저위험 화학요법 유발 열성 호중구감소증으로 응급실에 내원한 환자의 균혈증 발견을 위한 프로칼시토닌의 예측적 가치 (CALIF)
2023년 12월 8일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MASCC 점수에 따른 저위험 화학요법 유발성 열성 호중구감소증으로 응급실에 내원한 환자의 균혈증 발견을 위한 프로칼시토닌의 예측 가치: 전향적 단일 중심적 관찰 연구(CALIF)
CALIF 연구는 고형 종양 환자에서 발생하는 화학 요법 유발 열성 호중구 감소증의 관리에서 프로칼시토닌(PCT, 세균 감염 및 패혈증에서 증가하는 전 호르몬)을 추가하는 것의 가치를 분석하는 단일 중심 관찰 연구입니다.
발열성 호중구감소증은 국제지침에 따라 관리한다.
PCT는 초기 프레젠테이션에서 투약됩니다.
1차 목적은 낮은 위험에서 패혈증을 검출하기 위한 PCT의 최적 값을 결정하는 것입니다(MASCC 점수에 따름).
조사관은 또한 검증된 MASCC 점수와 PCT 및 기타 보다 객관적인 항목을 포함하는 최근에 개발된 점수의 두 가지 위험 계층화 점수를 비교할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- 전화번호: 5457 00322764
- 이메일: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetan Catala, MD
- 전화번호: 4231 00322764
- 이메일: gaetan.catala@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 화학요법(신보조, 병용, 보조 또는 전이)으로 치료받은 고형 악성 종양 환자
- 화학요법으로 인한 열성 호중구감소증(발열 > 38°C, 호중구 < 500/마이크로리터 또는 최저점 < 500/마이크로리터)
- 이벤트에 입원하지 않은 환자 (열성 호중구 감소증을 나타냈을 때)
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 갑상선 수질 암종
- 프로토콜을 이해할 수 없는 환자(정신 지체, 정신 장애, ....)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 프로칼시토닌의 예측 가치
화학 요법으로 인해 열성 호중구 감소증을 나타내는 고형 종양이 응급실에 입원한 환자
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응급실에서 화학요법으로 열성 호중구감소증을 보이는 고형암 환자에서 프로칼시토닌의 예측값은 박테리아 수준을 감지하는 요인이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 수준의 프로칼시토닌
기간: 0일에
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박테리아 검출은 화학 요법으로 치료되고 MASCC 위험이 낮은 고형 종양 환자에서 프로칼시토닌의 최적 값에 의해 결정됩니다.
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0일에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MASCC 점수와 Anh & al 점수 비교
기간: 최대 1주일
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두 점수의 특성에 따라
|
최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017/24FEV/112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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