이식 대기 투석 환자를 위한 원격의료 타당성 조사
2023년 1월 10일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 NYU Langone Transplant Institute의 원격진료 후속 방문이 기존의 센터 내 후속 방문에 대한 실행 가능하고 수용 가능한 대안인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이식 프로그램에 대한 새로운 중재인 원격 의료(TM) 방문을 평가하기 위한 6개월 전향적 무작위 통제 임상 파일럿 연구. 연구원은 현재 투석을 받고 있는 이식 대기자 명단에 있는 환자를 대상으로 할 것입니다. 현재 뉴욕시 지역의 투석 센터에서 치료를 받고 있는 이식 대기자 명단에는 234명의 환자가 있습니다. 연구원들은 45명의 목표 샘플을 산출하기 위해 이식 목록에서 환자 수가 가장 많은 10개의 투석 센터를 선택할 것입니다.
자격이 있는 참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) NYULMC 이식 센터에서 일상적인 6개월 후속 약속인 일반 치료(UC) 일반적인 6개월 정기 f/u 방문. 무작위배정과 일상적인 이식 평가 사이에 경과되는 일수를 결정하기 위해 무작위배정 후 4개월 동안 환자를 추적할 것입니다. 새로운 클리닉 예약이 현재 80일 대기 중이므로 이 주요 결과를 평가하려면 4개월의 후속 조치가 충분해야 합니다.
중재는 주로 효율성 측면에서 평가되며, 두 번째로 환자/의사 경험, 대기자 명단 상태의 변화 및 생체 기증 추천 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월간 주 3회 혈액투석 치료
- NYULMC 신장 이식 대기자 명단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- iPad를 읽거나 사용할 수 없음(예: 눈이 먼)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 진료 방문
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NYULMC 이식 센터에서 정기 6개월 후속 예약
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실험적: 원격 진료 방문
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일반적인 6개월 정기 f/u 방문을 대체하여 환자의 투석실에서 수행되는 초월명상 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대기 시간
기간: 4개월
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이 연구는 연구 종료 시 환자의 전자 기록에서 추출한 다음 이식 클리닉 예약을 위한 대기 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
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4개월
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놓친 방문
기간: 4개월
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의료 기록을 사용하여 연구자들은 노쇼, 취소 및 재예약된 방문의 빈도를 포착합니다.
4개월 시점에서 연구원들은 약속을 놓쳤거나 일정이 변경된 이유에 대한 질적 데이터를 수집하기 위해 환자를 인터뷰할 것입니다.
그들은 또한 TM 방문으로 인해 이식 코디네이터가 신체 평가를 수행하기 위해 추가 대면 약속을 요청하는 빈도에 관한 데이터를 수집할 것입니다.
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4개월
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비용
기간: 4개월
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연구자들은 연구자가 개발한 도구를 사용하여 환자가 부담하는 비용(교통, 보육, 놓친 고용 시간, 놓친 여가) 측면에서 UC 및 TM 비용을 추정할 것입니다.
표준 회계 방법을 사용하여 의료 서비스 제공 비용을 추정하여 시설 비용, 간병 관련 직원(접수원, 간호사, TM 직원 포함)의 임금 및 부가 요율, 기술 비용(iPad, 데이터 요금제, 유지 관리 및 교체 포함)을 추정합니다. 소송 비용).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicole Ali, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-02146
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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일반 진료 방문에 대한 임상 시험
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