경피적 신장절개술을 위한 척추주위 블록 대 경막외 마취 (PVB)
2019년 10월 28일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
경피적 신장절개술의 외과적 마취를 위한 Paravertebral block과 경막외 마취의 비교
이 전향적 무작위 연구는 경피적 신장절개술을 위한 경막외 마취와 비교하여 척추주위 차단의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 paravertebral block이 경막외 차단에 비해 경피적 신장절개술의 수술 전후 통증 조절에 있어 열등하지 않다고 생각한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 경피적 신장절개술(PCNL)은 일반적으로 전신마취 또는 신경축마취 하에 시행된다. 연구자들은 전신 마취와 신경축 마취 모두의 위험이 높은 3명의 환자가 초음파 유도 척추주위 블록으로 경피적 신장절개술을 받았다고 보고했습니다. 그런 다음 조사자들은 경피적 신장절개술을 성공적으로 받은 45명의 환자를 대상으로 초음파 유도 척추주위 차단술을 시행했습니다. 조사관의 인상은 paravertebral block이 경피적 신장절개술의 외과적 마취에 대한 경막외 마취만큼 효과적이라는 것입니다.
목적: 경피적 신절개술의 외과적 마취에 대한 경막외 마취와 비교하여 척추주위 차단의 효능과 안전성을 평가합니다.
방법: 선택적 경피적 신장절개술을 받는 50명의 성인 환자는 초음파 유도 paravertebral block 또는 경막외 마취를 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 수술 후 12시간의 통증 점수입니다. 2차 결과에는 블록 수행에 소요된 시간, 수술 중 아편유사제 용량, 혈관수축제에 필요한 저혈압 비율, 수술 종료 시 하지의 근력 등급, 항문 배출 시간, 수술 후 아편유사제 소비, 수술 후 PONV 점수 및 구토 빈도, 입원 기간 및 환자 만족도.
임상적 의미: 초음파 유도 paravertebral block은 경피적 nephrolithotomy의 외과적 마취를 위한 경막외 차단에 동등하게 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 1단계 경피적 신장절개술을 시행합니다.
- 동의
제외 기준:
- BMI>35
- 항응고제에 대한 응고병증
- 척추 수술의 역사
- 척추 기형
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 천자 부위의 종양 또는 감염
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 척추주위 블록
환자는 경피적 신장절개술을 위해 초음파 유도된 2분절 척추주위 블록을 받았습니다.
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초음파 유도 2분절 척추주위 블록
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활성 비교기: 경막 밖의
환자는 경피적 신장절개술을 위해 흉부 경막외 마취를 받았습니다.
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흉부 경막 외 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수 수술 후 12시간
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록을 수행하는 데 소요된 시간
기간: 차단 중
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차단 중
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수술 중 오피오이드 복용량
기간: 작동 중
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작동 중
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저혈압 비율
기간: 작동 중
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작동 중
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수술 종료 시 하지의 근력 등급
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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수술 후 PONV 점수 및 구토 빈도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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입원 기간
기간: 수술 후 10일
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수술 후 10일
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환자 만족도
기간: 퇴원 하루 전
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환자 만족도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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퇴원 하루 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PVB-TJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
환자의 프라이버시를 위해
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신장 결석에 대한 임상 시험
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NCT07084688아직 모집하지 않음심혈관-키드니-대사 증후군 | CRADIOVAST-KIDNEY-LIVER-Metabolic (CKLM) 증후군