심부전 환자의 체중 기반 Torsemide 투여

이 연구는 심부전 진단을 받은 환자의 개별화된 체중 기반 토르세마이드 투여 요법과 표준 외래환자 관리를 비교하는 개방형 병렬 무작위 예비 연구입니다. 실패하고 입원 중 루프 이뇨 요법으로 치료를 받았습니다. 퇴원 전에, 이러한 피험자는 개별화된 체중 기반 토르세마이드 요법 그룹 대 표준 심부전 관리 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

무작위화 후, 모든 피험자는 퇴원 전에 초기 평가를 받게 됩니다. 모든 과목은 검사, 체중 측정 및 복합 혼잡 점수(CCS)가 할당됩니다. CCS는 심부전 환자의 임상 결과와 상관관계가 있는 것으로 나타난 현재 체액 상태의 측정입니다(19). 호흡곤란, 기립호흡, 피로, 경정맥 팽창, 수포음 및 말초 부종을 포함하는 환자의 울혈 징후 및 증상을 평가합니다. 각 범주에는 0-3, 0=없음, 1=가벼움, 2=보통 및 3=심각한 점수가 부여됩니다. 각 과목에는 현재 볼륨 상태에 대한 최종 종합 점수가 부여됩니다.

퇴원 후 표준 치료에 무작위 배정된 사람들은 현재 우리 기관에서 제공하는 표준 심부전 치료를 받게 됩니다. 여기에는 퇴원 후 1주일 이내에 주치의와의 약속, 영양 상담, 사회 복지사가 결정한 지원 서비스를 통한 사회 사업 평가가 일상적으로 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 퇴원 시, 이뇨제 유형, 용량 및 빈도뿐만 아니라 추가 관리 결정을 포함한 모든 심부전 약물 변경은 피험자와 피험자의 의사의 재량에 맡깁니다. 개인화된 체중 기반 torsemide 요법에 무작위 배정될 사람들에게는 스탠드업 가정용 체중계와 100정이 들어 있는 병에 담긴 torsemide 20mg 탭이 제공됩니다.

퇴원 시 환자의 GFR 및 CCS에 따라 초기 torsemide 용량이 지정됩니다. 그런 다음 이 피험자는 일주일에 세 번 의사와 전화로 만나 현재 체중에 따라 토르세마이드 용량을 수정하도록 지시받습니다. 환자는 하루 중 같은 시간, 배뇨 후, 식사 전, 약물 투여 전, 그리고 일관성을 위해 같은 옷을 입고 체중을 측정하도록 지시받을 것입니다. 체중계는 해당 환경에서 사용하도록 특별히 설계되지 않은 한 카페트가 아닌 평평하고 단단한 표면에 세워야 합니다. 모든 전화 통화 발생 및 루프 이뇨제 변경은 미리 지정된 알고리즘을 기반으로 합니다. 이러한 피험자는 또한 이 프로토콜의 루프 이뇨제 권장 사항을 따르도록 피험자와 제공자에게 지침을 제공하는 경우를 제외하고는 1주일 내 1차 진료 예약 및 기타 지원 서비스를 포함하여 표준 피험자와 동일한 모든 관리 및 지원을 받습니다. 80개 이상의 torsemide 20mg 정제를 복용하도록 지시받은 피험자는 torsemide 20mg 정제 100개를 추가로 받게 됩니다.

연구의 모든 피험자는 퇴원일로부터 5주차에 후속 방문을 할 것입니다. 연구 기간 동안 총 이뇨제 사용을 평가하고 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire를 사용하여 현재 증상/삶의 질을 평가합니다. 환자는 최종 체중 및 복합 울혈 점수 계산을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 전해질 교란 및 신장 기능의 변화를 평가하기 위해 혈청 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)와 기본 대사 패널 및 혈청 마그네슘 수치를 채취합니다. 개입 그룹 피험자는 퇴원 시 그들에게 제공되는 토르세마이드 병에 남아 있는 토르세마이드 정제의 수를 세게 됩니다. 알고리즘 준수 여부는 남아 있는 정제의 수와 연구 중에 처방된 정제의 수를 비교하여 평가합니다. 등록입원을 위해 퇴원일로부터 45일 이후에 추적관찰을 하는 피험자는 추적관찰에 지각한 것으로 간주한다. 급성 신장 손상(AKI)은 입원 중 측정된 최종 혈청 크레아티닌 수치와 비교하여 5주 추적 방문에서 혈청 크레아티닌 농도가 0.3 증가한 것으로 정의됩니다. 순응도는 피험자의 토르세마이드 공급의 정제 수를 토르세마이드 공급의 예상 정제 수와 비교하여 측정됩니다. 순응도는 대상이 예상되는 토르세마이드 정제의 88% 이상을 복용한 것과 일치하는 정제 수로 정의됩니다.