겔화제를 사용한 퓌레와 표준 퓌레의 비교
2018년 9월 4일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
삼킴곤란 노인 환자의 연하에서 겔화제를 사용한 퓌레와 표준 퓌레의 비교
퓌레 식단의 질감은 흡인성 폐렴의 예방을 예측하는 가장 유용한 요인일 가능성이 높습니다.
그러나 어떤 종류의 퓌레 식단이 흡인성 폐렴을 예방할 수 있는지에 대해서는 이전에 보고된 바가 없습니다.
내시경 삼킴 평가를 사용하여 중증 삼킴곤란이 있는 노인 환자에서 더 나은 질감의 퓨어 다이어트를 선택하기 위해 두 종류의 퓨어 다이어트를 비교하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삼킴곤란의 정도는 Hyodo.Komagane 점수(0-12)를 사용하여 평가합니다. 이어서 연하곤란 환자를 대상으로 겔화제(Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan)를 함유한 퓌레 쌀 또는 표준 퓌레 쌀을 사용한 무작위, 교차 시험을 수행하였다.
각각의 퓌레 쌀과 테스트 젤리(Isotonic green jelly®, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan)를 삼킨 후 인두 제거 정도는 다음과 같이 점수화됩니다.
- 유골 없음
- 시험 젤리를 한 번 삼킨 후 인두 청소율을 얻습니다.
- 시험 젤리를 두 번 삼킨 후 인두 청소율을 얻습니다.
- 시험 젤리를 3회 이상 삼킨 후 인두 청소율을 얻습니다.
- 테스트 젤리를 삼켰음에도 불구하고 인두 잔류물이 남아 있거나 후두로 침투합니다.
평가 1차 결과: 인두 제거 점수(1-5) 2차 결과: 퓌레 및/또는 테스트 젤리를 삼킨 후 인두 제거에 대한 환자의 느낌(0은 -100% 완전 제거로 남음)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇼와이나 종합 병원에서 내시경 삼킴 평가를 받은 입원 환자
제외 기준:
- 65세 미만의 연령 또는 급성 감염의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 겔화제가 있는 퓌레 쌀
겔화제를 함유한 퓌레 3ml를 연하 내시경 검사 하에 삼키려고 시도한다.
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겔화제를 함유한 퓌레 쌀(Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan)을 삼킨 상태에서 표준 퓌레 쌀과 비교하였다.
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위약 비교기: 표준 볶음밥
삼킴의 내시경 검사에서 표준 퓌레 쌀 3ml를 삼키려고 시도합니다.
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겔화제를 함유한 퓌레 쌀(Softia U, Nutri Co., Ltd., Yokkaichi, Japan)을 삼킨 상태에서 표준 퓌레 쌀과 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두 클리어런스 점수(1-5)
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두 청소에 대한 환자의 느낌
기간: 24개월
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퓌레 쌀 및/또는 테스트 젤리를 삼킨 후 인두 청소에 대한 환자의 느낌(0은 남아 있음 -100% 완전 청소)
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017VE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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겔화제에 대한 임상 시험
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