투약안전을 위한 복약교육 (MEDS)
2020년 10월 13일 업데이트: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
아세트아미노펜과 이부프로펜은 12세 미만 어린이들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 약물 제품 중 두 가지이며, 이러한 약물은 응급실(ED)을 떠나는 환자에게 자주 처방되지만, 이전 연구에 따르면 부모는 응급실을 떠나는 방법을 확신하지 못하는 경우가 많습니다. 집에서 이 약을 안전하게 복용하십시오.
이 연구는 간단한 약물 안전 개입의 무작위 통제 시험이 될 것이며 부모의 지식과 적절한 체중 기반 투여량의 구현을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
149
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 90일에서 11.9세 사이의 자녀를 둔 부모
- 액상 아세트아미노펜(모든 연령) 또는 이부프로펜(생후 6개월 초과로 제한) 사용 계획을 가지고 퇴원하는 경우. 임상 팀은 계획된 약물 사용을 결정할 것입니다.
- 영어 또는 스페인어에 대한 부모의 유창성
- 향후 7일 동안 전화로 연락할 수 있는 능력
- 계획된 퇴원 집.
제외 기준:
- 아이에게 복잡한 만성 질환의 존재
- 비표준 체중 기반 약물 용량의 계획된 사용.
- 자녀를 동반한 성인이 부모 또는 법적 보호자가 아닌 경우 가족도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 추가 교육
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간단한 안전 개입, 그림 유인물, 분배된 주사기를 사용한 투약 시연, 이해 확인을 위한 티치백을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48-72시간에 안전한 투약을 보고한 참가자 수
기간: 48~72시간
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48-72시간에 아동의 체중 기반 용량의 20% 이내에서 용량을 보고한 참가자 수
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48~72시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-7일에 안전한 투약의 지속성을 보고한 참가자 수
기간: 5-7일
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5-7일에 아동의 체중 기반 용량의 20% 내에서 용량을 보고한 참가자 수
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5-7일
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48-72시간에 다른 제공자와의 접촉을 보고한 참가자 수
기간: 48~72시간
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48-72시간에 1차 진료 또는 응급실 제공자 방문을 보고한 참가자 수
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48~72시간
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5-7일에 다른 제공자와의 접촉을 보고한 참가자 수
기간: 5-7일
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5-7일에 1차 진료 또는 응급실 제공자 방문을 보고한 참가자 수.
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5-7일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48-72시간에 각 방향의 투약 오류를 보고한 참가자 수
기간: 48~72시간
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투여 오류를 보고한 참가자의 수가 아동의 체중 기반 투여량보다 높거나 낮습니다.
정확한 투여량은 이부프로펜의 경우 10mg/kg, 아세트아미노펜의 경우 10-15mg/kg으로 정의되었습니다. 이 값보다 20% 이상 높거나 낮으면 투약이 잘못된 것으로 간주되었습니다.
참가자가 한 가지 유형 이상의 실수(즉, 아세트아미노펜에 대해 너무 높은 복용량을 보고하고 이부프로펜에 대해 너무 낮은 복용량을 보고한 경우)를 범한 경우 참가자는 이 결과에 대해 둘 이상의 범주로 계산될 수 있습니다.
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48~72시간
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5-7일에 투약 오류의 각 방향을 보고한 참가자 수
기간: 5-7일
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투여 오류를 보고한 참가자의 수가 아동의 체중 기반 투여량보다 높거나 낮습니다.
정확한 투여량은 이부프로펜의 경우 10mg/kg, 아세트아미노펜의 경우 10-15mg/kg으로 정의되었습니다. 이 값보다 20% 이상 높거나 낮으면 투약이 잘못된 것으로 간주되었습니다.
참가자가 한 가지 유형 이상의 실수(즉, 아세트아미노펜에 대해 너무 높은 복용량을 보고하고 이부프로펜에 대해 너무 낮은 복용량을 보고한 경우)를 범한 경우 참가자는 이 결과에 대해 둘 이상의 범주로 계산될 수 있습니다.
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5-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP, MGH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017P001482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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