Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie szczepień przeciwko grypie w poczekalniach przychodni lekarskich (ProFluGP)

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christophe Berkhout

Promowanie szczepień przeciwko grypie w poczekalniach przychodni za pomocą plakatów i ulotek: klaster oparty na rejestrze Randomizowana, kontrolowana próba

Większość lekarzy rodzinnych (FP) wykorzystuje reklamy w swoich poczekalniach w celu edukowania pacjentów. Naszym celem była ocena kampanii reklamowej szczepień przeciwko grypie z wykorzystaniem plakatów i ulotek w poczekalniach FP.

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa 2/1 oparta na rejestrze. Klastry zgromadziły wymienionych pacjentów w wieku powyżej 16 lat z 75 randomizowanych FP. Badanie przeprowadzono w ramach kampanii szczepień przeciwko grypie w latach 2014-2015. Grupa interwencyjna, 25 PR otrzymało i wyeksponowało w swoich poczekalniach broszury i jeden plakat promujący kampanię szczepień przeciwko grypie (dodane do zwykłych informacji obowiązkowych). Grupa kontrolna (50 PR), zwykła poczekalnia. Głównym wynikiem była liczba dostarczonych jednostek szczepień w aptekach. Dane zostały po raz pierwszy wyodrębnione za lata 2013-2015 z bazy danych roszczeń SIAM-ERASME Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych w Lille-Douai (północna Francja). Związek między interwencją a głównym wynikiem oceniono za pomocą uogólnionego równania szacunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdej jesieni francuskie Narodowe Ubezpieczenie Zdrowotne przeprowadza kampanię szczepień przeciw grypie sezonowej. Od 2009 r. we Francji, podobnie jak w wielu innych krajach, liczba szczepień przeciw grypie sezonowej spada wśród osób w wieku powyżej 65 lat oraz osób z różnymi docelowymi chorobami przewlekłymi lub kobietami w ciąży. Pozostało ono znacznie poniżej krajowego i europejskiego celu wynoszącego 75 %. Z tego powodu zintensyfikowano reklamę publiczną (telewizja, gazety i czasopisma) oraz stymulowano zaangażowanie pracowników służby zdrowia, zwłaszcza poprzez spotkania z delegatami Ubezpieczeń Zdrowotnych oraz plakaty i ulotki do wywieszenia w poczekalniach PR. Przeprowadziliśmy wstępny przegląd systematyczny (w druku) w poszukiwaniu publikacji oceniających działanie pomocy audiowizualnych w poczekalniach podstawowej opieki zdrowotnej. Wydaje się, że większość artykułów na ten temat ma niski poziom dowodów, a wpływ na zachowanie zdrowotne pacjentów został oceniony jedynie na podstawie wyników zastępczych. Istnienie wpływu na zmianę zachowania jest kontrowersyjne, a jeśli w ogóle, jest niewielkie i wymaga wykazania ponad 10 000 osób.

Naszym celem jest ocena wpływu kampanii reklamowej z wykorzystaniem plakatów i ulotek w poczekalniach FP na zachowanie pacjentów mierzących liczbę sztuk szczepionek przeciw grypie dostarczanych w aptekach ogólnodostępnych.

Zaprojektowaliśmy pojedynczą ślepą próbę 2/1 opartą na rejestrze z randomizacją i grupą kontrolną.

Wynikiem jest liczba zestawów szczepionek przeciw grypie sezonowej wydanych w aptekach ogólnodostępnych. Populacją docelową są pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub cierpiący na chorobę przewlekłą wymagającą szczepienia przeciw grypie sezonowej (taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub cukrzyca). Pacjenci są informowani o anonimowym wykorzystaniu ich danych i mogą w każdej chwili odmówić udziału.

Klaster definiuje się jako pacjentów w wieku powyżej 16 lat, którzy są zarejestrowani przez Ubezpieczenie Zdrowotne na listach pacjentów uczestniczących PR. Skomputeryzowane losowanie służy do przydzielania FP w każdej grupie. W grupie interwencyjnej PR otrzymają i wyeksponują w swoich poczekalniach 135 ulotek i jeden plakat (dodany do zwykłych informacji obowiązkowych), wycofując wszystkie pozostałe plakaty. W grupie kontrolnej poczekalnie są utrzymywane w swoim zwykłym stanie. Aby ocenić liczbę FP potrzebnych do badania, ustawiliśmy współczynnik korelacji międzyklasowej na 0,02, dla α = 5% i β = 20%. Przy przewidywanym wskaźniku dostarczania szczepionek przeciw grypie wynoszącym 0,65 w grupie interwencyjnej i 0,60 w grupie kontrolnej oraz docelowej wielkości FP wynoszącej 400 pacjentów, należy zarejestrować 75 FP (50 w grupie kontrolnej i 25 w grupie interwencyjnej) .

Wartość wyjściową definiuje się jako kampanię szczepień w latach 2013-2014. Dane są pobierane między 15 października 2014 r. a 28 lutego 2015 r. z bazy danych wniosków SIAM-ERASME okręgowego funduszu ubezpieczeń zdrowotnych Lille-Douai na poziomie pacjenta. Aby ocenić związek między statusem szczepienia (zmienna zależna) a interwencją/kontrolą grupową, ze względu na hierarchiczną strukturę danych i wysoką częstość występowania głównego wyniku, użyjemy uogólnionego równania szacującego (GEE) Grupowanie regresji Poissona przez lekarza rodzinnego; zastosowana zostanie wymienna robocza macierz korelacji. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R (wersja 3.3.1) oraz pakiet Geepack.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10597

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i więcej
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z przewlekłą, długotrwałą chorobą, wymagający corocznego szczepienia przeciw grypie sezonowej

    • choroby układu oddechowego: POChP, rozedma płuc, astma, krzemica, rozszerzenie oskrzeli, mukowiscydoza, inne choroby układu oddechowego zagrożone powikłaniami grypy
    • choroby układu krążenia: wrodzona wada serca, niewydolność serca, zastawki, zaburzenia rytmu, choroba niedokrwienna serca, udar, zawał, pomostowanie wieńcowe
    • choroby neurologiczne: miopatia, stwardnienie rozsiane, następstwa udaru, otępienie (Alzheimer lub inne), poliomyelitis, gravis, paraplegia lub tetraplegia sięgająca przepony
    • choroby nerek i wątroby: ciężka niewydolność nerek, zespół nerczycowy, przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby
    • zaburzenia metaboliczne: cukrzyca, otyłość złośliwa
    • zaburzenia odporności i choroby krwi: nowotwory i inne choroby nowotworowe, przeszczepy narządów i szpiku, niedobory odporności, choroby zapalne i autoimmunologiczne z lekami immunosupresyjnymi, zakażenie wirusem HIV, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci lekarzy rodzinnych narażeni na reklamę w poczekalniach składającą się z plakatu i ulotek promujących szczepienia przeciwko grypie sezonowej (+ zwykłe informacje obowiązkowe)
Reklama za pomocą plakatu i ulotek w poczekalniach FP, usunięcie wszystkich innych plakatów i ulotek (z wyjątkiem informacji obowiązkowych, takich jak godziny otwarcia, opłaty itp.)
Inne nazwy:
  • Reklama, plakat, broszury
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci lekarzy rodzinnych narażeni na zwykłe rozplanowanie poczekalni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zestawów szczepionek przeciwko grypie sezonowej wprowadzonych do aptek ogólnodostępnych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba zestawów szczepionek przeciwko grypie sezonowej wydanych w aptekach lokalnych oraz data wydania są pobierane z bazy danych wniosków SIAM-ERASME Okręgowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych Lille-Douai na poziomie pacjenta.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • HP 14/51 (Inny identyfikator: CPP Nord Ouest IV)
  • 1783641 v 0 (Inny identyfikator: CNIL)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostały zanonimizowane i będą dostępne po pełnej publikacji wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa, człowiek

Wyszukaj podobne próby