Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian ja mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus plasman aineenvaihduntaan potilaalla, jolla on paksusuolensyövän resektio

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkimus tavanomaisen yleisanestesian ja mekaanisen ilmanvaihdon vaikutuksesta plasman pienimolekyylisiin aineenvaihduntaan potilailla, joilla on paksusuolensyövän resektio

Uutena kohteena metabolomiikka pystyy havaitsemaan tarkasti ja kvantitatiivisesti pienimolekyylisiä metaboliitteja, kuten proteiineja, hiilihydraatteja ja lipidejä plasmasta, kudoksesta ja jopa yksittäisestä solusta, mikä pyrkii analysoimaan systeemistä dynaamista muutosta fysiologisten ja patologisten prosessien aikana ja paljastaa siten tiettyjä reaktioita, jotka koko organismi reagoi tiettyyn stimulaatioon.

Paksusuolisyöpä on yksi yleisistä maha-suolikanavan kasvaimista, jonka sairastuvuus on viime vuosina lisääntynyt nykyaikaisella ruokavaliolla ja elämäntavoilla, ja koolektomia toimii yhtenä sen vakiohoitona. Kirurgisen leikkauksen, yleisanestesian ja mekaanisen ventilaation kokonaisstimulaatiossa kolorektaalisille potilaille tapahtuu monimutkaisia ​​stressireaktioita anestesia-ventilaatioprosessin aikana. Ilman haittavaikutusten oikea-aikaista tunnistamista ja hallintaa sivuvaikutuksia, kuten hypoksemiaa, verenvuotoa, tulehdusta ja jopa kuolemaa, tapahtuu intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen.

Verinäytteiden keräämiseen, havaitsemiseen ja analysointiin sovellettavien eri metabolomiikkamenetelmien ansiosta metabolomiikka tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan systeemisen vasteen selvittämiseen anestesia-kolektomiaprosessin aikana, mukaan lukien monitekijät. Analysoimalla ja vertaamalla tässä projektissa pienimolekyylisten aineenvaihduntatuotteiden dramaattisia muutoksia paksusuolensyöpäpotilaiden tai terveiden kontrollien plasmassa, tiedot voivat heijastaa tiettyjen sairauksien (kolorektaalisyöpä), anestesia-aineiden ja mekaanisen ventilaation vaikutusta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, mikä on hyödyllistä. intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään kiinnitetään yhä enemmän huomiota systeemibiologiaan ja siihen liittyviin tekniikoihin, kuten geenisekvensointiin, ydinmagneettiseen resonanssiin, massaspektrometriaan ja niin edelleen. Uutena kohteena metabolomiikka pystyy havaitsemaan tarkasti ja kvantitatiivisesti pienimolekyylisiä metaboliitteja, kuten proteiineja, hiilihydraatteja ja lipidejä plasmasta, kudoksesta ja jopa yksittäisestä solusta, mikä pyrkii analysoimaan systeemistä dynaamista muutosta fysiologisten ja patologisten prosessien aikana ja paljastaa siten tiettyjä reaktioita, jotka koko organismi reagoi tiettyyn stimulaatioon.

Paksusuolisyöpä on yksi yleisistä maha-suolikanavan kasvaimista, jonka sairastuvuus on viime vuosina lisääntynyt nykyaikaisella ruokavaliolla ja elämäntavoilla, ja koolektomia toimii yhtenä sen vakiohoitona. Kirurgisen leikkauksen, yleisanestesian ja mekaanisen ventilaation kokonaisstimulaatiossa kolorektaalisille potilaille tapahtuu monimutkaisia ​​stressireaktioita anestesia-ventilaatioprosessin aikana. Ilman haittavaikutusten oikea-aikaista tunnistamista ja hallintaa sivuvaikutuksia, kuten hypoksemiaa, verenvuotoa, tulehdusta ja jopa kuolemaa, tapahtuu intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen.

Verinäytteiden keräämiseen, havaitsemiseen ja analysointiin sovellettavien eri metabolomiikkamenetelmien ansiosta metabolomiikka tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan systeemisen vasteen selvittämiseen anestesia-kolektomiaprosessin aikana, mukaan lukien monitekijät. Analysoimalla ja vertaamalla tässä projektissa pienimolekyylisten aineenvaihduntatuotteiden dramaattisia muutoksia paksusuolensyöpäpotilaiden tai terveiden kontrollien plasmassa, tiedot voivat heijastaa tiettyjen sairauksien (kolorektaalisyöpä), anestesia-aineiden ja mekaanisen ventilaation vaikutusta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, mikä on hyödyllistä. intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paksusuolensyöpäpotilaat ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksusuolen syöpäpotilaiden mukaanottokriteerit: elektiivinen kolektomia yleisanestesialla ja koneellisella ventilaatiolla, joka kestää > 3,5 tuntia; luokiteltu fyysiseksi tilaksi I–III American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification Systemin mukaan; Kirjallinen tietoinen suostumus hyväksytään.
  • Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit: vapaaehtoiset, joilla on säännöllinen fyysinen tarkastus lähes kolmen vuoden ajan, ilman kroonista sairautta; ilman viimeaikaista infektiota kolmen kuukauden aikana; Kirjallinen tietoinen suostumus hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukaiset etäpesäkkeet; hemodilution massiivinen nesteen saanti; äskettäin anestesia- tai koneellinen hengityshoito ；lapset；naiset raskauden tai imetyksen aikana; olla mukana muissa kliinisissä aiheissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilailla, joille tehdään kolektomia, GA ja MV
laskimoverinäytteet, jotka on kerätty paksusuolensyöpäpotilailta, joille tehdään selektiivinen kolektomia yleisanestesiassa (GA) ja koneellisessa ventilaatiossa (MV) ennen yleisanestesiaa ja kolmantena tunnin kuluttua sen jälkeen
Muut: kolektomia, GA ja MV

yleinen anestesian protokolla: anestesian induktio (midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 0,5 ug/kg, etomidaatti 0,3 mg/kg, sisatrakurium 0,2 mg/kg); anestesian ylläpito [sevofluraani 1,5-3%, sisatrakurium 0,1 mg/kg/h, sufentaniilia täydennetään koko kirurgisen toimenpiteen ajan potilaan anestesiatilanteen mukaan, deksmedetomidiini (ehdollisesti käytettynä) 0,4 ug/kg/h].

mekaaninen ventilaatioprotokolla: hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityspaine 5 cmH2O, happipitoisuus 40 %; hengitystiheys 10-15/min, sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:1,5.
terveet kontrollit
luovuttaneet laskimoverinäytteet terveiltä ihmisiltä, ​​joille tehdään fyysinen tutkimus, mutta ei yleisanestesia tai koneellinen ventilaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolomiikka
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan heti kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen, mikä odotetaan tapahtuvan 5.5.2017, ja MHD-tiedostot, jotka sisältävät yhdistetunnuksia, m/z-arvoja ja niin edelleen, raportoidaan noin 10 päivää myöhemmin.
Sulata pakastettu plasma, lisää metanolia ja ravista. Eristä supernatantti sentrifugoinnin jälkeen. Käytä Globle LC-Q-TOF-MS -profiilia plasman metaboliittien analysoimiseen Agilent-1200 LC -järjestelmän kautta, joka on yhdistetty sähkösumutus-ionisaatiolähteeseen ja Agilent-6520 Q-TOF -massaspektrometriaan. Käytä Agilentin Mass Hunter Qualitative Analysis -ohjelmistoa käsitelläksesi MS-spektrit huipun havaitsemista varten ja luodaksesi luettelon havaituista huippuintensiteetistä retentioaika-m/z-dataparien kanssa tunnisteina. Käsittele integroitua RHPLC-Q-TOF-MS-raakadataa Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis- ja Mass Profiler -ohjelmistolla. Optimoi ja valitse parametrit seuraavasti: m/z-arvojen alue 80 - 100 ja huippusuodattimet asetettu sentroidin korkeuteen > 100 laskennalla, ja yhdistetyt suodattimet asettavat perushuipun > 1000 laskentaa. Luodaan MHD-tiedostoja, jotka sisältävät yhdistelmätunnuksia, ja jatkokäsittely suoritetaan Mass Profiler -ohjelmistolla, joka kohdistaa massaominaisuudet useiden LC-MS-datatiedostojen kesken.
Tulosmittaus arvioidaan heti kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen, mikä odotetaan tapahtuvan 5.5.2017, ja MHD-tiedostot, jotka sisältävät yhdistetunnuksia, m/z-arvoja ja niin edelleen, raportoidaan noin 10 päivää myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XH-17-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kolektomia, GA ja MV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia