일반 진료 대기실에서 인플루엔자 예방 접종 홍보 (ProFluGP)
포스터 및 팜플렛으로 일반 진료 대기실에서 인플루엔자 예방 접종 홍보: 레지스트리 기반 클러스터 무작위 통제 시험
대부분의 가정의(FP)는 환자를 교육하기 위해 대기실에서 광고를 사용합니다. 우리의 목표는 FP의 대기실에 있는 포스터와 팜플렛을 사용하여 인플루엔자 예방 접종 광고 캠페인을 평가하는 것이었습니다.
레지스트리 기반 2/1 클러스터 무작위 통제 시험. 클러스터는 75명의 무작위 FP 중 16세 이상의 나열된 환자를 모았습니다. 이 실험은 2014-2015년 인플루엔자 예방 접종 캠페인 중에 수행되었습니다. 개입 그룹, 25명의 FP가 대기실 팜플렛 및 인플루엔자 예방 접종 캠페인을 홍보하는 포스터 1개를 받아 노출했습니다(일반적인 필수 정보에 추가됨). 대조군(50FP), 일반 대기실. 주요 결과는 약국에서 제공되는 예방 접종 단위의 수였습니다. Lille-Douai(프랑스 북부) 건강 보험 기금의 SIAM-ERASME 청구 데이터베이스에서 2013-2015년 데이터를 처음 추출했습니다. 중재와 주요 결과 사이의 연관성은 일반화된 추정 방정식을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
매년 가을 프랑스 국민 건강 보험은 계절 인플루엔자 예방 접종 캠페인을 실시합니다. 2009년 이후 프랑스에서는 다른 많은 국가와 마찬가지로 65세 이상의 사람들과 다양한 표적 만성 질환 또는 임신을 가진 사람들의 계절성 인플루엔자 예방 접종이 감소하고 있습니다. 그것은 국가 및 유럽의 목표인 75%에 훨씬 못 미쳤습니다. 이러한 이유로 공공 광고(TV, 신문 및 잡지)가 강화되었으며 특히 건강 보험 대표와의 만남, FP의 대기실에 게시될 포스터 및 팜플렛을 통해 의료 전문가의 참여가 자극되었습니다. 우리는 1차 진료 대기실에서 시청각 보조 장치의 효과를 평가하는 간행물을 찾기 위해 예비 체계적 검토(언론에서)를 수행했습니다. 이 주제에 관한 대부분의 기사는 낮은 수준의 증거를 가지고 있으며 환자 건강 행동에 대한 영향은 대리 결과에 대해서만 평가된 것으로 보입니다. 행동 변화에 대한 효과의 존재는 논란의 여지가 있으며, 만약 있다면 그 규모가 작아서 10,000명 이상의 피험자를 입증해야 합니다.
우리의 목표는 지역 약국에서 제공되는 인플루엔자 예방 접종 단위의 수를 측정하는 환자 행동에 대한 FP 대기실의 포스터 및 팜플렛을 사용한 광고 캠페인의 효과를 평가하는 것입니다.
단일 블라인드 2/1 레지스트리 기반 클러스터 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
결과는 지역 약국에서 출시된 계절 인플루엔자 백신 세트의 수입니다. 대상 집단은 65세 이상이거나 계절 인플루엔자 예방접종이 필요한 만성 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 당뇨병)이 있는 환자입니다. 환자는 자신의 데이터가 익명으로 사용된다는 사실을 알게 되며 언제든지 참여를 거부할 수 있습니다.
클러스터는 참여 FP의 환자 목록에 건강 보험에 등록된 16세 이상의 환자로 정의됩니다. 전산화된 무작위 추첨을 사용하여 각 그룹에 FP를 할당합니다. 개입 그룹에서 FP는 대기실에서 135개의 팜플렛과 포스터 1개(일반적인 필수 정보에 추가됨)를 받고 다른 모든 포스터를 철회합니다. 대조군에서는 대기실이 평소 상태로 유지됩니다. 시험에 필요한 FP의 수를 평가하기 위해 α = 5% 및 β = 20%에 대해 클래스 간 상관 계수를 0.02로 설정했습니다. 중재군에서 0.65, 대조군에서 0.60의 인플루엔자 백신 접종 예측률과 400명의 FP에 의한 목표 크기로 75명의 FP가 등록되어야 합니다(대조군에서 50명, 중재군에서 25명). .
베이스라인은 2013-2014 예방접종 캠페인으로 정의됩니다. 데이터는 2014년 10월 15일에서 2015년 2월 28일 사이에 Lille-Douai 지구 건강 보험 기금의 SIAM-ERASME 청구 데이터베이스에서 환자 수준에서 추출되었습니다. 데이터의 계층 구조와 주요 결과의 높은 발생률로 인해 백신 접종 상태(종속 변수)와 그룹 개입/대조 사이의 연관성을 평가하기 위해 일반화 추정 방정식(GEE) 푸아송 회귀 클러스터링을 사용합니다. GP에 의해; 교환 가능한 작업 상관 행렬이 사용됩니다. 분석은 R 소프트웨어(버전 3.3.1)를 사용하여 수행됩니다. 그리고 패키지 Geepack.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 모든 환자
- 임산부
매년 계절 인플루엔자 예방 접종이 필요한 만성 장기 질환 환자
- 호흡기 질환: COPD, 폐기종, 천식, 규폐증, 기관지 확장, 낭포성 섬유증, 인플루엔자 합병증의 위험이 있는 기타 호흡기 질환
- 심혈관계 질환 : 선천성심장병, 심부전, 판막병증, 리듬장애, 관상동맥질환, 뇌졸중, 경색, 관상동맥우회술
- 신경계 질환: 근병증, 다발성 경화증, 뇌졸중 후유증, 치매(알츠하이머 등), 소아마비, 중력, 하반신 마비 또는 횡경막 도달 사지마비
- 신장 및 간 질환: 중증 신부전, 신증후군, 만성 간염, 간경변증
- 대사장애 : 당뇨병, 악성비만
- 면역 장애 및 혈액 질환: 암 및 기타 악성 질환, 장기 및 골수 이식, 면역 결핍, 면역억제제를 사용한 염증 및 자가면역 질환, HIV 감염, 낫적혈구 질환.
제외 기준:
- 16세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
계절 인플루엔자 예방 접종을 홍보하는 포스터 및 팜플렛으로 구성된 대기실 광고에 노출된 가정의 환자 (+ 일반 필수 정보)
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FP 대합실에서 포스터 및 팜플렛을 통한 광고, 기타 포스터 및 팜플렛은 모두 제거 (영업시간, 요금 등 필수 정보 제외)
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
일상적인 대기실 배치에 노출된 가정의학과 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역약국에서 출시된 계절 인플루엔자 백신 세트 수
기간: 20주
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지역 약국에서 출시된 계절 인플루엔자 백신 접종 세트의 수와 출시 날짜는 Lille-Douai 지구 건강 보험 기금의 SIAM-ERASME 청구 데이터베이스에서 환자 수준으로 추출됩니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tuppin P, Choukroun S, Samson S, Weill A, Ricordeau P, Allemand H. [Vaccination against seasonal influenza in France in 2010 and 2011: decrease of coverage rates and associated factors]. Presse Med. 2012 Nov;41(11):e568-76. doi: 10.1016/j.lpm.2012.05.017. Epub 2012 Jul 15. French.
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- Eubelen C, Brendel F, Belche JL, Freyens A, Vanbelle S, Giet D. Effect of an audiovisual message for tetanus booster vaccination broadcast in the waiting room. BMC Fam Pract. 2011 Sep 28;12:104. doi: 10.1186/1471-2296-12-104.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- HP 14/51 (기타 식별자: CPP Nord Ouest IV)
- 1783641 v 0 (기타 식별자: CNIL)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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