Yoga para dor de cabeça do tipo tensional pediátrica

Adolescentes (de 13 a 18 anos) com TTH serão designados aleatoriamente para uma intervenção de Hatha Yoga (n = 20) ou uma condição de controle de lista de espera (n = 20). A intervenção de yoga consistirá em 8 aulas semanais com duração de uma hora cada ministradas por um professor de yoga experiente. Cada turma terá no máximo 10 participantes. Uma avaliação inicial incluindo um protocolo experimental de dor, questionários e amostras de cabelo (para determinar as concentrações de cortisol no último mês) será concluída antes da intervenção. Questionários quinzenais serão preenchidos pelos grupos de intervenção e de lista de espera durante o período de intervenção de 8 semanas. A avaliação pós-intervenção incluirá o protocolo experimental de dor, questionários e amostras de cabelo (para determinar as concentrações de cortisol no último mês). O grupo de controle da lista de espera receberá subsequentemente a intervenção de ioga e avaliações completas pós-intervenção e acompanhamento (ou seja, o grupo da lista de espera concluirá mais um protocolo experimental de dor e fornecerá uma amostra de cabelo a mais do que o grupo de intervenção); esses dados serão então mesclados com os do grupo de ioga para examinar os efeitos pré e pós-intervenção. Os grupos de intervenção e de lista de espera preencherão questionários 3 meses após a conclusão do protocolo de ioga.

Objetivo Específico 1: Determinar a segurança, viabilidade e aceitabilidade de um Protocolo de Hatha Yoga (HYP) de 8 semanas em adolescentes (de 13 a 18 anos) com cefaleia do tipo tensional (CTTH). Hipótese: Pelo menos 80% dos adolescentes completarão o HYP. As taxas de atrito serão comparadas entre os grupos HYP e controle para determinar se os resultados podem ser tendenciosos devido às diferentes durações dos protocolos de estudo entre os dois grupos e o intervalo entre o recrutamento e a intervenção (ou seja, o grupo controle estará no protocolo por mais dois meses e o intervenção será adiada por 8 semanas).

Objetivo Específico 2: Avaliar mudanças nos desfechos primários (frequência e intensidade das dores de cabeça, incapacidade funcional relacionada à dor, qualidade de vida relacionada à saúde, uso de medicamentos) desde o início até a pós-intervenção nos controles de HYP e lista de espera de cuidados habituais. Hipótese: Os participantes do grupo HYP demonstrarão maior redução na frequência e intensidade da cefaléia, diminuição na incapacidade funcional relacionada à dor, melhora na qualidade de vida relacionada à saúde e redução no uso de medicamentos em comparação com os controles da lista de espera desde o início até o pós- intervenção. As análises secundárias examinarão as mudanças do pré ao pós-intervenção para toda a amostra, uma vez que o grupo da lista de espera tenha concluído o HYP; além disso, os efeitos sustentados da intervenção serão determinados examinando as mudanças desde a pós-intervenção até o acompanhamento de 3 meses para toda a amostra.

Objetivo Específico 3: Avaliar mudanças em potenciais mediadores de resultados clínicos após o HYP, incluindo respostas à dor experimental [modulação da dor condicionada (CPM), somação temporal para segunda dor (TSSP)], alterações nos sistemas de resposta ao estresse [concentrações de cortisol no cabelo, níveis de estresse autorreferidos, respostas do hormônio do estresse à dor experimental (cortisol, alfa-amilase, DHEA), respostas da variabilidade da frequência cardíaca à dor experimental] e cognições relacionadas à dor (catastrofização, autoeficácia, aceitação). Hipótese: Os participantes do grupo HYP apresentarão aumento do CPM, diminuição do TSSP, redução das concentrações de cortisol no cabelo e níveis de estresse auto-relatados, respostas mais baixas de cortisol e alfa-amilase à dor experimental, respostas mais altas de DHEA à dor experimental, menor variabilidade da frequência cardíaca antes da dor experimental, redução da catastrofização da dor, aumento da autoeficácia da dor e aumento da aceitação da dor em comparação com os controles da lista de espera no pós-intervenção.

Embora a ioga tenha se mostrado promissora como uma abordagem de saúde complementar para dor crônica em adultos, poucos estudos examinaram a eficácia potencial da ioga para adolescentes com dor crônica. As descobertas antecipadas do estudo proposto ajudarão a determinar se - e como - uma intervenção de ioga de 8 semanas pode melhorar os resultados relacionados à dor em adolescentes com CTT; essas descobertas serão críticas para o refinamento do HYP para jovens com CTT e para o desenho e implementação de um estudo randomizado controlado em larga escala com uma condição de controle ativo.

Antecedentes e Significado

A CTT é comum na juventude e está associada a incapacidade funcional significativa. Abordagens complementares de saúde, como Hatha Yoga, que enfatizam posturas físicas, exercícios respiratórios e meditação, demonstraram reduzir a incapacidade relacionada à dor crônica. O único estudo piloto conhecido de ioga para jovens com dor de cabeça mostrou melhora moderada, mas não significativa, no funcionamento diário desde o início até a pós-intervenção (Hainsworth et al., 2014). Um estudo controlado randomizado de ioga para dores de cabeça em adultos descobriu que o grupo de ioga exibiu frequência e intensidade reduzidas de enxaqueca, menor gravidade da dor e menos uso de medicamentos para dor de cabeça em comparação com o grupo controle após 12 semanas. Mecanismos potenciais subjacentes a melhorias nos resultados da dor após intervenções de ioga incluem alterações fisiológicas, comportamentais e psicológicas. Adultos com CTT são caracterizados por CPM prejudicado e TSSP aumentado. Além disso, o aumento da sensibilidade à dor em adultos com CTT parece ser exacerbado pelo estresse crônico, excitação fisiológica sustentada e cognições negativas. O estudo proposto aborda uma lacuna crítica na literatura, investigando a segurança, viabilidade e eficácia do Hatha Yoga como uma abordagem de tratamento complementar para jovens com CTT.

Estudos Preliminares

Os membros desta equipe de pesquisa já empregaram um protocolo de dor experimental semelhante para demonstrar TSSP elevado em adolescentes do sexo feminino com dor abdominal funcional, TSSP elevado em adolescentes com dor abdominal funcional e histórico de agressão/abuso físico ou sexual e diferenças raciais em ambos TSSP e CPM em jovens saudáveis ​​de 10 a 17 anos.

Justificativa do Tamanho da Amostra e Plano de Análise Estatística

Estimativa do tamanho da amostra: Intervenções anteriores de ioga em jovens com dor crônica sugerem tamanhos de efeito médio a grande (d de Cohen comparando as mudanças médias desde a linha de base até a pós-intervenção) para índices de mudanças na incapacidade funcional relacionada à dor. Para cálculos de poder, G*Power 3.1.9.2 foi usado para estimar o tamanho da amostra necessário para tamanhos de efeito estimados variando de 0,50 a 0,80. Assumindo uma taxa de erro Tipo I de α = 0,05 e poder estatístico de 0,80, os resultados indicaram uma variação de 16 a 34 participantes no total. Assumindo uma taxa de atrito de 20% e adotando o total antecipado mais conservador n = 34, os investigadores estimam que 40 indivíduos no total precisarão ser recrutados (20 por grupo).

Estratégia de análise de dados: As diferenças de grupo nos resultados primários (objetivo específico 2) serão testadas usando análise de covariância, controlando as pontuações iniciais nessas variáveis ​​de resultado. Uma análise de intenção de tratar das medidas de resultados primários (incluindo todos os participantes inscritos e utilizando a abordagem de transporte da última observação) será realizada para confirmar os achados nos participantes que concluírem o HYP.

Uma série de regressões lineares testará os efeitos diretos da intervenção nas variáveis ​​de resultado e os efeitos indiretos dos mediadores na relação entre mediador e resultado (objetivo específico 3). As análises de mediação serão executadas usando a macro SPSS de Preacher e Hayes (2008) para mediação múltipla. Para que a mediação estatística ocorra, dois critérios são necessários: 1) há um efeito a ser mediado (ou seja, uma associação significativa entre a intervenção e o resultado) e 2) o efeito indireto da intervenção no resultado via mediador foi significativo. O efeito indireto será considerado significativo no p < 0,05 nível se o intervalo de confiança inicializado correspondente não contiver zero. Os procedimentos de bootstrapping testarão cada modelo de mediação gerando um intervalo de confiança de 95% (correção de viés) em torno da estatística de teste de efeito indireto em uma série de 1.000 amostras de Bootstrap repetidamente extraídas da amostra completa.

Limitações potenciais. O tamanho da amostra do estudo piloto é modesto, mas produzirá dados críticos sobre tamanhos de efeito para variáveis ​​de resultados primários relacionados à dor, bem como potenciais mediadores dos efeitos do tratamento.