Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af generel anæstesi og mekanisk ventilation på plasmametabolit hos patienter med kolorektal cancerresektion

28. april 2017 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Undersøgelse af effekten af ​​konventionel generel anæstesi og mekanisk ventilation på små molekylers plasmametabolitter hos patienter med kolorektal cancerresektion

Som et nyudviklet emne kan metabolomics detektere præcist og kvantitativt små molekyle metabolitter såsom proteiner, kulhydrater og lipider fra plasma, væv og endda enkeltceller, som har til formål at analysere systemisk dynamisk forandring under fysiologiske og patologiske processer, og dermed afsløre visse reaktioner, der hele organismen reagerer på specifik stimulation.

Kolektalcancer er en af ​​de almindelige mave-tarmtumorer, hvis sygelighedsrate har tendens til at stige i de senere år for moderne kost og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering af kirurgisk operation, generel anæstesi og mekanisk ventilation sker en række stressreaktioner kompliceret for kolorektale patienter under anæstesi-ventilationsprocessen. Uden rettidig anerkendelse og håndtering af bivirkninger vil bivirkninger som hypoxæmi, blødning, inflammation og endda død ske intraoperativt eller postoperativt.

Med forskellige metabolomiske metoder anvendt til at indsamle, detektere og analysere blodprøver, giver metabolomics en innovativ tilgang til at belyse systemisk respons under anæstesi-kolektomi-processen med multi-faktorer inkluderet. Ved at analysere og sammenligne dramatiske ændringer af små molekyle metabolitter i kolorektal cancerpatienters eller raske kontrollers plasma i dette projekt, kan data afspejle indflydelsen af ​​visse sygdomme (kolorektal cancer), anæstetika og mekanisk ventilation på kolorektale patienter med kolektomi, hvilket er nyttigt til forebyggelse og behandling af intraoperative og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dag er der mere og mere opmærksomhed på systembiologi og dens relative teknikker, såsom gensekventering, kernemagnetisk resonans, massespektrometri og så videre. Som et nyudviklet emne kan metabolomics detektere præcist og kvantitativt små molekyle metabolitter såsom proteiner, kulhydrater og lipider fra plasma, væv og endda enkeltceller, som har til formål at analysere systemisk dynamisk forandring under fysiologiske og patologiske processer, og dermed afsløre visse reaktioner, der hele organismen reagerer på specifik stimulation.

Kolektalcancer er en af ​​de almindelige mave-tarmtumorer, hvis sygelighedsrate har tendens til at stige i de senere år for moderne kost og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering af kirurgisk operation, generel anæstesi og mekanisk ventilation sker en række stressreaktioner kompliceret for kolorektale patienter under anæstesi-ventilationsprocessen. Uden rettidig anerkendelse og håndtering af bivirkninger vil bivirkninger som hypoxæmi, blødning, inflammation og endda død ske intraoperativt eller postoperativt.

Med forskellige metabolomiske metoder anvendt til at indsamle, detektere og analysere blodprøver, giver metabolomics en innovativ tilgang til at belyse systemisk respons under anæstesi-kolektomi-processen med multi-faktorer inkluderet. Ved at analysere og sammenligne dramatiske ændringer af små molekyle metabolitter i kolorektal cancerpatienters eller raske kontrollers plasma i dette projekt, kan data afspejle indflydelsen af ​​visse sygdomme (kolorektal cancer), anæstetika og mekanisk ventilation på kolorektale patienter med kolektomi, hvilket er nyttigt til forebyggelse og behandling af intraoperative og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kolorektal cancerpatienter og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for kolorektal cancerpatienter: gennemgår elektiv kolektomi med generel anæstesi og mekanisk ventilation, der varer > 3,5 timer; klassificeret som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftligt informeret samtykke godkendes.
  • Sunde kontroller inklusionskriterier: frivillige med regelmæssig fysisk undersøgelse i næsten tre år; uden kronisk sygdom; uden nylig infektion i tre måneder; Skriftligt informeret samtykke godkendes.

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser; hæmodillusion med massiv væskeforsyning; nylige bedøvelsesmidler eller mekanisk ventilationsbehandling; børn; kvinder under graviditet eller amning; involveret i andre kliniske emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter, der gennemgår kolektomi, GA og MV
venøse blodprøver indsamlet fra kolorektal cancerpatienter, der gennemgår selektiv kolektomi med generel anæstesi (GA) og mekanisk ventilation (MV) før generel anæstesi og den tredje time efter
Andet: kolektomi, GA og MV

generel anæstesiprotokol: anæstesi-induktion (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 ug/kg, etomidat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg); anæstesivedligeholdelse [sevofluran 1,5-3%, cisatracurium 0,1mg/kg/h, sufentanil suppleres under hele det kirurgiske indgreb i henhold til patienternes anæstesisituation, dexmedetomidin (anvendes betinget) 0,4 ug/kg/h].

mekanisk ventilationsprotokol: tidalvolumen 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk 5 cmH2O, oxygenkoncentration 40%; respirationsfrekvens 10-15/min, inspiratorisk/ekspiratorisk forhold 1:1,5.
sunde kontroller
donerede venøse blodprøver fra raske mennesker, der gennemgår fysisk undersøgelse, men ikke generel anæstesi eller mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolomik
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet lige efter, at alle prøver er indsamlet, hvilket forventes at ske den 5. maj 2017, og MHD-filer, der indeholder sammensatte ID'er, m/z-værdier og så videre vil blive rapporteret omkring 10 dage senere.
Optø frossen plasma, tilsæt methanol og ryst. Isoler supernatanten efter centrifugering. Anvend Globle LC-Q-TOF-MS-profilering til at analysere metabolitter af plasma via et Agilent-1200 LC-system, koblet med en elektrospray-ioniseringskilde og en Agilent-6520 Q-TOF-massespektrometri. Brug Agilents Mass Hunter Qualitative Analysis Software til at behandle MS-spektrene til peak-detektion, og generer en liste over detekterede peak-intensiteter med retentionstid-m/z-dataparrene som identifikatorer. Behandle integrerede rå RHPLC-Q-TOF-MS data med Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis og Mass Profiler software. Optimer og vælg parametre som følger: intervallet af m/z-værdier fra 80 til 100, og peak-filtre indstillet til tyngdepunktshøjde med > 100 tællinger, og sammensatte filtre indstiller basistoppen til > 1000 tællinger. MHD-filer vil blive oprettet, indeholdende sammensatte ID'er, og yderligere behandling vil blive udført med Mass Profiler-software, som justerer massefunktioner på tværs af flere LC-MS-datafiler.
Resultatmålet vil blive vurderet lige efter, at alle prøver er indsamlet, hvilket forventes at ske den 5. maj 2017, og MHD-filer, der indeholder sammensatte ID'er, m/z-værdier og så videre vil blive rapporteret omkring 10 dage senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XH-17-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kolektomi, GA og MV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger