Yoga para la cefalea tensional pediátrica

Los adolescentes (de 13 a 18 años) con TTH se asignarán al azar a una intervención de hatha yoga (n = 20) o a una condición de control en lista de espera (n = 20). La intervención de yoga constará de 8 clases semanales de una hora de duración cada una impartidas por un profesor de yoga con experiencia. Cada clase tendrá un máximo de 10 participantes. Antes de la intervención, se completará una evaluación inicial que incluye un protocolo de dolor experimental, cuestionarios y muestras de cabello (para determinar las concentraciones de cortisol en el último mes). Los grupos de intervención y de lista de espera completarán cuestionarios quincenales durante el período de intervención de 8 semanas. La evaluación posterior a la intervención incluirá el protocolo de dolor experimental, cuestionarios y muestras de cabello (para determinar las concentraciones de cortisol en el último mes). El grupo de control de la lista de espera recibirá posteriormente la intervención de yoga y completará las evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento (es decir, el grupo de la lista de espera completará un protocolo de dolor experimental más y proporcionará una muestra de cabello más que el grupo de intervención); estos datos luego se fusionarán con los del grupo de yoga para examinar los efectos previos y posteriores a la intervención. Tanto los grupos de intervención como los de lista de espera completarán cuestionarios 3 meses después de completar el protocolo de yoga.

Objetivo específico 1: Determinar la seguridad, viabilidad y aceptabilidad de un Protocolo de Hatha Yoga (HYP) de 8 semanas en adolescentes (de 13 a 18 años) con cefalea tensional (CTTH). Hipótesis: Al menos el 80% de los adolescentes completarán el HYP. Se compararán las tasas de deserción entre los grupos HYP y de control para determinar si los resultados pueden estar sesgados dada la diferente duración de los protocolos de estudio entre los dos grupos y el intervalo entre el reclutamiento y la intervención (es decir, el grupo de control estará en el protocolo durante dos meses adicionales y el la intervención se retrasará 8 semanas).

Objetivo específico 2: Evaluar los cambios en los resultados primarios (frecuencia e intensidad de los dolores de cabeza, discapacidad funcional relacionada con el dolor, calidad de vida relacionada con la salud, uso de medicamentos) desde el inicio hasta después de la intervención en los controles de lista de espera de atención habitual y HYP. Hipótesis: Los participantes en el grupo HYP demostrarán una mayor reducción en la frecuencia e intensidad del dolor de cabeza, una disminución en la discapacidad funcional relacionada con el dolor, una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud y una reducción en el uso de medicamentos en comparación con los controles en lista de espera desde el inicio hasta el final. intervención. Los análisis secundarios examinarán los cambios de antes a después de la intervención para toda la muestra una vez que el grupo de la lista de espera haya completado el HYP; además, los efectos sostenidos de la intervención se determinarán examinando los cambios posteriores a la intervención hasta el seguimiento de 3 meses para toda la muestra.

Objetivo específico 3: Evaluar los cambios en los mediadores potenciales de los resultados clínicos después del HYP, incluidas las respuestas al dolor experimental [modulación del dolor condicionado (CPM), sumación temporal al segundo dolor (TSSP)], alteraciones en los sistemas de respuesta al estrés [concentraciones de cortisol en el cabello, niveles de estrés autoinformados, respuestas de la hormona del estrés al dolor experimental (cortisol, alfa-amilasa, DHEA), respuestas de variabilidad de la frecuencia cardíaca al dolor experimental] y cogniciones relacionadas con el dolor (catastrofismo, autoeficacia, aceptación). Hipótesis: Los participantes en el grupo HYP mostrarán un aumento de CPM, disminución de TSSP, concentraciones reducidas de cortisol en el cabello y niveles de estrés autoinformados, respuestas más bajas de cortisol y alfa-amilasa al dolor experimental, respuestas más altas de DHEA al dolor experimental, menor variabilidad de la frecuencia cardíaca antes de dolor experimental, reducción del catastrofismo del dolor, aumento de la autoeficacia del dolor y aumento de la aceptación del dolor en comparación con los controles en lista de espera después de la intervención.

Aunque el yoga se ha mostrado prometedor como un enfoque de salud complementario para el dolor crónico en adultos, pocos estudios han examinado la eficacia potencial del yoga para adolescentes con dolor crónico. Los hallazgos anticipados del estudio propuesto ayudarán a determinar si, y cómo, una intervención de yoga de 8 semanas puede mejorar los resultados relacionados con el dolor en adolescentes con CT; estos hallazgos serán críticos para el refinamiento del HYP para jóvenes con TTH y para el diseño e implementación de un ensayo controlado aleatorizado a mayor escala con una condición de control activo.

Antecedentes y significado

La TTH es común en la juventud y se asocia con una discapacidad funcional significativa. Se ha demostrado que los enfoques de salud complementarios, como el hatha yoga, que enfatizan las posturas físicas, los ejercicios de respiración y la meditación, reducen la discapacidad relacionada con el dolor crónico. El único estudio piloto conocido de yoga para jóvenes con dolor de cabeza mostró una mejora moderada pero no significativa en el funcionamiento diario desde el inicio hasta después de la intervención (Hainsworth et al., 2014). Un ensayo controlado aleatorizado de yoga para el dolor de cabeza en adultos encontró que el grupo de yoga exhibió una frecuencia e intensidad de migraña reducidas, menor intensidad del dolor y menos uso de medicamentos para el dolor de cabeza en comparación con el grupo de control después de 12 semanas. Los posibles mecanismos subyacentes a las mejoras en los resultados del dolor después de las intervenciones de yoga incluyen cambios fisiológicos, conductuales y psicológicos. Los adultos con TTH se caracterizan por CPM alterado y TSSP mejorado. Además, el aumento de la sensibilidad al dolor en adultos con CT parece verse exacerbado por el estrés crónico, la excitación fisiológica sostenida y las cogniciones negativas. El estudio propuesto aborda un vacío crítico en la literatura al investigar la seguridad, la viabilidad y la eficacia del Hatha yoga como un enfoque de tratamiento complementario para jóvenes con CT.

Estudios preliminares

Los miembros de este equipo de investigación han empleado previamente un protocolo de dolor experimental similar para demostrar niveles elevados de TSSP en mujeres adolescentes con dolor abdominal funcional, niveles elevados de TSSP en adolescentes con dolor abdominal funcional y antecedentes de agresión/abuso físico o sexual, y diferencias raciales en ambos. TSSP y CPM en jóvenes sanos de 10 a 17 años.

Plan de justificación del tamaño de la muestra y análisis estadístico

Estimación del tamaño de la muestra: las intervenciones previas de yoga en jóvenes con dolor crónico sugieren tamaños de efecto medianos a grandes (la d de Cohen compara los cambios medios desde el inicio hasta después de la intervención) para los índices de cambios en la discapacidad funcional relacionada con el dolor. Para los cálculos de poder, se usó G*Power 3.1.9.2 para estimar el tamaño de muestra requerido para tamaños de efecto estimados que oscilan entre .50 y .80. Asumiendo una tasa de error Tipo I de α = .05 y poder estadístico de 0,80, los resultados indicaron un rango de 16 a 34 participantes en total. Suponiendo una tasa de deserción del 20 % y adoptando el total anticipado más conservador n = 34, los investigadores estiman que será necesario reclutar 40 sujetos en total (20 por grupo).

Estrategia de análisis de datos: las diferencias de grupo en los resultados primarios (Objetivo específico 2) se probarán mediante el análisis de covarianza, controlando las puntuaciones iniciales en estas variables de resultado. Se realizará un análisis por intención de tratar de las medidas de resultado primarias (incluidos todos los participantes inscritos y utilizando el enfoque de transferencia de la última observación) para confirmar los hallazgos en los participantes que completen el HYP.

Una serie de regresiones lineales evaluará los efectos directos de la intervención sobre las variables de resultado y los efectos indirectos de los mediadores sobre la relación entre el mediador y el resultado (objetivo específico 3). Los análisis de mediación se ejecutarán utilizando Preacher y Hayes (2008) SPSS Macro for Multiple Mediation. Para que ocurra la mediación estadística, se necesitan dos criterios: 1) hay un efecto para ser mediado (es decir, una asociación significativa entre la intervención y el resultado), y 2) el efecto indirecto de la intervención sobre el resultado a través del mediador fue significativo. El efecto indirecto se considerará significativo a la p < .05 nivel si el intervalo de confianza de arranque correspondiente no contiene cero. Los procedimientos de Bootstrapping probarán cada modelo de mediación generando un intervalo de confianza del 95% (sesgo corregido) alrededor de la estadística de prueba de efectos indirectos en una serie de 1000 muestras de Bootstrap extraídas repetidamente de la muestra completa.

Limitaciones potenciales. El tamaño de la muestra del estudio piloto es modesto, pero proporcionará datos críticos con respecto a los tamaños del efecto para las variables de resultado primarias relacionadas con el dolor, así como los posibles mediadores de los efectos del tratamiento.