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암페타민계 자극제의 사용과 MSM 및 TG의 HIV 발생 및 항레트로바이러스 순응도와의 관계

2023년 2월 15일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 태국 남성의 암페타민계 각성제 사용과 HIV 발생 및 항레트로바이러스 순응도와의 관계

연구에는 두 단계가 있습니다. 1단계에서는 2000년 태국 MSM, MSW 및 TGW/TGSW가 태국 적십자 익명 클리닉(TRCAC)에서 검사를 받거나 TRCAC의 워크인 클라이언트 외에도 태국 레인보우 스카이 협회(RSAT)에서 잠재적 참가자를 TRCAC로 추천할 수 있습니다. ), SWING(Service Workers In Group) 재단 및 자매 재단. 각 참가자는 암페타민 유형 각성제(ATS) 및 기타 약물의 사용을 포함하여 위험 행동에 대한 표준화된 짧은 설문지를 작성합니다. HIV 검사는 일반적인 HIV 검사 및 상담(HTC) 지침에 따라 수행됩니다. 1단계는 커뮤니티에서 ATS 사용에 대한 데이터를 수집합니다. 1단계의 결과는 또한 연구의 2단계에 포함하기 위해 참가자를 계층화하는 데 사용됩니다.

스크리닝의 참가자는 종적 코호트 연구인 연구의 2단계에 참여하도록 초대됩니다. 모집은 데이터 분석을 위한 적절한 수의 ATS 사용자를 보장하기 위해 에 나열된 대로 HIV 상태 및 ATS 사용에 따라 계층화됩니다. 2단계 참가자는 18개월 동안 6개월마다 후속 조치를 취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1단계 1단계 1단계에는 모집, 정보에 입각한 동의 절차, 연구 등록, 1단계 설문지 작성, HIV 상담 및 테스트가 포함됩니다. 일상적인 HTC에 참석하는 MSM/TG는 HTC 상담 직원이 포함 및 제외 기준에 대해 사전 선별합니다. 포함 기준을 충족하는 MSM/TG는 연구에 대한 정보를 받고 관심이 있는 경우 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다. 동의를 얻은 후 참가자는 HIV 검사 결과를 받기 전에 1단계 설문지를 작성합니다.

HIV 테스트 결과가 양성 또는 음성으로 알려진 후, 연구원은 섹션 3.2.3에 정의된 대로 HIV 및 ATS 사용 상태에 따라 참가자를 연구 그룹(A,B,C,D)에 배정합니다. 스터디 그룹이 아직 최대 크기에 도달하지 않은 경우 참가자는 또 다른 정보에 입각한 동의 절차를 통해 2단계에 참여할 수 있습니다. 참여자가 동의할 경우, 연구진은 연락처를 확인하고 6개월 후 다음 방문 전에 참여자가 선택한 방법(전화, SMS, 이메일, 라인, 페이스북 등)으로 알림을 받을 것임을 알립니다.

스터디 그룹이 최대 규모에 도달하면 참가자는 연구 참여가 완료되었음을 알리고 기여에 대한 감사를 받게 됩니다.

2단계 2단계는 18개월에 걸친 참가자의 종적 후속 조치입니다. 모든 연구 그룹은 3회 방문 동안 6개월마다 한 번씩 동일한 후속 방문 일정을 따를 것입니다. 방문할 때마다 참가자는 후속 설문지를 작성하고 혈액 검사를 받습니다. ATS 사용에 따른 절차에는 차이가 없습니다. 후속 절차는 HIV 상태에 따라 구분됩니다.

4개의 그룹 및 샘플 크기는 다음과 같습니다.

  1. 그룹 A: HIV 음성, 비 ATS 사용자(n=275)
  2. 그룹 B: HIV 음성, ATS 사용자(n=70)
  3. 그룹 C: HIV 양성, 비 ATS 사용자(n=130)
  4. 그룹 D: HIV 양성, ATS 사용자(n=35)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 참여 사이트 중 하나에서 HIV 상담 및 테스트를 위해 참석하는 태국 MSM 또는 TGW입니다.

설명

스테이지 1

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 태어난 생물학적 남성
  • MSM 또는 트랜스젠더 여성으로 자기 식별
  • 태국 시민
  • 방콕 또는 주변 교외 거주자
  • 지난 12개월 동안 적어도 한 번 남성 파트너와 성관계를 가졌습니다.
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 연구 절차를 수행할 수 없거나 모든 연구 방문에 참석할 수 없습니다.
  • 연구 직원의 의견에 따라 임상시험에 적절한 참여 또는 적절한 후속 조치를 방해할 심각한 의학적, 심리적 또는 약물 사용 문제가 있습니다.

기준: 2단계

포함 기준:

  • 1단계의 모든 기준과 다음을 충족해야 합니다.
  • 양성 또는 음성으로 결정된 결과로 완료된 HIV 테스트
  • 18개월 동안 6개월마다 프로토콜별 검사를 통해 후속 방문을 위해 재방문하기로 동의
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 불확실한 HIV 테스트 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
방문할 때마다 일련의 자가 관리 설문지를 사용하여 인구 통계학적, 성적 행동 위험 및 약물 사용 데이터를 수집합니다. HIV 테스트, 위험 감소 상담, 콘돔 및 윤활제 또한 이러한 방문 시 제공됩니다. 매독 혈청학, 항문 및 요도 구획으로부터의 클라미디아 트라코마티스/임균 검사는 기준선인 6,12,18개월에 수행됩니다. HIV 음성 참가자는 사전 노출 예방(PrEP), 노출 후 예방(PEP) 또는 STI 서비스를 위해 클리닉을 방문하도록 적극적으로 제안되며 필요하다고 느낄 때마다 이러한 서비스를 위해 예정된 방문 외에 클리닉을 방문하도록 권장됩니다. PrEP, PEP, STI 치료에 대한 순응도는 이러한 약물을 처방받은 사람들에서 평가됩니다. HIV 혈청 변환기 중에서 약물 사용 패턴은 HIV 진단 전후에 세로로 모니터링됩니다. 6개월 또는 12개월의 HIV 혈청변환자는 약물 사용 이력에 따라 그룹 C, D로 이전됩니다.
그룹 C
방문할 때마다 일련의 자체 관리 설문지를 사용하여 인구 통계학적, 행동 위험 및 약물 사용 데이터를 수집합니다. 또한 항레트로바이러스 요법(ART) 준수에 대한 데이터도 수집됩니다. 위험 감소 상담, 준수 상담, 콘돔 및 윤활유도 이러한 방문에서 제공됩니다. 매독 혈청학, 항문 및 요도 구획으로부터의 클라미디아 트라코마티스/임균 검사는 기준선인 6,12,18개월에 수행됩니다.
그룹 B
방문할 때마다 일련의 자가 관리 설문지를 사용하여 인구 통계학적, 성적 행동 위험 및 약물 사용 데이터를 수집합니다. HIV 테스트, 위험 감소 상담, 콘돔 및 윤활제 또한 이러한 방문 시 제공됩니다. 매독 혈청학, 항문 및 요도 구획으로부터의 클라미디아 트라코마티스/임균 검사는 기준선인 6,12,18개월에 수행됩니다.
그룹 D
방문할 때마다 일련의 자체 관리 설문지를 사용하여 인구 통계학적, 행동 위험 및 약물 사용 데이터를 수집합니다. 또한 항레트로바이러스 요법(ART) 준수에 대한 데이터도 수집됩니다. 위험 감소 상담, 준수 상담, 콘돔 및 윤활유도 이러한 방문에서 제공됩니다. 매독 혈청학, 항문 및 요도 구획으로부터의 클라미디아 트라코마티스/임균 검사는 기준선인 6,12,18개월에 수행됩니다. HIV 양성 참가자는 아직 ART를 시작하지 않은 경우 2014년 국가 지침에 따라 CD4 수에 관계없이 ART를 받을 수 있는 선호 병원으로 안내됩니다. 약물 사용 패턴은 ART 시작 전과 후에 세로로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암페타민 유형 자극제(ATS)
기간: 5 년
방콕의 HIV 음성 및 HIV 양성 태국 MSM, MSW, TGW 및 TGSW에서 암페타민 유형 자극제(ATS) 사용에 대한 연구. 연구 기간 및 HIV 상태에 따른 ATS 사용 패턴은 관련 인구 통계 및 행동 위험 특성과 함께 설명됩니다. HIV 음성 참여자 사이에서 HIV 및 STI 발병률에 대한 ATS 사용의 효과와 HIV 양성 참여자 사이에서 ART 순응도 및 바이러스학적 억제도 연구될 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Amphetamine-type stimulants

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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