Assessing the Utility of Cognitive Behavioral Therapy for Pain Control in Patients With Chronic Pancreatitis
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
All patients with chronic pancreatitis will be considered for participation in this study. Patients selected for participation will be evaluated 4 weeks prior to the first one-on-one therapy session. A baseline pain score will be assessed using the visual analog pain scale. Narcotic dosage and frequency as well as anti-emetic usage will be evaluated at this time. A pre-treatment quality of life score will be recorded using the SF-12® Patient Questionnaire. Patients will also be queried about the presence of nausea and reflux.
After the pre-intervention evaluations are complete, patients will be randomized into one of two arms: treatment with cognitive behavioral therapy and narcotics as needed or treatment with conventional narcotic analgesics alone. Patients undergoing CBT intervention will participate in eight weekly therapy sessions. Follow-up assessments will be conducted six months and nine months after the last therapy session is completed. The patients will be evaluated based on pain score, narcotic dosage and frequency, anti-emetic usage, quality of life assessment, and pain related hospitalizations.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient must be18 years of age
- Diagnosed with chronic pancreatitis
- Willing and able to comply with the protocol requirements
- Able to comprehend and have signed the Informed Consent Form (ICF) to participate in the study
Exclusion Criteria:
1. Participating in another clinical trial for the treatment of chronic pancreatitis at the time of screening
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Cognitive Behavioral Therapy
Patients randomly selected for CBT will attend 8 weekly one-on-one therapy sessions.
Patients will be prescribed conventional narcotic therapy as needed.
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Cognitive behavioral therapy (CBT) uses pain coping skills as a method of managing symptoms associated with chronic pain.Cognitive behavioral therapy teaches patients to identify and modify negative thoughts and behaviors that increase pain intensity, distress, and pain-related disability
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간섭 없음: No Cognitive Behavioral Therapy
Patients randomly selected for no CBT will be treated with conventional narcotic therapy alone.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presence and severity of abdominal pain
기간: 1 year
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A visual analog scale will be used to measure patients pain pre- and post- intervention
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1 year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of Life
기간: 1 year
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quality of life with be measured using the SF-12® Patient Questionnaire
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1 year
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Narcotic Usage
기간: 1 year
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Narcotic usage will be monitored at each follow-up.
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1 year
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Presence and Severity of Nausea and Reflux
기간: 1 year
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patients will be queried about the presence and severity of nausea and reflux at each follow-up appointment
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1 year
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Hospitalizations
기간: 1 year
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Pre- and post- intervention hospitalizations will be recorded
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yadav D, Lowenfels AB. The epidemiology of pancreatitis and pancreatic cancer. Gastroenterology. 2013 Jun;144(6):1252-61. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.068.
- Gachago C, Draganov PV. Pain management in chronic pancreatitis. World J Gastroenterol. 2008 May 28;14(20):3137-48. doi: 10.3748/wjg.14.3137.
- Heapy AA, Stroud MW, Higgins DM, Sellinger JJ. Tailoring cognitive-behavioral therapy for chronic pain: a case example. J Clin Psychol. 2006 Nov;62(11):1345-54. doi: 10.1002/jclp.20314.
- Erdek MA, Pronovost PJ. Improving assessment and treatment of pain in the critically ill. Int J Qual Health Care. 2004 Feb;16(1):59-64. doi: 10.1093/intqhc/mzh010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 17.0352
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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