Jooga lasten jännitystyyppiseen päänsärkyyn

Nuoret (13–18-vuotiaat), joilla on TTH, määrätään satunnaisesti joko Hatha jooga -interventioon (n = 20) tai jonotuslistalle (n = 20). Joogainterventio koostuu kahdeksasta tunnin mittaisesta viikoittaisesta tunnista, joista jokainen opettaa kokenut joogaopettaja. Jokaisella luokalla on enintään 10 osallistujaa. Perustason arviointi, joka sisältää kokeellisen kipuprotokollan, kyselylomakkeet ja hiusnäytteet (kortisolipitoisuuksien määrittämiseksi kuluneen kuukauden aikana), suoritetaan ennen toimenpidettä. Sekä interventio- että jonotusryhmät täyttävät kahden viikon kyselylomakkeet 8 viikon interventiojakson aikana. Intervention jälkeinen arviointi sisältää kokeellisen kipuprotokollan, kyselylomakkeet ja hiusnäytteet (kortisolipitoisuuksien määrittämiseksi kuluneen kuukauden aikana). Jonotuslistan kontrolliryhmä saa myöhemmin joogaintervention ja suorittaa intervention jälkeiset ja seuranta-arvioinnit (eli jonotuslistaryhmä suorittaa vielä yhden kokeellisen kipuprotokollan ja antaa yhden hiusnäytteen enemmän kuin interventioryhmä); nämä tiedot yhdistetään sitten joogaryhmän tietoihin interventiota edeltävien ja jälkeisten vaikutusten tutkimiseksi. Sekä interventio- että jonotusryhmät täyttävät kyselylomakkeet 3 kuukautta joogaprotokollan suorittamisen jälkeen.

Erityinen tavoite 1: Selvittää 8 viikon Hatha Yoga Protocolin (HYP) turvallisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys nuorilla (13–18-vuotiailla), joilla on jännitystyyppinen päänsärky (CTTH). Hypoteesi: Vähintään 80 % nuorista suorittaa HYP:n. Poistumisasteita verrataan HYP- ja kontrolliryhmien välillä sen määrittämiseksi, voivatko tulokset olla harhaanjohtavia, kun otetaan huomioon tutkimusprotokollan eripituus näiden kahden ryhmän välillä sekä värväyksen ja interventiovälin välinen aika (eli kontrolliryhmä on protokollassa vielä kaksi kuukautta ja toimenpide viivästyy 8 viikkoa).

Erityistavoite 2: Arvioida muutoksia ensisijaisissa tuloksissa (päänsärkyjen esiintymistiheys ja voimakkuus, kipuun liittyvä toimintavamma, terveyteen liittyvä elämänlaatu, lääkkeiden käyttö) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon HYP:n ja tavanomaisen hoidon odotuslistalla. Hypoteesi: HYP-ryhmän osallistujat osoittavat enemmän päänsäryn esiintymistiheyden ja voimakkuuden vähentymistä, kipuun liittyvän toimintakyvyn vähenemistä, terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista ja lääkkeiden käytön vähenemistä verrattuna odotuslistan kontrolliin lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan. väliintuloa. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan muutoksia ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen koko näytteeseen, kun odotuslistaryhmä on suorittanut HYP:n; Lisäksi jatkuvat interventiovaikutukset määritetään tarkastelemalla muutoksia intervention jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan koko otoksessa.

Erityinen tavoite 3: Arvioida muutoksia mahdollisissa kliinisten tulosten välittäjissä HYP:n jälkeen, mukaan lukien vasteet kokeelliseen kipuun [ehdollinen kivun modulaatio (CPM), ajallinen summaus toiseen kipuun (TSSP)], muutokset stressivastejärjestelmissä [hiusten kortisolipitoisuudet, itse ilmoittamat stressitasot, stressihormonivasteet kokeelliseen kipuun (kortisoli, alfa-amylaasi, DHEA), sydämen sykkeen vaihteluvasteet kokeelliseen kipuun] ja kipuun liittyvät kognitiot (katastrofiointi, itsetehokkuus, hyväksyminen). Hypoteesi: HYP-ryhmän osallistujilla on kohonnut CPM, alentunut TSSP, alentuneet hiusten kortisolipitoisuudet ja itse ilmoittamat stressitasot, alhaisemmat kortisoli- ja alfa-amylaasivasteet kokeelliseen kipuun, korkeammat DHEA-vasteet kokeelliseen kipuun, alhaisempi sykevaihtelu ennen kokeellinen kipu, vähentynyt kivun katastrofi, lisääntynyt kivun omatehokkuus ja lisääntynyt kivun hyväksyntä verrattuna jonotuslistalla oleviin kontrolleihin toimenpiteen jälkeen.

Vaikka jooga on osoittanut lupaavuutta täydentävänä terveyteen liittyvänä lähestymistapana kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, harvat tutkimukset ovat tutkineet joogan mahdollista tehoa kroonista kipua sairastaville nuorille. Ehdotetun tutkimuksen odotetut havainnot auttavat määrittämään, voiko 8 viikon joogahoito parantaa kipuun liittyviä tuloksia nuorilla, joilla on TTH, ja miten; Nämä havainnot ovat kriittisiä TTH-sairaiden nuorten HYP:n tarkentamisessa ja laajemman, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa ja toteutuksessa aktiivisella kontrollitilalla.

Tausta ja merkitys

TTH on yleinen nuorilla ja siihen liittyy merkittävä toimintavamma. Täydentävät terveyslähestymistavat, kuten Hatha jooga, jotka painottavat fyysisiä asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota, ovat osoittaneet vähentävän krooniseen kipuun liittyvää vammaa. Ainoa tunnettu päänsärkyä sairastavien nuorten joogaa koskeva pilottitutkimus osoitti kohtalaista, mutta ei-merkittävää parannusta päivittäisessä toiminnassa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (Hainsworth et al., 2014). Satunnaistetussa kontrolloidussa joogatutkimuksessa aikuisten päänsärkykipujen hoitoon havaittiin, että joogaryhmässä migreenin esiintymistiheys ja voimakkuus vähenivät, kivun vaikeusaste ja lääkkeiden käyttö päänsäryn hoitoon väheni verrokkiryhmään verrattuna 12 viikon jälkeen. Mahdollisia mekanismeja, jotka johtavat kivun tulosten paranemiseen joogatoimenpiteiden jälkeen, ovat fysiologiset, käyttäytymis- ja psykologiset muutokset. Aikuisille, joilla on TTH, on ominaista heikentynyt CPM ja parantunut TSSP. Lisäksi krooninen stressi, jatkuva fysiologinen kiihottuminen ja negatiiviset kognitiot näyttävät pahentavan lisääntynyttä kipuherkkyyttä aikuisilla, joilla on TTH. Ehdotettu tutkimus käsittelee kirjallisuuden kriittistä aukkoa tutkimalla Hatha-joogan turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta täydentävänä hoitomuotona nuorille, joilla on TTH.

Alustavat tutkimukset

Tämän tutkimusryhmän jäsenet ovat aiemmin käyttäneet samanlaista kokeellista kipuprotokollaa osoittaakseen kohonneen TSSP:n toiminnallista vatsakipua sairastavilla naisilla, kohonnutta TSSP:tä nuorilla, joilla on sekä toiminnallista vatsakipua että fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa/väkivaltaa, sekä rodullisia eroja molemmissa. TSSP ja CPM terveillä 10–17-vuotiailla nuorilla.

Otoskoon perustelut ja tilastollinen analyysisuunnitelma

Otoskoon arvio: Aiemmat jooga-interventiot nuorilla, joilla on krooninen kipu, viittaavat keskisuuriin tai suuriin vaikutuskokoihin (Cohenin d, joka vertaa keskimääräisiä muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen) kipuun liittyvän toiminnallisen vamman muutoksille. Teholaskennassa käytettiin G*Power 3.1.9.2:ta arvioimaan otoskoko, joka vaaditaan arvioitujen vaikutuskokojen välillä 0,50 - 0,80. Olettaen, että tyypin I virheprosentti on α = 0,05 ja tilastollinen teho 0,80, tulokset osoittivat 16-34 osallistujaa. Olettaen 20 %:n poistumisasteen ja ottamalla käyttöön konservatiivisemman odotetun kokonaisarvon n = 34, tutkijat arvioivat, että yhteensä 40 koehenkilöä on rekrytoitava (20 per ryhmä).

Tietojen analysointistrategia: Ryhmän erot ensisijaisissa tuloksissa (erityistavoite 2) testataan käyttämällä kovarianssianalyysiä, kontrolloimalla näiden tulosmuuttujien peruspisteitä. Ensisijaisten tulosmittausten (mukaan lukien kaikki ilmoittautuneet osallistujat ja käyttämällä viimeistä havainnointia siirrettävää lähestymistapaa) hoitoaikeusanalyysi tehdään HYP:n suorittaneiden osallistujien havaintojen vahvistamiseksi.

Sarjalla lineaarisia regressioita testataan intervention suoria vaikutuksia tulosmuuttujiin ja välittäjien välillisiä vaikutuksia välittäjän ja tuloksen väliseen suhteeseen (erityistavoite 3). Välitysanalyysit suoritetaan käyttämällä Preacher and Hayes (2008) SPSS Macro for Multiple Mediation -ohjelmaa. Tilastollisen sovittelun toteuttamiseksi tarvitaan kaksi kriteeriä: 1) välitettävä vaikutus (eli interventio ja lopputulos on merkittävä yhteys) ja 2) intervention välillinen vaikutus lopputulokseen välittäjän kautta oli merkittävä. Epäsuora vaikutus katsotaan merkittäväksi, kun p < ,05 tasolle, jos vastaava bootstrapped-luottamusväli ei sisällä nollaa. Bootstrapping-menettelyt testaavat jokaisen välitysmallin luomalla 95 %:n luottamusvälin (harhakorjattu) epäsuoran vaikutuksen testitilaston ympärille 1000 Bootstrap-näytteen sarjassa, jotka on otettu toistuvasti täydestä näytteestä.

Mahdolliset rajoitukset. Pilottitutkimuksen otoskoko on vaatimaton, mutta se antaa kriittistä tietoa ensisijaisten kipuun liittyvien tulosmuuttujien vaikutuskooista sekä mahdollisista hoitovaikutusten välittäjistä.