Bloqueo paravertebral versus anestesia epidural para nefrolitotomía percutánea (PVB)
Comparación de bloqueo paravertebral versus anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la nefrolitotomía percutánea (NLPC) generalmente se realiza bajo anestesia general o neuroaxial. Los investigadores informaron que tres pacientes que tenían un alto riesgo de anestesia general y anestesia neuroaxial recibieron nefrolitotomía percutánea con bloqueo paravertebral guiado por ecografía. Luego, los investigadores realizaron un bloqueo paravertebral guiado por ecografía en 45 pacientes que recibieron una nefrolitotomía percutánea con éxito. La impresión de los investigadores es que el bloqueo paravertebral es tan eficaz como la anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Objetivos: evaluar la eficacia y seguridad del bloqueo paravertebral en comparación con la anestesia epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Métodos: Cincuenta pacientes adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea electiva serán aleatorizados para recibir bloqueo paravertebral guiado por ecografía o anestesia epidural. El resultado primario será la puntuación del dolor 12 horas después de la operación. Los resultados secundarios incluirán: el tiempo dedicado a realizar el bloqueo, la dosis de opioides intraoperatorios, la tasa de necesidad de hipotensión de vasoconstrictores, la calificación de la potencia muscular de la parte inferior de las piernas al final de la operación, el tiempo de agotamiento del ano, el consumo de opioides después de la operación, la puntuación NVPO postoperatoria y la frecuencia de vómitos, la duración de la hospitalización y la satisfacción del paciente.
Implicaciones clínicas: El bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido podría ser una alternativa igualmente efectiva y segura al bloqueo epidural para la anestesia quirúrgica de la nefrolitotomía percutánea.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a una nefrolitotomía percutánea de primera etapa
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC>35
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Historia de la cirugía en la columna
- deformidad de la columna
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Tumor o infección en el sitio de punción
- incapacidad para proporcionar un consentimiento informado adecuado
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo paravertebral
los pacientes recibieron bloqueo paravertebral de dos segmentos guiado por ecografía para nefrolitotomía percutánea
|
Bloqueo paravertebral de dos segmentos guiado por ecografía
|
|
Comparador activo: Epidural
los pacientes recibieron anestesia epidural torácica para nefrolitotomía percutánea
|
anestesia epidural torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación de dolor 12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo dedicado a realizar bloqueo
Periodo de tiempo: durante el bloque
|
durante el bloque
|
|
|
dosis de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la operación
|
durante la operación
|
|
|
índice de hipotensión
Periodo de tiempo: durante la operación
|
durante la operación
|
|
|
Clasificación de la potencia muscular de la parte inferior de las piernas al final de la operación
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
|
|
|
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
|
12 horas después de la operación
|
|
|
Puntaje de NVPO posoperatorio y frecuencia de vómitos.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
24 horas postoperatorio
|
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
|
10 días después de la operación
|
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un día antes del alta
|
La satisfacción del paciente se evaluará mediante escala Likert de 5 puntos
|
un día antes del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Wei Mei, Doctor, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PVB-TJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cálculos renales
-
NCT07001917Inscripción por invitación
-
NCT07566299Aún no reclutandoObesidad Diabetes Mellitus Tipo 2 | Enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica | Síndrome cardiovascular-kidney-metabólico
-
NCT06799299Aún no reclutandoLa capacidad de respuesta de líquidos en el período de trasplante posterior a Kidney
-
NCT06958796ReclutamientoCitomegalovirus | Transplante de riñón; Complicaciones | Trasplante de organo | Complicaciones de trasplante de hígado | Trasplante simultáneo de hígado-kidney; Complicaciones
-
NCT07131488Aún no reclutandoSíndrome cardiovascular-kidney-metabólico
-
NCT07084688Aún no reclutandoSíndrome cardiovascular-kidney-metabólico | Síndrome
-
NCT07547098ReclutamientoEnfermedades metabólicas | Enfermedad Renal Crónica | Enfermedades Cardiovasculares (ECV) | Síndrome cardiovascular-kidney-metabólico
-
NCT07465926TerminadoDiabetes tipo 2 | Enfermedad del riñon | Obesidad y Sobrepeso | Factor de riesgo de enfermedad cardiovascular | Síndrome cardiovascular-kidney-metabólico
-
NCT06966258ReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | De fumar | Hipertensión | Obesidad | Diabetes | Hiperlipidemia | Enfermedad del riñon | Síndrome cardiovascular-kidney-metabólico
-
NCT07043166ReclutamientoHipertensión | Diabetes | Enfermedades de la tiroides | Síndrome metabólico | Dislipidemia | Trastorno del metabolismo óseo | Enfermedad renal crónica (ERC) | Obesidad y Sobrepeso | Enfermedades Cardiovasculares (ECV) | Síndrome cardiovascular-kidney-metabólico
Ensayos clínicos sobre bloqueo paravertebral
-
NCT07211529ReclutamientoNeumotórax | Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) | Atelectasia | Cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) | Broncoespasmo | Cáncer de pulmón (diagnóstico) | Infecciones Pulmonares | Fístula broncopleural | Derrame pleural debido a otro trastorno (trastorno) | Embolia pulmonar (diagnóstico)
-
NCT03450551DesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
NCT06403033TerminadoComplicación del aparato de ortodoncia | Maloclusión, Clase II de Angle, División 1
-
NCT03773783DesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
NCT05110989Reclutamiento
-
NCT01755910DesconocidoCirugía de busto | Sistema nervioso autónomo | Bloque paravertebral torácico | VFC
-
NCT04162951TerminadoDolor Postoperatorio | Morbilidad de la anestesia regional
-
NCT04562545DesconocidoHipoplasia mandibular | Retrognatismo mandibular