소아 긴장형 두통을 위한 요가

TTH가 있는 청소년(13~18세)은 무작위로 하타 요가 개입(n = 20) 또는 대기자 통제 조건(n = 20)에 배정됩니다. 요가 개입은 숙련된 요가 교사가 가르치는 각 1시간 동안 지속되는 8개의 주간 수업으로 구성됩니다. 각 클래스에는 최대 10명의 참가자가 있습니다. 실험적 통증 프로토콜, 설문지 및 모발 샘플(지난 달의 코르티솔 농도를 결정하기 위한)을 포함한 기본 평가는 개입 전에 완료됩니다. 8주간의 개입 기간 동안 개입 그룹과 대기자 명단 그룹 모두 격주 설문지를 작성합니다. 개입 후 평가에는 실험적 통증 프로토콜, 설문지 및 모발 샘플(지난 달의 코르티솔 농도를 결정하기 위한)이 포함됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 이후에 요가 개입을 받고 개입 후 및 후속 평가를 완료합니다(즉, 대기자 명단 그룹은 실험적 통증 프로토콜을 하나 더 완료하고 개입 그룹보다 모발 샘플을 하나 더 제공합니다). 이 데이터는 개입 전후 효과를 조사하기 위해 요가 그룹의 데이터와 병합됩니다. 중재 그룹과 대기자 그룹 모두 요가 프로토콜 완료 후 3개월 후에 설문지를 작성합니다.

특정 목표 1: 긴장형 두통(CTTH)이 있는 청소년(13~18세)의 8주 하타 요가 프로토콜(HYP)의 안전성, 타당성 및 수용 가능성을 결정합니다. 가설: 청소년의 80% 이상이 HYP를 완료할 것입니다. HYP와 대조군 사이의 감소율을 비교하여 두 그룹 사이의 연구 프로토콜 기간과 모집과 개입 사이의 간격이 다른 경우 결과가 편향될 수 있는지 여부를 결정합니다(즉, 대조군은 추가로 2개월 동안 프로토콜에 있고 중재는 8주 지연됩니다).

특정 목표 2: HYP 및 일반적인 치료 대기자 명단 통제에서 기준선에서 개입 후까지 주요 결과(두통의 빈도 및 강도, 통증 관련 기능 장애, 건강 관련 삶의 질, 약물 사용)의 변화를 평가합니다. 가설: HYP 그룹의 참가자는 기준선에서 대기자 명단 대조군에 비해 두통 빈도 및 강도의 더 큰 감소, 통증 관련 기능 장애의 감소, 건강 관련 삶의 질 개선 및 약물 사용 감소를 입증할 것입니다. 간섭. 2차 분석은 대기자 명단 그룹이 HYP를 완료하면 전체 샘플에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변경 사항을 조사합니다. 또한 전체 표본에 대해 개입 후부터 3개월 추적 관찰까지의 변화를 검토하여 지속적인 개입 효과를 결정합니다.

특정 목표 3: 실험적 통증에 대한 반응[조건부 통증 조절(CPM), 두 번째 통증에 대한 일시적 합산(TSSP)], 스트레스 반응 시스템의 변경[모발 코르티솔 농도, 자가 보고 스트레스 수준, 실험적 통증에 대한 스트레스 호르몬 반응(코르티솔, 알파-아밀라제, DHEA), 실험적 통증에 대한 심박수 가변성 반응] 및 통증 관련 인지(파국화, 자기효능감, 수용). 가설: HYP 그룹의 참가자는 CPM 증가, TSSP 감소, 모발 코르티솔 농도 및 자가 보고 스트레스 수준 감소, 실험적 통증에 대한 낮은 코르티솔 및 알파-아밀라제 반응, 실험적 통증에 대한 높은 DHEA 반응, 이전에 낮은 심박수 변동성을 보일 것입니다. 개입 후 대기자 명단 통제에 비해 실험적 통증, 통증 파국화 감소, 통증 자기효능감 증가 및 통증 수용 증가.

요가가 성인의 만성 통증에 대한 보완적인 건강 접근 방식으로 가능성을 보여주었지만, 만성 통증이 있는 청소년을 위한 요가의 잠재적 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. 제안된 연구에서 예상되는 결과는 8주간의 요가 개입이 TTH가 있는 청소년의 통증 관련 결과를 개선할 수 있는지 여부와 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 결과는 TTH가 있는 청소년을 위한 HYP의 개선과 능동 통제 조건을 갖춘 대규모 무작위 통제 시험의 설계 및 구현에 중요할 것입니다.

배경 및 의의

TTH는 청소년에게 흔하며 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다. 신체적 자세, 호흡 운동, 명상을 강조하는 하타 요가와 같은 보완적인 건강 접근법은 만성 통증 관련 장애를 줄이는 것으로 나타났습니다. 두통이 있는 청소년을 위한 요가에 대한 유일하게 알려진 파일럿 연구는 기준선에서 개입 후까지 일상 기능에서 중등도이지만 중요하지 않은 개선을 보여주었습니다(Hainsworth et al., 2014). 성인의 두통 통증에 대한 요가의 무작위 대조 시험에서 요가 그룹은 12주 후 통제 그룹에 비해 편두통 빈도와 강도가 감소하고 통증 심각도가 낮으며 두통에 대한 약물 사용이 적었습니다. 요가 개입 후 통증 결과의 개선을 뒷받침하는 잠재적 메커니즘에는 생리적, 행동적, 심리적 변화가 포함됩니다. TTH가 있는 성인은 손상된 CPM과 강화된 TSSP가 특징입니다. 더욱이 TTH를 가진 성인의 통증 민감도 증가는 만성 스트레스, 지속적인 생리적 각성 및 부정적인 인식에 의해 악화되는 것으로 보입니다. 제안된 연구는 TTH를 가진 청소년을 위한 보완적 치료 접근법으로서 Hatha 요가의 안전성, 타당성 및 효능을 조사하여 문헌의 중요한 격차를 해결합니다.

예비 연구

이 연구팀의 구성원은 이전에 유사한 실험적 통증 프로토콜을 사용하여 기능적 복통이 있는 여성 청소년의 TSSP 상승, 기능적 복통과 신체적 또는 성적 폭행/학대의 병력이 있는 청소년의 TSSP 상승, 둘 다의 인종적 차이를 입증했습니다. 10~17세의 건강한 청소년의 TSSP 및 CPM.

샘플 크기 타당성 및 통계 분석 계획

샘플 크기 추정: 만성 통증이 있는 청소년의 이전 요가 개입은 통증 관련 기능 장애의 변화 지표에 대해 중간에서 큰 효과 크기(기준선에서 개입 후까지의 평균 변화를 비교하는 Cohen의 d)를 제안합니다. 검정력 계산을 위해 G*Power 3.1.9.2를 사용하여 .50에서 .80 범위의 추정 효과 크기에 필요한 표본 크기를 추정했습니다. 제1종 오류율 α = .05라고 가정 0.80의 통계적 검정력, 결과는 총 참가자 16명에서 34명 사이의 범위를 나타냈습니다. 감소율을 20%로 가정하고 보다 보수적인 예상 총 n = 34를 채택하면 조사관은 총 40명의 피험자가 모집되어야 할 것으로 추정합니다(그룹당 20명).

데이터 분석 전략: 주요 결과(특정 목표 2)의 그룹 차이는 공분산 분석을 사용하여 테스트되며 이러한 결과 변수에 대한 기준선 점수를 제어합니다. HYP를 완료한 참가자의 결과를 확인하기 위해 1차 결과 측정(등록된 모든 참가자 포함 및 마지막 관찰 이월 접근법 활용)의 치료 의도 분석을 수행할 것입니다.

일련의 선형 회귀는 결과 변수에 대한 중재의 직접적인 영향과 중재자와 결과 간의 관계에 대한 중재자의 간접적인 효과를 테스트합니다(특정 목표 3). 중재 분석은 다중 중재를 위한 Preacher and Hayes(2008) SPSS 매크로를 사용하여 실행됩니다. 통계적 중재가 일어나기 위해서는 두 가지 기준이 필요하다. 1) 중재될 효과가 있다(즉, 중재와 결과 사이에 유의한 연관성이 있다). 간접 효과는 p < .05에서 유의미한 것으로 간주됩니다. 해당 부트스트랩 신뢰 구간에 0이 포함되지 않은 경우 수준입니다. 부트스트랩 절차는 전체 샘플에서 반복적으로 추출된 일련의 1000 부트스트랩 샘플에서 간접 효과 테스트 통계 주위에 95% 신뢰 구간(편향 수정됨)을 생성하여 각 조정 모델을 테스트합니다.

잠재적 제한 사항. 파일럿 연구 샘플 크기는 크지 않지만 일차 통증 관련 결과 변수의 효과 크기와 치료 효과의 잠재적 중재자에 관한 중요한 데이터를 산출할 것입니다.