불필요한 엑스레이 노출을 줄이기 위해 홍콩 학교 어린이들 사이에서 척추측만증 스크리닝에 무방사선 초음파 사용
2019년 12월 12일 업데이트: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
홍콩의 SHS(Student Health Service), 보건부(DH)의 척추측만증 선별 프로그램에서 선별 프로토콜에 따라 엑스레이 검사를 처방받은 선별된 학교 어린이의 50% 이상이 Cobb 각도가 더 크지 않았습니다. 추천 임계값 20°보다 즉, 그들은 전문의의 의뢰가 필요하지 않았기 때문에 불필요한 엑스레이 노출을 받았습니다.
우리의 주요 목표는 새로운 무방사선 초음파 시스템이 참조 임계값 20°보다 큰 Cobb 각도로 피험자를 식별하여 참조 작업 흐름에서 불필요한 X-레이를 피할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 몸통 회전 각도(ATR)가 초음파 평가의 정확도를 더 높일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
442
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 학생 건강 서비스에서 제공하는 학교 검사 프로그램에 참석하는 홍콩 학생 ii. 척추측만증 선별 프로그램에서 방사선학적 평가에 권장됨
제외 기준:
- 나. 서 있는 키가 <1m 또는 >2m인 환자 ii. 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상인 환자 iii. 피부 질환이 있는 피험자 iv. 초음파 스캐닝에 영향을 미치는 골절 또는 상처가 있는 피험자 v. 강자성 이식을 받은 피험자 vi. 척추 수술을 받은 피험자 vii. 초음파 스캐닝에 영향을 미치는 날개형 견갑골 또는 기타 등 윤곽의 불규칙성을 가진 피험자 viii. 스캔하는 동안 안정적으로 서 있을 수 없는 피험자 ix. 초음파 젤에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 점수
이것은 홍콩 SHS의 척추 측만증 선별 프로그램에서 방사선 평가를 위해 권장되는 스크리닝 학교 어린이에 대한 횡단면 연구입니다.
척추의 엑스레이, 초음파 및 ATR 측정은 Prince of Wales 병원에서 같은 날 수행됩니다.
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척추 기형 평가에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 보고된 초음파 시스템인 Scolioscan이 사용됩니다. 이 시스템은 폭이 100mm이고 주파수 범위가 4~10MHz인 선형 프로브가 있는 초음파 스캐너, 프레임 구조 및 공간 데이터 캡처를 위해 초음파 프로브에 부착된 공간 센서로 구성됩니다. 척추 이미지 형성 및 후속 각도 측정의 정확성을 보장하기 위해 팬텀을 사용하여 일일 보정이 수행됩니다. 피험자는 스캐닝 과정 전반에 걸쳐 나무못으로 고정된 표준화된 자세로 Scolioscan 플랫폼에 서게 됩니다. 초음파 스캐너 설정을 조정한 후 프로브는 스캐닝을 위해 L5에서 T1 극돌기로 조정됩니다. SPA는 Cobb 각도가 참조 임계값 ≥20°를 초과하는지 여부를 예측하여 초음파 기반 참조 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 추천 상태에는 "전문가 추천용" 또는 "전문가 추천용 아님"의 두 가지 값이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 기반 의뢰 상태
기간: 기준선
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척추측만증 스크리닝에서 Cobb 각도가 ≥20°의 의뢰 임계값을 초과하는지 여부를 예측하여 "전문의 의뢰용" 또는 "전문의 의뢰용 아님"
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATR
기간: 기준선
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이 매개변수가 초음파 평가의 정확도를 높일 수 있는지 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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