기존 ECG 기술로 태아의 심장 활동을 포착할 수 있습니까?
2024년 1월 16일 업데이트: Martin Frasch, University of Washington
이것은 태아의 심장 활동을 포착하기 위한 새로운 응용 프로그램에 대한 타당성 조사입니다.
이 연구의 목적은 Holter ECG 장치를 사용하여 태아 ECG 신호를 캡처하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다.
비교를 위해 표준 도플러 태아 심박수(FHR) 장치를 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 Holter ECG 장치를 사용하여 태아 ECG 신호를 캡처하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다. 비교를 위해 표준 도플러 태아 심박수(FHR) 장치를 사용합니다. 이 표준 장치에서 원시 FHR 데이터를 얻기 위해 현재 승인된 "태아 EEG" 모니터를 사용합니다. 중요한 차이점은 "태아 EEG" 모니터가 태아 두피 전극에 연결되지 않고 오히려 정기적이고 더 일상적으로 사용되는 비침습적 도플러 FHR 모니터에서 데이터를 얻는다는 것입니다. FHR을 도출하기 위해 모체 및 태아 ECG 채널로 알고리즘을 검증할 수 있을 것으로 기대합니다.
임신 32주에서 만삭 사이에 있는 임산부에게 홀터 ECG 장치(전극 4개)와 표준 도플러 FHR 장치를 부착합니다. ECG 리드는 복부의 네 모서리에 배치됩니다. 녹음의 목표 길이는 30분입니다. 장치가 기록하는 동안 피사체는 누운 상태로 휴식을 취합니다. 또한 최근 승인된 태아 EEG 모니터는 Doppler FHR 장치에 연결되어 표준 FHR 기록의 "디지털 사본"을 얻을 수 있습니다. 태아 R 피크의 위치와 관련하여 복부 ECG의 오프라인 처리 중에 비교하기 위해 그렇게 할 것입니다. 이 절차는 피험자의 일상적인 산전 검사 후에 수행됩니다. 노동에 종사하는 여성은 채용되지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Martin G Frasch, MD, PhD
- 전화번호: 206-543-5892
- 이메일: mfrasch@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Gest, MPA
- 전화번호: 206-359-1961
- 이메일: agest@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- University of Washington
-
수석 연구원:
- Martin Frasch, MD, PhD
-
연락하다:
- Martin G Frasch, MD, PhD
- 전화번호: 206-543-5892
- 이메일: mfrasch@uw.edu
-
연락하다:
- Amy Gest, MPA
- 전화번호: 206-359-1961
- 이메일: agest@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정기 산전 검사 후 임신 32주에서 만삭까지의 단태 또는 쌍태 임산부.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 홀터 장치
홀터 장치는 임신 32주부터 만기까지 단태 또는 쌍둥이 임산부에게 부착됩니다.
|
MyECG E3.80 홀터 레코더
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 복부 심전도 신호에서 태아 심전도 추출 성공
기간: 12 개월
|
우리는 R-R 주기에서 파생된 순간 태아 심박수(FHR)를 표준 치료 초음파에서 파생된 FHR 모니터에 의해 결정된 값과 비교하여 모체 ECG 신호 내에서 ECG의 태아 R 피크를 정확하게 식별하는 품질을 테스트합니다. .
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin G Frasch, MD, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Efficient fetal-maternal ECG signal separation from two channel maternal abdominal ECG via diffusion-based channel selection Ruilin Li, Martin G. Frasch, Hau-tieng Wu (Submitted on 7 Feb 2017) There is a need for affordable, widely deployable maternal-fetal ECG monitors to improve maternal and fetal health during pregnancy and delivery. Based on the diffusion-based channel selection, here we present the mathematical formalism and clinical validation of an algorithm capable of accurate separation of maternal and fetal ECG from a two channel signal acquired over maternal abdomen. Subjects: Medical Physics (physics.med-ph); Data Analysis, Statistics and Probability (physics.data-an); Applications (stat.AP); Machine Learning (stat.ML) Cite as: arXiv:1702.02025 [physics.med-ph]
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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