성숙한 화상 흉터 관리를 위한 CO2 레이저 광선 요법
2020년 7월 14일 업데이트: University of California, Davis
성숙한 화상 흉터 관리를 위한 CO2 레이저 광선 요법의 효능을 평가하기 위한 무작위, 전향적, 분할 흉터 파일럿 연구
3-21세 환자의 CO2 치료 전과 후의 성숙한 화상 흉터를 평가하면서 치료 부위를 동일한 환자의 치료되지 않은 대조 부위와 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
레이저 광선 요법은 화상 흉터 관리에 점점 더 많은 수용과 인기를 얻고 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 레이저는 이산화탄소(CO2) 레이저입니다. 이 기관에서 연구자는 2012년부터 화상 흉터 관리를 위해 CO2를 사용하고 있습니다. 지금까지의 기존 문헌과 연구자의 일화적 경험은 전반적으로 긍정적이었지만 CO2가 실제로 성숙한 화상 흉터의 질을 향상시킨다는 결정적인 증거는 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 3-21세 환자의 CO2 치료 전후의 성숙한 화상 흉터를 평가하는 동시에 치료 부위를 동일한 환자의 치료되지 않은 대조 부위와 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Shriners Hospitals for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~21세
- 화상으로부터 최소 2년 이상 경과한 성숙한 화상 흉터가 있고 이전에 흉터 교정을 위한 CO2 레이저 요법을 받은 적이 없는 환자.
- 얼굴, 성기 또는 손을 제외한 모든 신체 부위의 흉터는 연구 대상으로 간주됩니다.
- 이 연구에 대한 참여는 두 성별의 소아 환자에게 열려 있습니다.
- 이 연구에 대한 참여는 모든 인종 배경의 소아과 환자에게 열려 있습니다.
- 이 연구에 대한 참여는 음성 소변 또는 혈청 임신 테스트를 가진 가임 여성에게 열려 있습니다.
제외 기준:
- 2년 미만의 흉터가 있는 환자
- 레이저 치료가 금기인 환자(예: 활동성 여드름 감염/이소트레티노인 치료, 활동성 대상포진)
- 다른 레이저 유형, 스테로이드 주사 또는 외과적 절제와 같은 다른 형태의 흉터 교정 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
레이저 광선 요법 치료 없음
|
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실험적: 레이저 광선 요법 치료
수술실에서 실시하는 레이저 광선 요법 치료
|
수술실에서 실시하는 레이저 광선 요법 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 평가 평가의 변화
기간: 초기 치료 전 및 마지막 치료 후 3개월 이내
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도
|
초기 치료 전 및 마지막 치료 후 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pirko Maguina, MD, UC Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 950482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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