Promuovere la vaccinazione antinfluenzale nelle sale d'attesa della medicina generale (ProFluGP)

Ogni autunno l'assicurazione sanitaria nazionale francese conduce una campagna di immunizzazione contro l'influenza stagionale. Dal 2009, in Francia come in molti altri paesi, l'adozione dell'immunizzazione contro l'influenza stagionale è diminuita nelle persone di età superiore ai 65 anni e nelle persone con diverse malattie croniche target o gravidanza. È rimasto molto al di sotto dell'obiettivo nazionale ed europeo del 75%. Per questo motivo è stata intensificata la pubblicità pubblica (tv, giornali e riviste) ed è stato stimolato il coinvolgimento degli operatori sanitari, in particolare attraverso incontri con i delegati dell'Assicurazione Sanitaria, e manifesti e opuscoli da esporre nelle sale d'aspetto dei FP. Abbiamo condotto una revisione sistematica preliminare (in corso di stampa) per cercare pubblicazioni che valutassero l'effetto degli ausili audiovisivi nelle sale d'attesa della salute primaria. Sembra che la maggior parte degli articoli su questo argomento abbia un basso livello di evidenza e che l'effetto sul comportamento sanitario del paziente sia stato valutato solo su esiti surrogati. L'esistenza di un effetto sul cambiamento del comportamento è controversa e, se esiste, è di piccole dimensioni, richiedendo più di 10.000 soggetti per essere dimostrata.

Il nostro obiettivo è valutare l'effetto della campagna pubblicitaria con manifesti e opuscoli nelle sale d'attesa dei FP sul comportamento dei pazienti misurando il numero di unità di vaccinazione antinfluenzale consegnate nelle farmacie comunitarie.

Abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato a cluster basato su registro 2/1 in singolo cieco.

Il risultato è il numero di set di vaccinazione contro l'influenza stagionale rilasciati nelle farmacie comunitarie. La popolazione target è costituita da pazienti di età superiore ai 65 anni o affetti da una malattia cronica che richiede l'immunizzazione contro l'influenza stagionale (come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o il diabete). I pazienti sono informati dell'uso anonimo dei loro dati e possono rifiutarsi di partecipare in qualsiasi momento.

Un cluster è definito come i pazienti di età superiore ai 16 anni, che sono registrati dall'Assicurazione Malattia negli elenchi dei pazienti dei FP partecipanti. Un'estrazione casuale computerizzata viene utilizzata per assegnare i FP in ciascun gruppo. Nel gruppo di intervento, i FP riceveranno ed esporranno nelle loro sale d'attesa 135 opuscoli e un poster (aggiunto alle consuete informazioni obbligatorie) ritirando tutti gli altri poster. Nel gruppo di controllo, le sale d'attesa sono mantenute nel loro stato abituale. Per valutare il numero di FP necessari per la prova, abbiamo impostato un coefficiente di correlazione interclasse di 0,02, per α = 5% e β = 20%. Con un tasso previsto di consegna della vaccinazione antinfluenzale di 0,65 nel gruppo di intervento e 0,60 nel gruppo di controllo e una dimensione target per FP di 400 pazienti, devono essere arruolati 75 FP (50 nel gruppo di controllo e 25 nel gruppo di intervento) .

La baseline è definita come la campagna vaccinale 2013-2014. I dati sono estratti tra il 15 ottobre 2014 e il 28 febbraio 2015 dal database delle richieste di risarcimento SIAM-ERASME della Cassa di assicurazione sanitaria del distretto di Lille-Douai a livello di paziente. Per valutare l'associazione tra lo stato vaccinale (variabile dipendente) e l'intervento/controllo di gruppo, a causa della struttura gerarchica dei dati e dell'alto tasso di incidenza dell'esito principale, utilizzeremo un'equazione di stima generalizzata (GEE) Poisson regression clustering dal medico di famiglia; verrà utilizzata una matrice di correlazione di lavoro intercambiabile. L'analisi sarà effettuata utilizzando il software R (versione 3.3.1) e il pacchetto Geepack.