Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej na metabolity osocza u pacjenta po resekcji raka jelita grubego

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie wpływu konwencjonalnego znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej na metabolity drobnocząsteczkowe osocza u pacjentów po resekcji raka jelita grubego

Jako nowo rozwinięta dziedzina, metabolomika może dokładnie i ilościowo wykrywać metabolity małocząsteczkowe, takie jak białka, węglowodany i lipidy z osocza, tkanki, a nawet pojedynczej komórki, co ma na celu analizę dynamicznych zmian systemowych podczas procesów fizjologicznych i patologicznych, a tym samym ujawnia pewne reakcje, które cały organizm reaguje na określoną stymulację.

Rak jelita grubego jest jednym z powszechnych nowotworów przewodu pokarmowego, którego zachorowalność wzrasta w ostatnich latach ze względu na współczesną dietę i styl życia, a kolektomia jest standardowym sposobem leczenia. W warunkach całkowitej stymulacji operacji chirurgicznej, znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej w procesie znieczulenia-wentylacji dochodzi do szeregu reakcji stresowych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Bez szybkiego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych skutki uboczne, takie jak hipoksemia, krwotok, stan zapalny, a nawet śmierć, wystąpią w trakcie lub po operacji.

Dzięki różnym metodom metabolomicznym stosowanym do pobierania, wykrywania i analizowania próbek krwi, metabolomika zapewnia innowacyjne podejście do wyjaśniania odpowiedzi ogólnoustrojowej podczas procesu znieczulenia-kolektomii z uwzględnieniem wielu czynników. Analizując i porównując radykalne zmiany metabolitów drobnocząsteczkowych w osoczu pacjentów z rakiem jelita grubego lub zdrowych osób z grupy kontrolnej w tym projekcie, dane mogą odzwierciedlać wpływ pewnych chorób (rak jelita grubego), środków znieczulających i wentylacji mechanicznej na pacjentów z rakiem jelita grubego po kolektomii, co jest pomocne w profilaktyce i leczeniu powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie coraz więcej uwagi poświęca się biologii systemowej i związanym z nią technikom, takim jak sekwencjonowanie genów, jądrowy rezonans magnetyczny, spektrometria mas i tak dalej. Jako nowo rozwinięta dziedzina, metabolomika może dokładnie i ilościowo wykrywać metabolity małocząsteczkowe, takie jak białka, węglowodany i lipidy z osocza, tkanki, a nawet pojedynczej komórki, co ma na celu analizę dynamicznych zmian systemowych podczas procesów fizjologicznych i patologicznych, a tym samym ujawnia pewne reakcje, które cały organizm reaguje na określoną stymulację.

Rak jelita grubego jest jednym z powszechnych nowotworów przewodu pokarmowego, którego zachorowalność wzrasta w ostatnich latach ze względu na współczesną dietę i styl życia, a kolektomia jest standardowym sposobem leczenia. W warunkach całkowitej stymulacji operacji chirurgicznej, znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej w procesie znieczulenia-wentylacji dochodzi do szeregu reakcji stresowych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Bez szybkiego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych skutki uboczne, takie jak hipoksemia, krwotok, stan zapalny, a nawet śmierć, wystąpią w trakcie lub po operacji.

Dzięki różnym metodom metabolomicznym stosowanym do pobierania, wykrywania i analizowania próbek krwi, metabolomika zapewnia innowacyjne podejście do wyjaśniania odpowiedzi ogólnoustrojowej podczas procesu znieczulenia-kolektomii z uwzględnieniem wielu czynników. Analizując i porównując radykalne zmiany metabolitów drobnocząsteczkowych w osoczu pacjentów z rakiem jelita grubego lub zdrowych osób z grupy kontrolnej w tym projekcie, dane mogą odzwierciedlać wpływ pewnych chorób (rak jelita grubego), środków znieczulających i wentylacji mechanicznej na pacjentów z rakiem jelita grubego po kolektomii, co jest pomocne w profilaktyce i leczeniu powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem jelita grubego i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia chorych na raka jelita grubego: poddanie się planowej kolektomii w znieczuleniu ogólnym i wentylacji mechanicznej trwającej > 3,5 godziny; sklasyfikowany jako stan fizyczny od I do III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; Pisemna świadoma zgoda zostaje zatwierdzona.
  • Zdrowi kontrole kryteria włączenia: ochotnicy z regularnym badaniem fizykalnym w ciągu prawie trzech lat; bez chorób przewlekłych; bez niedawnej infekcji w ciągu trzech miesięcy; Pisemna świadoma zgoda zostaje zatwierdzona.

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty; hemodylucja z masowym dostarczaniem płynów; niedawne leczenie anestezjologiczne lub wentylacja mechaniczna; dzieci; kobiety w okresie ciąży lub laktacji; angażowanie się w inne tematy kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci poddawani kolektomii, GA i MV
próbki krwi żylnej pobrane od chorych na raka jelita grubego poddanych selektywnej kolektomii w znieczuleniu ogólnym (GA) i wentylacji mechanicznej (MV) przed znieczuleniem ogólnym i trzecią godzinę po
Inny: kolektomia, GA i MV

protokół znieczulenia ogólnego: indukcja znieczulenia (midazolam 0,1mg/kg, sufentanyl 0,5ug/kg, etomidat 0,3mg/kg, cisatrakurium 0,2mg/kg); podtrzymanie znieczulenia [sewofluran 1,5-3%, cisatrakurium 0,1mg/kg/h, sufentanyl jest suplementowany podczas całego zabiegu chirurgicznego w zależności od stanu znieczulenia pacjenta, deksmedetomidyna (stosowana warunkowo) 0,4ug/kg/h].

protokół wentylacji mechanicznej: objętość oddechowa 6-8 ml/kg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 cmH2O, stężenie tlenu 40%; częstość oddechów 10-15/min, stosunek wdech/wydech 1:1,5.
zdrowe kontrole
oddawali próbki krwi żylnej od zdrowych osób poddawanych badaniu fizykalnemu, ale nie poddawanych znieczuleniu ogólnemu ani wentylacji mechanicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolomika
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona zaraz po zebraniu wszystkich próbek, co ma nastąpić 5 maja 2017 r., a pliki MHD zawierające identyfikatory związków, wartości m/z itd. zostaną przesłane około 10 dni później.
Rozmrozić zamrożone osocze, dodać metanol i wstrząsnąć. Wyizolować supernatant po odwirowaniu. Zastosuj profilowanie Globle LC-Q-TOF-MS do analizy metabolitów osocza za pomocą systemu Agilent-1200 LC połączonego ze źródłem jonizacji przez elektrorozpylanie i spektrometrią mas Agilent-6520 Q-TOF. Wykorzystaj oprogramowanie do analizy jakościowej Mass Hunter firmy Agilent, aby przetworzyć widma MS w celu wykrycia pików i wygenerować listę wykrytych intensywności pików z parami danych czas retencji-m/z jako identyfikatory. Proces zintegrował surowe dane RHPLC-Q-TOF-MS z oprogramowaniem Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis i Mass Profiler. Optymalizuj i dobieraj parametry w następujący sposób: zakres wartości m/z od 80 do 100, filtry szczytowe ustawione na wysokość środka ciężkości z > 100 zliczeń, a filtry złożone ustawiają pik bazowy na > 1000 zliczeń. Zostaną utworzone pliki MHD zawierające złożone identyfikatory, a dalsze przetwarzanie zostanie przeprowadzone za pomocą oprogramowania Mass Profiler, które wyrównuje cechy masy w wielu plikach danych LC-MS.
Miara wyniku zostanie oceniona zaraz po zebraniu wszystkich próbek, co ma nastąpić 5 maja 2017 r., a pliki MHD zawierające identyfikatory związków, wartości m/z itd. zostaną przesłane około 10 dni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XH-17-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami