 14주
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체지방량
|
14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-0650
- UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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