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Efeito da anestesia geral e ventilação mecânica no metabólito plasmático em paciente com ressecção de câncer colorretal

Estudo do Efeito da Anestesia Geral Convencional e da Ventilação Mecânica nos Metabólitos de Pequenas Moléculas do Plasma em Pacientes com Ressecção de Câncer Colorretal

Como um assunto recém-desenvolvido, a metabolômica pode detectar com precisão e quantitativamente metabólitos de moléculas pequenas, como proteínas, carboidratos e lipídios do plasma, tecido e até mesmo de uma única célula, que visa analisar a mudança dinâmica sistêmica durante processos fisiológicos e patológicos e, assim, revelar certas reações que todo o organismo responde a estímulos específicos.

O câncer colorretal é um dos tumores gastrointestinais comuns, cuja taxa de morbidade tende a aumentar nos últimos anos devido à dieta e estilo de vida modernos, e a colectomia serve como um tratamento padrão para ele. Sob estimulação total de operação cirúrgica, anestesia geral e ventilação mecânica, uma série de reações de estresse ocorre de forma complicada em pacientes colorretais durante o processo de anestesia-ventilação. Sem o reconhecimento oportuno e o gerenciamento de reações adversas, efeitos colaterais como hipoxemia, hemorragia, inflamação e até morte ocorrerão no intraoperatório ou no pós-operatório.

Com diferentes métodos de metabolômica aplicados para coletar, detectar e analisar amostras de sangue, a metabolômica fornece uma abordagem inovadora para elucidar a resposta sistêmica durante o processo de anestesia-colectomia com multifatores incluídos. Ao analisar e comparar alterações dramáticas de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de pacientes com câncer colorretal ou de controles saudáveis ​​neste projeto, os dados podem refletir a influência de certas doenças (câncer colorretal), anestésicos e ventilação mecânica em pacientes colorretais com colectomia, o que é útil para prevenção e tratamento de complicações intra e pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje em dia, cada vez mais atenção é dada à biologia de sistemas e suas técnicas relativas, como sequenciamento de genes, ressonância magnética nuclear, espectrometria de massa e assim por diante. Como um assunto recém-desenvolvido, a metabolômica pode detectar com precisão e quantitativamente metabólitos de moléculas pequenas, como proteínas, carboidratos e lipídios do plasma, tecido e até mesmo de uma única célula, que visa analisar a mudança dinâmica sistêmica durante processos fisiológicos e patológicos e, assim, revelar certas reações que todo o organismo responde a estímulos específicos.

O câncer colorretal é um dos tumores gastrointestinais comuns, cuja taxa de morbidade tende a aumentar nos últimos anos devido à dieta e estilo de vida modernos, e a colectomia serve como um tratamento padrão para ele. Sob estimulação total de operação cirúrgica, anestesia geral e ventilação mecânica, uma série de reações de estresse ocorre de forma complicada em pacientes colorretais durante o processo de anestesia-ventilação. Sem o reconhecimento oportuno e o gerenciamento de reações adversas, efeitos colaterais como hipoxemia, hemorragia, inflamação e até morte ocorrerão no intraoperatório ou no pós-operatório.

Com diferentes métodos de metabolômica aplicados para coletar, detectar e analisar amostras de sangue, a metabolômica fornece uma abordagem inovadora para elucidar a resposta sistêmica durante o processo de anestesia-colectomia com multifatores incluídos. Ao analisar e comparar alterações dramáticas de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de pacientes com câncer colorretal ou de controles saudáveis ​​neste projeto, os dados podem refletir a influência de certas doenças (câncer colorretal), anestésicos e ventilação mecânica em pacientes colorretais com colectomia, o que é útil para prevenção e tratamento de complicações intra e pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer colorretal e controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão de pacientes com câncer colorretal: realizar colectomia eletiva com anestesia geral e ventilação mecânica com duração > 3,5 horas; classificado como estado físico I a III de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas; O consentimento informado por escrito é aprovado.
  • Critérios de inclusão de controles saudáveis: voluntários com exame físico regular há quase três anos; sem doença crônica; sem infecção recente há três meses; O consentimento informado por escrito é aprovado.

Critério de exclusão:

  • Metástases à distância; hemodiluição com oferta maciça de fluidos; anestésicos recentes ou tratamento com ventilação mecânica; crianças; mulheres durante a gravidez ou lactação; estar envolvido em outros assuntos clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a colectomia, AG e VM
amostras de sangue venoso coletadas de pacientes com câncer colorretal submetidos a colectomia seletiva com anestesia geral (GA) e ventilação mecânica (VM) antes da anestesia geral e na terceira hora após

protocolo de anestesia geral: indução anestésica (midazolam 0,1mg/kg, sufentanil 0,5ug/kg, etomidato 0,3mg/kg, cisatracúrio 0,2mg/kg); manutenção da anestesia [sevoflurano 1,5-3%, cisatracúrio 0,1mg/kg/h, sufentanil é complementado durante todo o procedimento cirúrgico de acordo com a situação anestésica do paciente, dexmedetomidina (usado condicionalmente) 0,4ug/kg/h].

protocolo de ventilação mecânica: volume corrente 6-8 ml/kg, pressão expiratória final positiva 5 cmH2O, concentração de oxigênio 40%; frequência respiratória 10-15/min, relação inspiratória/expiratória 1:1,5.

controles saudáveis
doou amostras de sangue venoso de pessoas saudáveis ​​submetidas a exame físico, mas não anestesia geral ou ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabolômica
Prazo: A medida do resultado será avaliada logo após a coleta de todas as amostras, o que é esperado para 5 de maio de 2017, e os arquivos MHD contendo IDs de compostos, valores m/z e assim por diante serão relatados cerca de 10 dias depois.
Descongele o plasma congelado, adicione metanol e agite. Isole o sobrenadante após a centrifugação. Empregue o perfil Globle LC-Q-TOF-MS para analisar metabólitos de plasma por meio de um sistema Agilent-1200 LC, acoplado a uma fonte de ionização por eletrospray e uma espectrometria de massa Agilent-6520 Q-TOF. Utilize o software de análise qualitativa Mass Hunter da Agilent para processar os espectros MS para detecção de pico e gerar uma lista de intensidades de pico detectadas com os pares de dados de tempo de retenção m/z como identificadores. Processe dados RHPLC-Q-TOF-MS brutos integrados com o software Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis e Mass Profiler. Otimize e escolha os parâmetros da seguinte forma: a faixa de valores m/z de 80 a 100 e os filtros de pico definidos para a altura do centróide com > 100 contagens e os filtros compostos definem o pico base para > 1000 contagens. Arquivos MHD serão criados, contendo IDs compostos, e o processamento adicional será realizado com o software Mass Profiler, que alinha recursos de massa em vários arquivos de dados LC-MS.
A medida do resultado será avaliada logo após a coleta de todas as amostras, o que é esperado para 5 de maio de 2017, e os arquivos MHD contendo IDs de compostos, valores m/z e assim por diante serão relatados cerca de 10 dias depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH-17-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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