환자의 스트레스 반응에 대한 IV 프로포폴과 프로포폴/펜타닐 마취의 비교
2017년 5월 4일 업데이트: May Mohamed Abdalla, Cairo University
BIS를 이용한 외과적 스트레스 반응 환자에 대한 IV 프로포폴과 프로포폴/펜타닐 마취의 비교
프로포폴은 전신마취(GA) 상태에서 환자의 스트레스 상태에 영향을 미치고 결과적으로 스트레스 반응 매개변수에 영향을 미치는 것으로 추정된다.
따라서 본 연구의 목적은 미국마취과학회 신체상태 1(ASA PS1)로 분류되고 GA가 필요한 수술을 받는 환자에서 프로포폴이 항스트레스 효과가 있는지 여부를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
- 40명의 환자를 두 그룹(각각 n=20명)으로 나누는데, 첫 번째 그룹은 프로포폴을 단독으로 마취유도하고, 두 번째 그룹은 프로포폴/펜타닐로 마취하고 깊이 마취는 BIS 점수에 의해 결정되며 40-60으로 유지됩니다.
- 두 그룹 모두에서 다음 매개 변수를 측정하여 이러한 약물이 스트레스에 미치는 영향을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
I- 혈역학 지표 II- 카테콜아민. III- 공복 혈당 IV- 인슐린 수치 V- 코르티솔 VI- 바소프레신
VII- 사이토카인:
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: May M Abdalla
- 전화번호: (002) 01002662985
- 이메일: mayezzeldin@miuegypt.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Kasr Al Aini
-
연락하다:
- Tarek A Radwan
- 전화번호: (002) 0122210277
- 이메일: dtradwan@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA1
제외 기준:
- 연구 참여 또는 동의서 서명을 거부한 환자
- 매우 어리고 나이가 많은 환자
- 심하게 동요(당황)합니다.
- 프로포폴 유도 중 서맥이 있었고 아트로핀으로 역전된 ASA1 환자.
- 간, 신장, 폐 또는 심장 질환, 약물 알레르기, 알코올 남용, 임신 중이거나 내분비 또는 신경 정신 질환이 있는 환자. 또한, 혈역학적 불안정성, 저체온증, 잘 조절되지 않는 응고병증을 동반한 패혈증 증후군 환자는 본 연구에 등록하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
이 팔은 마취 유도 시 프로포폴을 투여받게 되며 마취 유도 전에 채혈하고 유도 후 3분간 또 다른 검체를 채혈합니다.
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IV 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴과 펜타닐
이 팔은 마취 유도 시 프로포폴과 펜타닐을 투여받게 되며 마취 유도 전에 혈액 검체를 채취하고 유도 후 3분간 다른 검체를 채취합니다.
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다른 이름들:
IV 프로포폴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점; 수술 스트레스의 혈액 생화학적 지표 변화 평가
기간: 마취유도 전 10분, 마취유도 후 3분 채혈
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혈액 검사에는 다음이 포함됩니다. 카테콜아민 1. 에피네프린 2. 노르에피네프린 , 공복 혈당, 인슐린 수치, 코르티솔, 바소프레신 및 사이토카인 |
마취유도 전 10분, 마취유도 후 3분 채혈
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조 종점; BIS 번호 변경 평가
기간: 마취 유도 전 10분, 마취 유도 후 3분 동안 BIS 수치를 기록합니다.
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마취 유도 전 10분, 마취 유도 후 3분 동안 BIS 수치를 기록합니다.
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3차 종점; 혈압 변화 평가
기간: 마취유도 전 10분, 마취유도 후 3분 동안 혈압을 기록한다.
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마취유도 전 10분, 마취유도 후 3분 동안 혈압을 기록한다.
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4기 종점; 심박수 변화 평가
기간: 심박수 판독은 마취 유도 전 10분, 마취 유도 후 3분 동안 기록됩니다.
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심박수 판독은 마취 유도 전 10분, 마취 유도 후 3분 동안 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PT (1490)
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스트레스에 대한 임상 시험
펜타닐에 대한 임상 시험
-
NCT04332497빼는