커민 종자 추출물 질 좌약을 사용한 칸디다성 외음질염의 치료.
2020년 6월 7일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
커민 씨 추출물 질 좌약을 사용한 칸디다성 외음질염 치료를 위한 무작위 임상 시험.
진균 감염은 지난 20년 동안 증가했는데, 그 주된 이유는 면역력이 약화된 환자, 광범위 항생제 및 혈관 내 카테터 사용자를 포함하여 위험에 처한 인구의 규모가 증가했기 때문입니다.
에센셜 오일 및 기타 식물 추출물은 천연 제품의 공급원으로서 관심을 불러일으켰습니다.
그들은 항균, 항진균, 항바이러스, 살충 및 항산화 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
우리가 아는 한, 생체 내 외음질 칸디다증 완화에 대한 커민 종자 추출물의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 18~49세였으며 기혼자였습니다.
- 그들은 연구 14일 전에 항생제, 면역억제제 또는 질 약물을 사용하지 않았습니다.
- 그들은 트리코모나스 질염, 세균성 질염 또는 직접 도말에 근거한 자궁경부염을 앓지 않았습니다.
- 칸디다증 배양은 임상 증상 및 환자의 호소와 일치하였다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부;
- 비정상적인 자궁출혈이 있었던 자;
- 당뇨병 또는 자가면역질환이 있는 여성;
- 여성은 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커민 씨 추출물
그룹 A(연구 그룹)는 7일 동안 하루에 한 번 커민 씨 추출물 질 좌약을 받게 됩니다.
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환자는 좌약 형태로 약물을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 클로트리마졸
그룹 B는 7일 동안 1일 1회 기존의 클로트리마졸 질 좌약을 투여받습니다.
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환자는 좌약 형태로 약물을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치된 환자의 비율
기간: 일주일
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완치는 증상이 없는 것으로 정의
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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