Effekt av generell anestesi og mekanisk ventilasjon på plasmametabolitt hos pasienter med kolorektal kreftreseksjon
Studie om effekten av konvensjonell generell anestesi og mekanisk ventilasjon på metabolitter av små molekyler i plasma hos pasienter med kolorektal kreftreseksjon
Som et nyutviklet fag kan metabolomikk oppdage nøyaktig og kvantitativt små molekylmetabolitter som proteiner, karbohydrater og lipider fra plasma, vev og til og med enkeltceller, som tar sikte på å analysere systemisk dynamisk endring under fysiologiske og patologiske prosesser, og dermed avsløre visse reaksjoner som hele organismen reagerer på spesifikk stimulering.
Tykktarmskreft er en av vanlige gastrointestinale svulster, hvis sykelighet har en tendens til å øke de siste årene for moderne kosthold og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering av kirurgisk operasjon, generell anestesi og mekanisk ventilasjon, skjer en rekke stressreaksjoner komplisert for kolorektale pasienter under anestesi-ventilasjonsprosessen. Uten rettidig anerkjennelse og behandling av uønskede reaksjoner, vil bivirkninger som hypoksemi, blødning, betennelse og til og med død skje intraoperativt eller postoperativt.
Med forskjellige metabolomiske metoder brukt for å samle inn, oppdage og analysere blodprøver, gir metabolomics en nyskapende tilnærming for å belyse systemisk respons under anestesi-kolektomi-prosessen med multifaktorer inkludert. Ved å analysere og sammenligne dramatiske endringer av småmolekylære metabolitter i kolorektal kreftpasienters eller friske kontrollers plasma i dette prosjektet, kan data reflektere påvirkningen av visse sykdommer (kolorektal kreft), anestetika og mekanisk ventilasjon på kolorektale pasienter med kolektomi, noe som er nyttig. for forebygging og behandling av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag blir mer og mer oppmerksomhet rettet mot systembiologi og dens relative teknikker, som gensekvensering, kjernemagnetisk resonans, massespektrometri og så videre. Som et nyutviklet fag kan metabolomikk oppdage nøyaktig og kvantitativt små molekylmetabolitter som proteiner, karbohydrater og lipider fra plasma, vev og til og med enkeltceller, som tar sikte på å analysere systemisk dynamisk endring under fysiologiske og patologiske prosesser, og dermed avsløre visse reaksjoner som hele organismen reagerer på spesifikk stimulering.
Tykktarmskreft er en av vanlige gastrointestinale svulster, hvis sykelighet har en tendens til å øke de siste årene for moderne kosthold og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering av kirurgisk operasjon, generell anestesi og mekanisk ventilasjon, skjer en rekke stressreaksjoner komplisert for kolorektale pasienter under anestesi-ventilasjonsprosessen. Uten rettidig anerkjennelse og behandling av uønskede reaksjoner, vil bivirkninger som hypoksemi, blødning, betennelse og til og med død skje intraoperativt eller postoperativt.
Med forskjellige metabolomiske metoder brukt for å samle inn, oppdage og analysere blodprøver, gir metabolomics en nyskapende tilnærming for å belyse systemisk respons under anestesi-kolektomi-prosessen med multifaktorer inkludert. Ved å analysere og sammenligne dramatiske endringer av småmolekylære metabolitter i kolorektal kreftpasienters eller friske kontrollers plasma i dette prosjektet, kan data reflektere påvirkningen av visse sykdommer (kolorektal kreft), anestetika og mekanisk ventilasjon på kolorektale pasienter med kolektomi, noe som er nyttig. for forebygging og behandling av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for kolorektalkreftpasienter: gjennomgår elektiv kolektomi med generell anestesi og mekanisk ventilasjon som varer i > 3,5 timer; klassifisert som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftlig informert samtykke godkjennes.
- Inklusjonskriterier for sunne kontroller: frivillige med regelmessig fysisk undersøkelse i nesten tre år; uten kronisk sykdom; uten nylig infeksjon på tre måneder; Skriftlig informert samtykke godkjennes.
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser; hemodilusjon med massiv væsketilførsel; nylig anestesi eller mekanisk ventilasjonsbehandling; barn; kvinner under graviditet eller amming; være involvert i andre kliniske fag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgår kolektomi, GA og MV
venøse blodprøver tatt fra kolorektal kreftpasienter som gjennomgår selektiv kolektomi med generell anestesi (GA) og mekanisk ventilasjon (MV) før generell anestesi og den tredje timen etter
|
generell anestesiprotokoll: induksjon av anestesi (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 ug/kg, etomidat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg); anestesivedlikehold [sevofluran 1,5-3 %, cisatracurium 0,1mg/kg/t, sufentanil tilsettes under hele kirurgiske inngrepet i henhold til pasientens anestesisituasjon, dexmedetomidin (brukt betinget) 0,4 ug/kg/h]. mekanisk ventilasjonsprotokoll: tidalvolum 6-8 ml/kg, positivt sluttekspirasjonstrykk 5 cmH2O, oksygenkonsentrasjon 40 %; respirasjonsfrekvens 10-15/min, inspirasjons/ekspirasjonsforhold 1:1,5. |
|
sunne kontroller
donerte venøse blodprøver fra friske personer som gjennomgår fysisk undersøkelse, men ikke generell anestesi eller mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolomikk
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert rett etter at alle prøver er samlet inn, noe som forventes 5. mai 2017, og MHD-filer som inneholder sammensatte ID-er, m/z-verdier og så videre vil bli rapportert ca. 10 dager senere.
|
Tin frossen plasma, tilsett metanol og rist.
Isoler supernatanten etter sentrifugering.
Bruk Globle LC-Q-TOF-MS-profilering for å analysere metabolitter av plasma via et Agilent-1200 LC-system, kombinert med en elektrospray-ioniseringskilde og en Agilent-6520 Q-TOF-massespektrometri.
Bruk Agilents Mass Hunter Qualitative Analysis Software for å behandle MS-spektrene for toppdeteksjon, og generer en liste over detekterte toppintensiteter med retensjonstid-m/z-dataparene som identifikatorer.
Behandle integrerte rå RHPLC-Q-TOF-MS-data med Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis og Mass Profiler-programvare.
Optimaliser og velg parametere som følger: området for m/z-verdier fra 80 til 100, og toppfiltre satt til tyngdepunktshøyde med > 100 tellinger, og sammensatte filtre setter basistoppen til > 1000 tellinger.
MHD-filer vil bli opprettet, som inneholder sammensatte ID-er, og videre behandling vil bli utført med Mass Profiler-programvare, som justerer massefunksjoner på tvers av flere LC-MS-datafiler.
|
Resultatmål vil bli vurdert rett etter at alle prøver er samlet inn, noe som forventes 5. mai 2017, og MHD-filer som inneholder sammensatte ID-er, m/z-verdier og så videre vil bli rapportert ca. 10 dager senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- XH-17-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolomikk
-
NCT06005363RekrutteringForeningen for postoperativ kognitiv dysfunksjon med glymfatisk funksjon og nevroinflammasjon | Association of Postoperative Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic Change
Kliniske studier på kolektomi, GA og MV
-
NCT06800430RekrutteringKoronar bypass | Koronar bypass-graft | Graftfeil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT06779656Har ikke rekruttert ennåMastektomi | Forstørrelse | Fibroadenom