폐고혈압 환자에서 정상압성 저산소증과 고산소증의 영향
2022년 11월 1일 업데이트: University of Zurich
폐고혈압 환자에서 정상기압저산소증과 고산소증이 폐혈역학에 미치는 영향
폐고혈압(PH)은 예후가 나쁜 심각한 질병입니다. 그러나이 분야의 광범위한 연구 덕분에 환자가 적당한 고도에서 레크리에이션 활동에 참여하거나 항공 여행 문제를 제기할 수 있는 더 나은 치료 옵션이 있습니다.
여전히 저산소 상태가 PH 환자에게 미치는 영향에 대해 알려진 것은 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 일상적인 우심장 카테터 삽입 동안 폐고혈압 환자의 폐혈역학에 대한 정상산소증 및 고산소증과 비교하여 저산소증의 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 호흡곤란으로 인해 우측 심장 카테터 삽입이 예정되어 있지만 PH가 없는 대조군 환자와 비교하여 폐동맥 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 정상산소증 및 고산소증과 비교하여 저산소 상태에서 폐 혈류역학의 병리생리학에 대한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8091
- UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PH 평가를 위해 PH 위탁 센터에 와서 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 삽입술
- 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압의 진단 또는 폐고혈압 없이 조절
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정
- 산소 분압 < 7.3kPa
- 정보에 입각한 동의 없음
- Galié ERJ 2015에 따른 좌심장 질환, 만성 폐 질환 또는 기타(그룹 II, III 및 V)로 인한 폐고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
PH-환자
폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압으로 진단된 우심장 카테터 삽입 동안 평균 폐동맥압 >25mmHg 및 폐동맥 쐐기압 <15mmHg인 환자.
|
꽉 끼는 마스크를 통해 FiO2 0.16 가스 혼합물을 10분간 호흡합니다.
10분 동안 주변 공기(정상산소증)를 호흡한 후, 환자는 10분 동안 고산소증(FiO2 1.0)에 노출되었습니다.
|
|
대조군
임상적으로 우측 심장 카테터 삽입술이 있는 환자(호흡곤란 또는 PH의 다른 징후로 인해)이지만 PH는 없었습니다(평균 폐동맥압 상승 없음(mPAP <20mmHg)).
|
꽉 끼는 마스크를 통해 FiO2 0.16 가스 혼합물을 10분간 호흡합니다.
10분 동안 주변 공기(정상산소증)를 호흡한 후, 환자는 10분 동안 고산소증(FiO2 1.0)에 노출되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상산소증 및 고산소증과 비교하여 저산소증 동안 폐혈관 저항의 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상 산소 상태 및 고 산소 상태와 비교하여 고 산소 상태에서 평균 폐동맥압의 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
|
정상산소증 및 고산소증과 비교하여 고산소증 하에서 심박출량의 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
|
정상 산소 상태 및 고 산소 상태와 비교하여 고 산소 상태에서 이산화탄소의 분압 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
|
정상 산소 상태 및 고 산소 상태와 비교하여 고 산소 상태에서 산소 분압의 변화
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2016-02136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 고혈압에 대한 임상 시험
-
NCT03404258모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린
저산소증 및 고산소증에 대한 임상 시험
-
NCT05909670완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동