배치 폐 질환의 비침습적 마커로서의 폐 청소 지수 점수의 유용성 (LCI)
2021년 1월 6일 업데이트: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
이 연구의 목적은 미군 요원과 이라크와 아프가니스탄에서 군사 작전 중 계약자로 일한 사람들의 폐 질환을 탐지하는 새로운 비침습적 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이 연구는 이라크와 아프가니스탄에서 돌아온 유증상 파병자에게서 볼 수 있는 폐 질환의 유형을 감지하기 위한 잠재적인 비침습적 방법으로 조사되고 있는 폐 청소 지수(LCI) 테스트라고 하는 일종의 호흡 테스트를 수행하는 것을 검토하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
건강한 대조군은 18세 이상이고 기존 폐 질환의 병력이 없으며 등록 전 4주 동안 호흡기 질환을 보고하지 않은 지원자로 구성됩니다.
폐 생검을 받았고 전개 관련 폐 질환에 대한 사례 정의를 충족하는 증상이 있는 전개자. 배치 관련 폐질환 사례는 외과적 폐 생검에서 다른 원인 없이 세기관지염 또는 육아종성 폐렴이 있는 것으로 밝혀진 배치자에서 설명되지 않는 흉부 증상이 있는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
National Jewish Health 및 건강한 통제 대상에서 보이는 배치 관련 폐 질환이 있는 증상이 있는 군사 배치자.
설명
포함 기준:
배포자 그룹의 경우:
- 배치 후 호흡기 증상(기침, 흉부 압박감, 쌕쌕거림, 숨가쁨 또는 운동 내성 감소)의 존재
- 군인 또는 민간 계약자로서 이라크 자유 작전, 항구적 자유 작전 또는 새로운 새벽 작전에 6주 이상 배치된 이력
- 이전 VATS 생검으로 입증된 소기도 질환의 조직학적 이상.
대조군의 경우:
- 기존 폐 질환의 병력 없음
- 등록 전 4주 동안 호흡기 질환 없음
제외 기준:
배포자 그룹의 경우:
- 임상 평가에서 천식, 성대 기능 장애 또는 호흡기 증상에 대한 다른 설명이 있는 것으로 밝혀지고 진단을 위해 외과적 폐 생검을 받을 필요가 없는 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
대조군의 경우:
- 기존 폐 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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건강 관리 그룹
18세 이상이고 기존 폐 질환의 병력이 없으며 등록 전 4주 동안 호흡기 질환을 보고하지 않은 사람. 이 연구는 한 번의 방문으로 구성됩니다. 잠재적 피험자가 포함 및 제외를 충족하면 LCI 테스트를 받게 됩니다. |
LCI는 테스트 시작 시 흡입되는 질소와 같은 불활성 추적자 가스의 폐를 청소하는 데 필요한 폐 부피 전환 횟수에 의해 결정됩니다.
LCI는 누적 호기량(CEV)을 결정한 다음 CEV를 기능 잔기 용량으로 나누어 계산합니다.
7.0 미만의 값
7.0보다 큰 LCI는 환기의 이질성 및 원위 기도 이상과 관련이 있는 반면 정상 값을 나타냅니다.
말초 기도 질환을 감지할 수 있는 능력은 LCI가 폐 조직 병리학에서 볼 수 있지만 종종 전통적인 폐 기능 검사에서 놓친 원위 기도 이상을 감지하기 위한 더 나은 방식을 만들 수 있습니다.
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배치 관련 폐 질환
외과적 폐 생검에서 다른 알려진 원인 없이 세기관지염 또는 육아종성 폐렴이 있는 것으로 밝혀진 전개자에서 설명되지 않는 흉부 증상의 존재로 정의됩니다. 이 연구는 한 번의 방문으로 구성됩니다. 잠재적 피험자가 포함 및 제외를 충족하면 LCI 테스트를 받게 됩니다. |
LCI는 테스트 시작 시 흡입되는 질소와 같은 불활성 추적자 가스의 폐를 청소하는 데 필요한 폐 부피 전환 횟수에 의해 결정됩니다.
LCI는 누적 호기량(CEV)을 결정한 다음 CEV를 기능 잔기 용량으로 나누어 계산합니다.
7.0 미만의 값
7.0보다 큰 LCI는 환기의 이질성 및 원위 기도 이상과 관련이 있는 반면 정상 값을 나타냅니다.
말초 기도 질환을 감지할 수 있는 능력은 LCI가 폐 조직 병리학에서 볼 수 있지만 종종 전통적인 폐 기능 검사에서 놓친 원위 기도 이상을 감지하기 위한 더 나은 방식을 만들 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LCI가 폐 손상의 초기 마커인지 여부를 결정하기 위해 정상 성인과 비교하여 증상이 있는 전개자의 LCI 매개변수.
기간: 최대 24개월
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세 번의 허용 가능한 시험의 평균
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최대 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LCI 점수와 배치자 모집단의 임상 특성 간의 상관관계.
기간: 최대 24개월
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폐기능 검사 및 기타 임상 측정과의 비교
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout test data for healthy controls. Data Brief. 2020 Dec 10;34:106641. doi: 10.1016/j.dib.2020.106641. eCollection 2021 Feb.
- Krefft SD, Strand M, Smith J, Stroup C, Meehan R, Rose C. Utility of Lung Clearance Index Testing as a Noninvasive Marker of Deployment-related Lung Disease. J Occup Environ Med. 2017 Aug;59(8):707-711. doi: 10.1097/JOM.0000000000001058.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS-2851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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