기존 ECG 기술로 태아의 심장 활동을 포착할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Holter ECG 장치를 사용하여 태아 ECG 신호를 캡처하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다. 비교를 위해 표준 도플러 태아 심박수(FHR) 장치를 사용합니다. 이 표준 장치에서 원시 FHR 데이터를 얻기 위해 현재 승인된 "태아 EEG" 모니터를 사용합니다. 중요한 차이점은 "태아 EEG" 모니터가 태아 두피 전극에 연결되지 않고 오히려 정기적이고 더 일상적으로 사용되는 비침습적 도플러 FHR 모니터에서 데이터를 얻는다는 것입니다. FHR을 도출하기 위해 모체 및 태아 ECG 채널로 알고리즘을 검증할 수 있을 것으로 기대합니다.
임신 32주에서 만삭 사이에 있는 임산부에게 홀터 ECG 장치(전극 4개)와 표준 도플러 FHR 장치를 부착합니다. ECG 리드는 복부의 네 모서리에 배치됩니다. 녹음의 목표 길이는 30분입니다. 장치가 기록하는 동안 피사체는 누운 상태로 휴식을 취합니다. 또한 최근 승인된 태아 EEG 모니터는 Doppler FHR 장치에 연결되어 표준 FHR 기록의 "디지털 사본"을 얻을 수 있습니다. 태아 R 피크의 위치와 관련하여 복부 ECG의 오프라인 처리 중에 비교하기 위해 그렇게 할 것입니다. 이 절차는 피험자의 일상적인 산전 검사 후에 수행됩니다. 노동에 종사하는 여성은 채용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin G Frasch, MD, PhD
- 전화번호: 206-543-5892
- 이메일: mfrasch@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Gest, MPA
- 전화번호: 206-359-1961
- 이메일: agest@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- University of Washington
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수석 연구원:
- Martin Frasch, MD, PhD
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연락하다:
- Martin G Frasch, MD, PhD
- 전화번호: 206-543-5892
- 이메일: mfrasch@uw.edu
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연락하다:
- Amy Gest, MPA
- 전화번호: 206-359-1961
- 이메일: agest@uw.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정기 산전 검사 후 임신 32주에서 만삭까지의 단태 또는 쌍태 임산부.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 홀터 장치
홀터 장치는 임신 32주부터 만기까지 단태 또는 쌍둥이 임산부에게 부착됩니다.
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MyECG E3.80 홀터 레코더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 복부 심전도 신호에서 태아 심전도 추출 성공
기간: 12 개월
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우리는 R-R 주기에서 파생된 순간 태아 심박수(FHR)를 표준 치료 초음파에서 파생된 FHR 모니터에 의해 결정된 값과 비교하여 모체 ECG 신호 내에서 ECG의 태아 R 피크를 정확하게 식별하는 품질을 테스트합니다. .
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin G Frasch, MD, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Efficient fetal-maternal ECG signal separation from two channel maternal abdominal ECG via diffusion-based channel selection Ruilin Li, Martin G. Frasch, Hau-tieng Wu (Submitted on 7 Feb 2017) There is a need for affordable, widely deployable maternal-fetal ECG monitors to improve maternal and fetal health during pregnancy and delivery. Based on the diffusion-based channel selection, here we present the mathematical formalism and clinical validation of an algorithm capable of accurate separation of maternal and fetal ECG from a two channel signal acquired over maternal abdomen. Subjects: Medical Physics (physics.med-ph); Data Analysis, Statistics and Probability (physics.data-an); Applications (stat.AP); Machine Learning (stat.ML) Cite as: arXiv:1702.02025 [physics.med-ph]
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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홀터 장치에 대한 임상 시험
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University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.완전한
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Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia; Quoretech완전한