축척추관절염에서 척추운동성 측정을 위한 척추센서의 임상시험
2018년 12월 28일 업데이트: Dr Philip Gardiner
관성 운동(IMU) 센서를 사용하여 축방향 척추관절염에서 척추 유연성을 측정하는 새로운 방법의 검증
이것은 축성 척추관절염 환자 그룹의 척추 움직임 범위를 측정하기 위해 IMU 척추 센서의 사용을 검증하기 위한 임상 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
축성 척추관절염 치료의 가장 중요한 목표 중 하나는 척추 이동성을 개선 및/또는 보존하는 것입니다. 질병의 초기 단계에서 척추 경직은 가역적이지만 결국에는 척추가 융합되어 영구적인 굴곡 손실을 초래할 수 있습니다. 줄자를 사용하는 척추 이동성에 대한 기존의 테스트는 부정확하며 척추 회전 또는 이동 속도와 같은 운동학의 많은 측면을 포착하지 못합니다. 또한 환자에게 피드백을 제공하고 보다 규칙적인 운동을 장려하기 위한 웨어러블 센서가 필요합니다.
연구자들은 IMU 척추 센서를 사용하여 축성 척추관절염이 있는 40명의 환자 그룹에서 척추 ROM을 측정할 것입니다. 조사관은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 측면을 테스트하여 센서 신뢰도를 전통적인 줄자 테스트(BASMI)의 정확도와 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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N.Ireland
-
Londonderry, N.Ireland, 영국, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-ASAS 기준에 따른 axSpA 진단 확정
제외 기준:
- 연구 당시 심한 관절 또는 척추 통증
- 심하게 제한된 고관절 움직임
- 이전 척추 골절의 병력
- 이전 척추 수술의 역사
- 주요 척추측만증 기형
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 척추 운동성 측정: 평가자 A
모든 환자는 독립적인 평가자와 동일한 ViMove Spinal Sensor 측정 프로토콜을 거치게 됩니다.
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센서는 척추 움직임을 측정하는 데 사용됩니다.
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실험적: 척추 운동성 측정: 평가자 B
모든 환자는 독립적인 평가자와 동일한 ViMove Spinal Sensor 측정 프로토콜을 거치게 됩니다.
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센서는 척추 움직임을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 운동 범위 측정을 위한 평가자 간 신뢰도
기간: 이주
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요추 측면 굴곡 및 전방 굴곡에 대한 ICC는 >0.8일 것으로 예상됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 회전 운동 범위 측정을 위한 평가자 간 신뢰도
기간: 이주
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척추 회전에 대한 ICC는 >0.8일 것으로 예상됩니다.
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이주
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BASMI의 신뢰성보다 열등하지 않은 IMU 계측 지수의 신뢰성
기간: 이주
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IMU를 사용하여 얻은 측정값은 최소한 BASMI 줄자 테스트만큼 신뢰할 수 있습니다.
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이주
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BASDAI와의 상관관계: IMU 계측 지수는 BASMI에 비해 열등하지 않음
기간: 이주
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BASDAI 구성요소인 통증 및 경직도와 상관관계 강도의 도량형 지수를 비교할 것입니다.
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이주
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경추 회전 운동 범위 측정을 위한 평가자 간 신뢰도
기간: 이주
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자궁경부 회전에 대한 ICC는 >0.8일 것으로 예상됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philip Gardiner, MD, Western HSCT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WT 15/28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ViMove 척추 센서에 대한 임상 시험
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NCT03650556완전한