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BMI 및 신경 반응에 대한 니코틴 작용제 효과

2023년 5월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver

과체중/비만 성인의 BMI 및 신경 반응에 대한 니코틴 작용제 효과

비만은 미국에서 심각하고 증가하는 건강 문제입니다. 비만은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 건강 문제와 관련되어 삶의 질을 저하시키고 사망률을 증가시킵니다. 비만이 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 고려할 때 효과적인 치료법을 명확하게 개발하는 것이 중요한 목표입니다.

이 연구는 조사 신약(DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine)))의 효과와 비만에 대한 효과에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 연구 약물은 니코틴과 유사한 효과를 나타냅니다. 니코틴이 식욕에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌기 때문에 연구자들은 니코틴과 일부 유사한 연구 약물이 음식 사진과 같은 것에 대한 뇌의 반응에 미치는 영향을 연구하는 데 관심이 있습니다. 연구 약물은 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았으며 실험적인 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과체중/비만(BMI > 27)
  • 만 21~65세

제외 기준:

  • 알려진 심혈관 질환(예: 관상동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압
  • 임신이 가능한 여성(폐경 후, 외과적 불임 수술을 받았거나 최소 1년 동안 피임 방지 피임법을 준수해야 함)
  • 니코틴 사용
  • 중대한 내분비/대사 질환
  • 신장 질환
  • 신경계 질환
  • 간 질환
  • 식욕 및/또는 신진대사에 영향을 미치는 약물 사용
  • MRI 관련 제외 기준(예: 밀실 공포증, 체내 금속)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DMXB-A
150 mg DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine) b.i.d. 12주 동안.
150 mg DMXB-A(3-(2,4-dimethoxybenzylidene anabaseine) b.i.d. 12주 동안.
다른 이름들:
  • 3-(2,4-디메톡시벤질리덴 아나바세인
위약 비교기: 위약
위약 캡슐 b.i.d. 12주 동안.
위약 캡슐 b.i.d. 12주 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 음식 단서에 대한 신경 반응
기간: 14주
시각적 음식 신호를 보는 동안의 신경 반응(insula)
14주
휴식 상태 신경 반응
기간: 14주
휴식 중 신경 반응(기본 모드 네트워크)
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 평가
기간: 14주
VAS 척도(0-100)를 통한 배고픔 등급
14주
체중
기간: 14주
체중
14주
체지방량
기간: 14주
체지방량
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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DMXB-A에 대한 임상 시험

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