BMI에 따른 수술 전후 Cefuroxime 용량의 적정성
2018년 2월 19일 업데이트: Dr. med. Jakob Mueller, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
비만 환자의 수술 전후 Cefuroxime: BMI에 따른 용량
이 연구는 비만 환자에 대한 수술 전후 세푸록심의 용량을 평가합니다.
BMI가 30kg/m*m 이상 및 50kg/m*m 이상인 경우 복용량을 늘렸습니다.
혈액과 조직에서 약물 수치를 측정했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Cefuroxime은 수술 상처 감염을 피하기 위해 수술 항생제 예방에 자주 사용되는 항생제입니다. 이 연구에서 세푸록심의 용량은 BMI에 맞게 조정되었습니다.
30kg/m*m 미만: 1,5g 31-50kg/m*m: 3,0g 50kg/m*m 초과: 4,5g
세푸록심은 수술 시작 30~60분 전에 도포하였다. 혈중 및 지방 조직의 약물 농도는 피부 절개 시(세푸록심 도포 30-60분 후), 피부 절개 후 45분(세푸록심 도포 후 75-105분 후), 수술 종료 시(최대 150 Cefuroxime 적용 후 분) .
이 연구의 가설은 모든 그룹에서 적절한 약물 수준에 도달했다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 개입
- BMI < 90kg/m*m
- 나이: 18-85세
제외 기준:
- 세푸록심 또는 기타 세팔로스포린에 대한 알려진 알레르기 병력
- 부재 동의 기술
- 선택적 개방 수술
- 항생제를 사용한 수술 전 치료
- 환자의 연구 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 세푸록심 1.5g
BMI <30kg/m*m
|
BMI가 다음인 환자
|
|
다른: 세푸록심 3g
BMI 30-50kg/m*m
|
BMI가 30-50kg/m*m인 환자: 세푸록심 3g
|
|
다른: 세푸록심 4,5g
BMI >50kg/m*m
|
BMI가 >50kg/m*m인 환자: 4.5g Cefuroxime
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cefuroxime의 혈청 수준
기간: 세푸록심 도포 30~60분 후
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피부 절단시 약물 혈청 수준
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세푸록심 도포 30~60분 후
|
|
Cefuroxime의 혈청 수준
기간: 세푸록심 적용 후 75-105분
|
피부 절개 45분 후 약물 혈청 수준
|
세푸록심 적용 후 75-105분
|
|
Cefuroxime의 혈청 수준
기간: 세푸록심 적용 후 최대 150분
|
수술 종료 시 약물 혈청 수준
|
세푸록심 적용 후 최대 150분
|
|
Cefuroxime의 조직 수준
기간: 세푸록심 도포 30~60분 후
|
피부 절단 시 약물 조직 레벨
|
세푸록심 도포 30~60분 후
|
|
Cefuroxime의 조직 수준
기간: 세푸록심 적용 후 75-105분
|
피부 절개 45분 후 약물 조직 수준
|
세푸록심 적용 후 75-105분
|
|
Cefuroxime의 조직 수준
기간: 세푸록심 적용 후 최대 150분
|
수술 종료 시 약물 조직 레벨
|
세푸록심 적용 후 최대 150분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 퇴원까지의 시간, 예상 기간: 최대 2주
|
수술 부위 감염의 발생률
|
퇴원까지의 시간, 예상 기간: 최대 2주
|
|
병원 보유 기간
기간: 퇴원까지의 시간, 예상 기간: 5-7일
|
입원 기간
|
퇴원까지의 시간, 예상 기간: 5-7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AntibioticsCefuroximePV5153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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