Влияние общей анестезии и искусственной вентиляции легких на метаболиты плазмы у пациентов с резекцией колоректального рака
Исследование влияния обычной общей анестезии и механической вентиляции на низкомолекулярные метаболиты плазмы у пациентов с резекцией колоректального рака
Будучи недавно разработанным предметом, метаболомика может точно и количественно обнаруживать низкомолекулярные метаболиты, такие как белки, углеводы и липиды, из плазмы, тканей и даже отдельных клеток, что направлено на анализ системных динамических изменений во время физиологических и патологических процессов и, таким образом, выявляет определенные реакции, которые весь организм реагирует на специфическое раздражение.
Колоректальный рак является одной из распространенных опухолей желудочно-кишечного тракта, заболеваемость которой имеет тенденцию к увеличению в последние годы при современном питании и образе жизни, а колэктомия служит одним из стандартных методов ее лечения. При тотальной стимуляции хирургической операции, общей анестезии и искусственной вентиляции легких у колоректальных больных в процессе наркозно-вентиляционного процесса осложняется ряд стрессовых реакций. Без своевременного распознавания и лечения побочных реакций такие побочные эффекты, как гипоксемия, кровоизлияние, воспаление и даже смерть, могут произойти во время или после операции.
С различными методами метаболомики, применяемыми для сбора, обнаружения и анализа образцов крови, метаболомика обеспечивает инновационный подход к выяснению системного ответа во время процесса анестезии-колэктомии с включением множества факторов. Анализируя и сравнивая резкое изменение метаболитов малых молекул в плазме пациентов с колоректальным раком или в плазме здоровых людей в этом проекте, данные могут отражать влияние определенных заболеваний (колоректальный рак), анестетиков и механической вентиляции на колэктомию у пациентов с колоректальным раком, что полезно для профилактики и лечения интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время все больше внимания уделяется системной биологии и связанным с ней методам, таким как секвенирование генов, ядерный магнитный резонанс, масс-спектрометрия и так далее. Будучи недавно разработанным предметом, метаболомика может точно и количественно обнаруживать низкомолекулярные метаболиты, такие как белки, углеводы и липиды, из плазмы, тканей и даже отдельных клеток, что направлено на анализ системных динамических изменений во время физиологических и патологических процессов и, таким образом, выявляет определенные реакции, которые весь организм реагирует на специфическое раздражение.
Колоректальный рак является одной из распространенных опухолей желудочно-кишечного тракта, заболеваемость которой имеет тенденцию к увеличению в последние годы при современном питании и образе жизни, а колэктомия служит одним из стандартных методов ее лечения. При тотальной стимуляции хирургической операции, общей анестезии и искусственной вентиляции легких у колоректальных больных в процессе наркозно-вентиляционного процесса осложняется ряд стрессовых реакций. Без своевременного распознавания и лечения побочных реакций такие побочные эффекты, как гипоксемия, кровоизлияние, воспаление и даже смерть, могут произойти во время или после операции.
С различными методами метаболомики, применяемыми для сбора, обнаружения и анализа образцов крови, метаболомика обеспечивает инновационный подход к выяснению системного ответа во время процесса анестезии-колэктомии с включением множества факторов. Анализируя и сравнивая резкое изменение метаболитов малых молекул в плазме пациентов с колоректальным раком или в плазме здоровых людей в этом проекте, данные могут отражать влияние определенных заболеваний (колоректальный рак), анестетиков и механической вентиляции на колэктомию у пациентов с колоректальным раком, что полезно для профилактики и лечения интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения пациентов с колоректальным раком: плановая колэктомия с общей анестезией и искусственной вентиляцией легких длительностью > 3,5 часов; классифицируется как физическое состояние от I до III в соответствии с Системой классификации физического состояния Американского общества анестезиологов; Письменное информированное согласие утверждается.
- Критерии включения в здоровую контрольную группу: добровольцы с регулярным медицинским осмотром в течение почти трех лет; без хронических заболеваний; без недавней инфекции в течение трех месяцев; Письменное информированное согласие утверждается.
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы; гемодилюция с массивным введением жидкости; недавняя анестезия или искусственная вентиляция легких; дети; женщины во время беременности или кормления грудью; участие в других клинических предметах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие колэктомию, ГА и МВ
образцы венозной крови, взятые у пациентов с колоректальным раком, перенесших селективную колэктомию с общей анестезией (ГА) и искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) до общей анестезии и через третий час после
|
протокол общей анестезии: индукция анестезии (мидазолам 0,1 мг/кг, суфентанил 0,5 мкг/кг, этомидат 0,3 мг/кг, цисатракурий 0,2 мг/кг); поддерживающая анестезия [севофлуран 1,5-3%, цисатракурий 0,1 мг/кг/ч, суфентанил добавляют в течение всей хирургической процедуры в зависимости от состояния анестезии пациента, дексмедетомидин (используется условно) 0,4 мкг/кг/ч]. протокол ИВЛ: дыхательный объем 6-8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 5 смH2O, концентрация кислорода 40%; частота дыхания 10-15/мин, соотношение вдох/выдох 1:1,5. |
|
здоровый контроль
донорские образцы венозной крови от здоровых людей, подвергающихся физическому обследованию, но не общей анестезии или искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболомика
Временное ограничение: Результат будет оцениваться сразу после того, как все образцы будут собраны, что ожидается 5 мая 2017 года, а файлы MHD, содержащие идентификаторы соединений, значения m/z и т. д., будут представлены примерно через 10 дней.
|
Разморозить замороженную плазму, добавить метанол и встряхнуть.
Изолировать супернатант после центрифугирования.
Используйте профилирование Globle LC-Q-TOF-MS для анализа метаболитов плазмы с помощью системы Agilent-1200 LC в сочетании с источником ионизации электрораспылением и масс-спектрометром Agilent-6520 Q-TOF.
Используйте программное обеспечение для качественного анализа Agilent Mass Hunter для обработки спектров МС для обнаружения пиков и создания списка обнаруженных интенсивностей пиков с парами данных время удерживания-m/z в качестве идентификаторов.
Обрабатывайте интегрированные необработанные данные RHPLC-Q-TOF-MS с помощью программного обеспечения Agilent Mass Hunter для качественного анализа и Mass Profiler.
Оптимизируйте и выберите параметры следующим образом: диапазон значений m/z от 80 до 100, а фильтры пиков устанавливают на высоту центроида с > 100 отсчетами, а составные фильтры устанавливают базовый пик на > 1000 отсчетов.
Будут созданы файлы MHD, содержащие идентификаторы соединений, и дальнейшая обработка будет выполняться с помощью программного обеспечения Mass Profiler, которое выравнивает массовые характеристики в нескольких файлах данных LC-MS.
|
Результат будет оцениваться сразу после того, как все образцы будут собраны, что ожидается 5 мая 2017 года, а файлы MHD, содержащие идентификаторы соединений, значения m/z и т. д., будут представлены примерно через 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .