그레이브스 눈병증에서 글루코코르티코이드와 뼈
2025년 2월 26일 업데이트: Torben Harsløf
그레이브스 안병증에서 12주 동안 주 1회 4.5 그램 Methylprednisolone 투여가 뼈 대사에 미치는 영향
전신 글루코코르티코이드의 지속적인 사용은 골밀도를 감소시키고 골절 위험을 증가시킵니다.
그레이브스 안와병증은 매주 고용량의 글루코코르티코이드 정맥 주사로 치료합니다.
연구자들은 이 치료 요법이 골 대사에도 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신 글루코코르티코이드는 골 흡수를 증가시키고 골 형성을 감소시켜 골밀도를 감소시키고 골절 위험을 증가시킵니다. 이 효과는 3개월 동안 1일 5mg 또는 450mg의 누적 용량에서 분명합니다. 그러나 글루코코르티코이드의 간헐적 사용이 뼈에 해롭다는 증거는 적습니다.
그레이브스 안와병증은 글루코코르티코이드 메틸프레드니솔론을 매주 주입하여 치료하며 12주 과정에 걸쳐 총 4,500mg의 누적 용량을 투여합니다.
따라서 조사관은 그 치료 요법이 그레이브스 안와병증이 있는 30명의 환자의 골 전환율, 골밀도 또는 골 구조에 영향을 미치는지 조사하기를 원합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000C
- Odense University Hospital
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Central Denmark Region
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Aarhus C, Central Denmark Region, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그레이브스 눈병증이 있는 성인 환자 30명
설명
포함 기준:
- 정맥 내 메틸프레드니솔론 치료가 필요한 그레이브스 눈병증
제외 기준:
- 골다공증 약물 치료
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 부갑상선기능저하증
- 비타민 D < 20mmol/L
- eGFR < 30
- 간 질환
- 포함 전 마지막 3개월 이내에 글루코코르티코이드를 사용한 경구 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자
메틸프레드니솔론 정맥주사 치료가 필요한 그레이브스 눈병증 환자 30명
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정맥 주사 메틸프레드니솔론
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 변화 요추 척추 뼈 미네랄 밀도
기간: 12 주
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요추 척추 뼈 미네랄 밀도의 퍼센트 기준선에서 주중까지
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12 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 변화 대퇴부 뼈 미네랄 밀도
기간: 12 주
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대퇴부 넥 뼈 미네랄 밀도의 퍼센트 기준선에서 주중까지 12
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12 주
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백분율 변화 총 고관절 미네랄 밀도
기간: 12 주
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총 고관절 뼈 미네랄 밀도의 퍼센트 기준선에서 주중까지 12
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12 주
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뼈 흡수
기간: 12 주
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생화학 마커 C- 말단 텔로 펩티드의 1 형 콜라겐 (CTX)에 의해 측정 된 뼈 재 흡수의 변화는 더 높은 측정 값이 뼈 미네랄 밀도와 강도를 감소시키는 뼈 재 흡수를 보여줍니다.
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12 주
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뼈 형성
기간: 12 주
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생화학 적 마커 프로 콜라겐 타입 I N- 프로 펩티드 (P1NP)에 의해 측정 된 뼈 형성의 변화 CTX (측정 4 참조)와 함께 높은 측정 값이 골밀도 및 강도를 감소시키는 뼈 재 흡수가 증가하지만 더 낮은 수준의 골 형성 및 강도가 감소 할 수있는 경우를 나타낼 수 있습니다.
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12 주
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반경에서 뼈 구조의 변화 백분율
기간: 12 주
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고해상도 주변의 정량적 컴퓨터 단층 촬영에 의해 측정 된 방사형 대뇌 피질 볼럼 성 BMD의 백분율 변화
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12 주
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경골에서 뼈 구조의 변화 백분율
기간: 12 주
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경골 대뇌 피질 체적 BMD의 백분율 변화 고해상도 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영에 의해 측정되었습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Torben Harsløf, MD, PhD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GRO-BONE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메틸프레드니솔론에 대한 임상 시험
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NCT02160132알려지지 않은회저 | 사구체신염, IGA | 스테로이드 신증 | 유두주위 초승달