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대장암 절제술 환자에서 전신마취와 기계환기가 혈장 대사산물에 미치는 영향

대장암 절제술 환자의 혈장 소분자 대사산물에 대한 기존의 전신마취와 기계호흡의 효과에 관한 연구

새로 개발된 주제인 메타볼로믹스는 혈장, 조직, 심지어 단일 세포로부터 단백질, 탄수화물, 지질과 같은 저분자 대사산물을 정확하고 정량적으로 검출할 수 있으며 생리학적 및 병리학적 과정에서 전신의 역학 변화를 분석하는 것을 목표로 합니다. 전체 유기체는 특정 자극에 반응합니다.

대장암은 흔한 위장관 종양 중 하나로 최근 현대인의 식습관과 생활습관에 따라 이환율이 증가하는 경향이 있어 대장절제술이 하나의 표준 치료법으로 자리 잡고 있다. 외과적 수술, 전신마취, 기계환기 등 총체적인 자극 하에 대장암 환자는 마취-환기 과정에서 일련의 스트레스 반응이 복잡하게 일어난다. 적시에 부작용을 인식하고 관리하지 않으면 저산소혈증, 출혈, 염증, 심지어 사망과 같은 부작용이 수술 중 또는 수술 후에 발생할 수 있습니다.

혈액 샘플을 수집, 검출 및 분석하는 데 적용된 다양한 대사체학 방법을 통해 대사체학은 다중 요인이 포함된 마취-결장 절제술 과정에서 전신 반응을 밝히는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 이 프로젝트에서 대장암 환자 또는 건강한 대조군의 혈장에서 소분자 대사 산물의 극적인 변화를 분석하고 비교함으로써 데이터는 특정 질병(대장암), 마취제 및 기계적 환기가 결장 절제술을 받은 대장암 환자에게 미치는 영향을 반영할 수 있어 도움이 됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 예방 및 치료를 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

요즘에는 유전자 시퀀싱, 핵 자기 공명, 질량 분석 등과 같은 시스템 생물학 및 관련 기술에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 새로 개발된 주제인 메타볼로믹스는 혈장, 조직, 심지어 단일 세포로부터 단백질, 탄수화물, 지질과 같은 저분자 대사산물을 정확하고 정량적으로 검출할 수 있으며 생리학적 및 병리학적 과정에서 전신의 역학 변화를 분석하는 것을 목표로 합니다. 전체 유기체는 특정 자극에 반응합니다.

대장암은 흔한 위장관 종양 중 하나로 최근 현대인의 식습관과 생활습관에 따라 이환율이 증가하는 경향이 있어 대장절제술이 하나의 표준 치료법으로 자리 잡고 있다. 외과적 수술, 전신마취, 기계환기 등 총체적인 자극 하에 대장암 환자는 마취-환기 과정에서 일련의 스트레스 반응이 복잡하게 일어난다. 적시에 부작용을 인식하고 관리하지 않으면 저산소혈증, 출혈, 염증, 심지어 사망과 같은 부작용이 수술 중 또는 수술 후에 발생할 수 있습니다.

혈액 샘플을 수집, 검출 및 분석하는 데 적용된 다양한 대사체학 방법을 통해 대사체학은 다중 요인이 포함된 마취-결장 절제술 과정에서 전신 반응을 밝히는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 이 프로젝트에서 대장암 환자 또는 건강한 대조군의 혈장에서 소분자 대사 산물의 극적인 변화를 분석하고 비교함으로써 데이터는 특정 질병(대장암), 마취제 및 기계적 환기가 결장 절제술을 받은 대장암 환자에게 미치는 영향을 반영할 수 있어 도움이 됩니다. 수술 중 및 수술 후 합병증의 예방 및 치료를 위해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 환자 및 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • 결장직장암 환자 포함 기준: > 3.5시간 동안 지속되는 전신 마취 및 기계 환기와 함께 선택적 결장 절제술을 받음; American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System에 따라 신체 상태 I 내지 III로 분류됨; 서면 동의가 승인됩니다.
  • 건강한 대조군 포함 기준: 거의 3년 동안 정기적인 신체 검사를 받은 지원자; 만성 질환이 없는 자; 3개월 이내에 최근 감염이 없는 경우; 서면 동의가 승인됩니다.

제외 기준:

  • 원격 전이; 다량의 유체 공급을 통한 혈액 희석; 최근 마취 또는 기계 환기 치료; 어린이; 임신 또는 수유 중 여성; 다른 임상 과목에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
결장 절제술, GA 및 MV를 겪고 있는 환자
전신마취(GA)와 기계적 환기(MV)로 선택적 결장절제술을 시행한 대장암 환자에서 전신마취 전과 마취 후 3시간째에 채취한 정맥혈

전신 마취 프로토콜: 마취 유도(midazolam 0.1mg/kg, sufentanil 0.5ug/kg, etomidate 0.3mg/kg, cisatracurium 0.2mg/kg); 마취 유지 [sevoflurane 1.5-3%, cisatracurium 0.1mg/kg/h, sufentanil은 환자의 마취 상태에 따라 전체 수술 중 보충, dexmedetomidine(조건부 사용) 0.4ug/kg/h].

기계적 환기 프로토콜: 일회 호흡량 6-8 ml/kg, 호기말 양압 5 cmH2O, 산소 농도 40%; 호흡수 10-15/분, 흡기/호기 비율 1:1.5.

건강한 컨트롤
신체 검사를 받고 있지만 전신 마취나 기계적 환기는 받지 않은 건강한 사람의 정맥혈 샘플을 기증했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체학
기간: 결과 측정은 2017년 5월 5일로 예상되는 모든 샘플이 수집된 직후에 평가되며 화합물 ID, m/z 값 등을 포함하는 MHD 파일은 약 10일 후에 보고됩니다.
냉동 혈장을 해동하고 메탄올을 넣고 흔듭니다. 원심분리 후 상층액을 분리합니다. Globle LC-Q-TOF-MS 프로파일링을 사용하여 전기 분무 이온화 소스 및 Agilent-6520 Q-TOF 질량 분석기와 결합된 Agilent-1200 LC 시스템을 통해 플라즈마 대사 산물을 분석합니다. 애질런트의 Mass Hunter 정성 분석 소프트웨어를 활용하여 피크 검출을 위한 MS 스펙트럼을 처리하고 머무름 시간-m/z 데이터 쌍을 식별자로 사용하여 검출된 피크 강도 목록을 생성합니다. Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis 및 Mass Profiler 소프트웨어로 통합 원시 RHPLC-Q-TOF-MS 데이터를 처리합니다. 다음과 같이 매개변수를 최적화하고 선택합니다: 80에서 100까지의 m/z 값 범위, > 100 카운트의 중심 높이로 설정된 피크 필터 및 기본 피크를 > 1000 카운트로 설정하는 복합 필터. 화합물 ID를 포함하는 MHD 파일이 생성되고 여러 LC-MS 데이터 파일에서 질량 특징을 정렬하는 Mass Profiler 소프트웨어로 추가 처리가 수행됩니다.
결과 측정은 2017년 5월 5일로 예상되는 모든 샘플이 수집된 직후에 평가되며 화합물 ID, m/z 값 등을 포함하는 MHD 파일은 약 10일 후에 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XH-17-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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