Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové anestezie a mechanické ventilace na plazmatický metabolit u pacienta s resekcí kolorektálního karcinomu

28. dubna 2017 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie o vlivu konvenční celkové anestezie a mechanické ventilace na plazmatické metabolity malých molekul u pacientů s resekcí kolorektálního karcinomu

Jako nově vyvinutý subjekt dokáže metabolomika přesně a kvantitativně detekovat metabolity s malými molekulami, jako jsou proteiny, sacharidy a lipidy z plazmy, tkáně a dokonce i z jedné buňky, což má za cíl analyzovat systémové dynamické změny během fyziologických a patologických procesů, a tak odhalit určité reakce, které celý organismus reaguje na specifickou stimulaci.

Kolorektální karcinom je jedním z častých nádorů trávicího traktu, jehož morbidita má v posledních letech pro moderní stravu a životní styl tendenci se zvyšovat a kolektomie pro něj slouží jako standardní léčba. Při celkové stimulaci chirurgického výkonu, celkové anestezii a mechanické ventilaci dochází u kolorektálních pacientů v průběhu anestezio-ventilačního procesu komplikovaně k řadě stresových reakcí. Bez včasného rozpoznání a zvládnutí nežádoucích reakcí se během operace nebo po operaci vyskytnou vedlejší účinky, jako je hypoxémie, krvácení, zánět a dokonce smrt.

S různými metabolomickými metodami používanými ke sběru, detekci a analýze krevních vzorků poskytuje metabolomika inovativní přístup k objasnění systémové odezvy během procesu anestézie-kolektomie se zahrnutím více faktorů. Analýzou a porovnáním dramatických změn metabolitů s malými molekulami v plazmě pacientů s kolorektálním karcinomem nebo v plazmě zdravých kontrol v tomto projektu mohou data odrážet vliv určitého onemocnění (kolorektální karcinom), anestetik a mechanické ventilace na kolorektální pacienty s kolektomií, což je užitečné. k prevenci a léčbě intraoperačních a pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V dnešní době se stále více pozornosti věnuje systémové biologii a jejím relativním technikám, jako je sekvenování genů, jaderná magnetická rezonance, hmotnostní spektrometrie a tak dále. Jako nově vyvinutý subjekt dokáže metabolomika přesně a kvantitativně detekovat metabolity s malými molekulami, jako jsou proteiny, sacharidy a lipidy z plazmy, tkáně a dokonce i z jedné buňky, což má za cíl analyzovat systémové dynamické změny během fyziologických a patologických procesů, a tak odhalit určité reakce, které celý organismus reaguje na specifickou stimulaci.

Kolorektální karcinom je jedním z častých nádorů trávicího traktu, jehož morbidita má v posledních letech pro moderní stravu a životní styl tendenci se zvyšovat a kolektomie pro něj slouží jako standardní léčba. Při celkové stimulaci chirurgického výkonu, celkové anestezii a mechanické ventilaci dochází u kolorektálních pacientů v průběhu anestezio-ventilačního procesu komplikovaně k řadě stresových reakcí. Bez včasného rozpoznání a zvládnutí nežádoucích reakcí se během operace nebo po operaci vyskytnou vedlejší účinky, jako je hypoxémie, krvácení, zánět a dokonce smrt.

S různými metabolomickými metodami používanými ke sběru, detekci a analýze krevních vzorků poskytuje metabolomika inovativní přístup k objasnění systémové odezvy během procesu anestézie-kolektomie se zahrnutím více faktorů. Analýzou a porovnáním dramatických změn metabolitů s malými molekulami v plazmě pacientů s kolorektálním karcinomem nebo v plazmě zdravých kontrol v tomto projektu mohou data odrážet vliv určitého onemocnění (kolorektální karcinom), anestetik a mechanické ventilace na kolorektální pacienty s kolektomií, což je užitečné. k prevenci a léčbě intraoperačních a pooperačních komplikací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s kolorektálním karcinomem a zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů s kolorektálním karcinomem: podstoupit elektivní kolektomii s celkovou anestezií a mechanickou ventilací trvající > 3,5 hodiny; klasifikován jako fyzický stav I až III podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů; Je schválen písemný informovaný souhlas.
  • Kritéria pro zařazení do zdravých kontrol: dobrovolníci s pravidelným fyzickým vyšetřením po téměř třech letech, bez chronického onemocnění; bez nedávné infekce za tři měsíce; Je schválen písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastázy; hemodiluce s masivním přísunem tekutin; nedávná anestetika nebo léčba mechanickou ventilací;děti;ženy během těhotenství nebo kojení; zapojení do jiných klinických subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti podstupující kolektomii, GA a MV
vzorky žilní krve odebrané pacientům s kolorektálním karcinomem podstupujícím selektivní kolektomii s celkovou anestezií (GA) a mechanickou ventilací (MV) před celkovou anestezií a třetí hodinu po
Jiný: kolektomie, GA a MV

protokol celkové anestezie: indukce anestezie (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 mg/kg, etomidát 0,3 mg/kg, cisatrakurium 0,2 mg/kg); udržování anestezie [sevofluran 1,5-3%, cisatracurium 0,1mg/kg/h, sufentanil je suplementován během celého operačního výkonu dle anestetické situace pacienta, dexmedetomidin (podmíněně) 0,4ug/kg/h].

protokol mechanické ventilace: dechový objem 6-8 ml/kg, pozitivní end-exspirační tlak 5 cmH2O, koncentrace kyslíku 40 %; dechová frekvence 10-15/min, poměr nádech/výdech 1:1,5.
zdravé kontroly
darované vzorky žilní krve od zdravých lidí podstupujících fyzikální vyšetření, ale ne celkovou anestezii nebo mechanickou ventilaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolomika
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno hned po odebrání všech vzorků, což se očekává 5. května 2017, a soubory MHD obsahující ID sloučenin, hodnoty m/z atd. budou hlášeny asi o 10 dní později.
Rozmrazte zmrazenou plazmu, přidejte methanol a protřepejte. Po centrifugaci izolujte supernatant. Použijte profilování Globle LC-Q-TOF-MS k analýze metabolitů plazmy prostřednictvím systému Agilent-1200 LC, spojeného se zdrojem elektrosprejové ionizace a hmotnostní spektrometrií Agilent-6520 Q-TOF. Využijte software pro kvalitativní analýzu Agilent Mass Hunter ke zpracování MS spekter pro detekci píku a vygenerujte seznam detekovaných intenzit píku s páry dat retenční čas-m/z jako identifikátory. Zpracujte integrovaná nezpracovaná data RHPLC-Q-TOF-MS pomocí softwaru Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis a Mass Profiler. Parametry optimalizujte a vyberte následovně: rozsah hodnot m/z od 80 do 100 a filtry píku nastavené na výšku těžiště s > 100 impulsy a složené filtry nastavují základní pík > 1000 impulsů. Budou vytvořeny soubory MHD obsahující složené ID a další zpracování bude provedeno pomocí softwaru Mass Profiler, který zarovná hromadné funkce napříč více datovými soubory LC-MS.
Měření výsledku bude posouzeno hned po odebrání všech vzorků, což se očekává 5. května 2017, a soubory MHD obsahující ID sloučenin, hodnoty m/z atd. budou hlášeny asi o 10 dní později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XH-17-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení