복부 대동맥류 환자의 학습 및 심리사회적 지원을 위한 현대 기술
2022년 12월 21일 업데이트: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
이 연구는 복부 대동맥류(AAA) 수술 치료를 받는 환자의 불안, 우울증 및 건강 관련 삶의 질에 대한 eHealth 도구 및 심리사회적 지원의 효과를 평가합니다.
개입 그룹의 참가자는 eHealth 도구에 대한 액세스 권한을 받고 연락 간호사와의 체계적인 후속 조치를 받게 되며, 통제 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 최근 연구에서 다소 모순된 결과를 보고하지만 진단 및 수술 치료 중 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 감소와 관련이 있습니다. 질적 연구에서 의료 시스템이 환자의 정보 요구와 치료 과정에서 심리사회적 지원에 대한 요구를 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구의 목적은 AAA에 대한 외과적 치료를 받는 환자의 불안, 우울증 및 HRQoL에 대한 연락 간호사와의 구조화된 후속 조치와 함께 개별화된 정보가 포함된 eHealth 도구를 포함하는 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
선택적 수술 치료를 계획하고 포함 기준을 충족하며 제외 기준이 없는 환자는 설문지를 작성하지 않습니다. 통제 그룹은 기관의 치료 표준에 따라 정보 및 후속 조치를 받게 됩니다. 개입 그룹은 상태, 수술 절차 및 자가 관리에 대한 개별화된 정보가 포함된 eHealth 도구에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. 그들은 또한 수술 후 3개월 및 12개월 후 퇴원 시 연락 간호사에 의해 구조화된 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스웨덴어를 말하고 이해하는 능력
- 복부 대동맥류의 선택적 수술 복구 계획
제외 기준:
- 심각한 시각 장애 또는 실명
- 심각한 청각 장애 또는 난청
- 치매 진단
- 기대 수명이 1년 미만으로 의심되는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 교육 개입
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eHealth 도구 및 표준화된 간호사 주도 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12 개월
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비정신과 인구의 불안 및 우울증 증상을 측정하는 검증된 자체 평가 척도입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF12
기간: 12 개월
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신체 및 정신 건강의 8가지 차원을 측정하는 12개 항목의 설문지입니다.
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12 개월
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환자의 관점에서 본 품질(QPP)
기간: 12 개월
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환자가 인지하는 치료의 질을 측정하는 검증된 자체 평가 척도입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2016/1253-31/4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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교육 개입에 대한 임상 시험
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증