Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропаганда вакцинации против гриппа в залах ожидания общей практики (ProFluGP)

3 августа 2017 г. обновлено: Christophe Berkhout

Продвижение вакцинации против гриппа в залах ожидания общей практики с помощью плакатов и брошюр: кластерное рандомизированное контролируемое исследование на основе реестра

Большинство семейных врачей (ПС) используют рекламу в приемных для информирования пациентов. Нашей целью было оценить рекламную кампанию по вакцинации против гриппа с использованием плакатов и брошюр в приемных ПС.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование 2/1 на основе реестра. В кластеры вошли перечисленные пациенты старше 16 лет из 75 рандомизированных ПЛ. Испытание проводилось во время кампании по вакцинации против гриппа 2014-2015 гг. Группа вмешательства, 25 ПС получили и разложили в своих залах ожидания брошюры и один плакат, рекламирующий кампанию вакцинации против гриппа (добавлен к обычной обязательной информации). Контрольная группа (50 FP), обычный зал ожидания. Основным результатом было количество единиц вакцины, доставленных в аптеки. Данные были впервые извлечены за 2013–2015 годы из базы данных претензий SIAM-ERASME Больничной кассы Лилль-Дуэ (Северная Франция). Связь между вмешательством и основным результатом оценивалась с помощью обобщенного оценочного уравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждую осень Французское национальное медицинское страхование проводит сезонную кампанию иммунизации против гриппа. С 2009 г. во Франции, как и во многих других странах, число прививок от сезонного гриппа среди лиц старше 65 лет и лиц с различными целевыми хроническими заболеваниями или беременных снижается. Он по-прежнему намного ниже национального и европейского целевого показателя в 75%. По этой причине была усилена общественная реклама (телевидение, газеты и журналы) и стимулировано участие медицинских работников, в частности, посредством встреч с делегатами медицинского страхования, а также плакатов и брошюр, которые будут выставлены в приемных ПС. Мы провели предварительный систематический обзор (в печати) для поиска публикаций, оценивающих влияние аудиовизуальных средств в залах ожидания первичной медико-санитарной помощи. Похоже, что большинство статей по этой теме имеют низкий уровень доказательности и что влияние на поведение пациентов в отношении здоровья оценивалось только по суррогатным результатам. Существование влияния на изменение поведения является спорным, а если и есть, то оно небольшого размера, для демонстрации которого требуется более 10 000 испытуемых.

Наша цель – оценить влияние рекламной кампании с использованием плакатов и брошюр в залах ожидания ПС на поведение пациентов, измеряя количество единиц вакцины против гриппа, доставленных в аптеках по месту жительства.

Мы разработали одно слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование на основе реестра 2/1.

Результатом является количество наборов для вакцинации против сезонного гриппа, выпущенных в аптеках по месту жительства. Целевой группой являются пациенты старше 65 лет или лица с хроническими заболеваниями, требующими сезонной иммунизации против гриппа (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или диабет). Пациенты информируются об анонимном использовании их данных и могут отказаться от участия в любое время.

Кластер определяется как пациенты старше 16 лет, которые зарегистрированы в больничной кассе в списках пациентов участвующих ПС. Для распределения FP в каждой группе используется компьютеризированная случайная жеребьевка. В группе вмешательства ПС получат и выставят в своих залах ожидания 135 брошюр и один плакат (добавленный к обычной обязательной информации), сняв все остальные плакаты. В контрольной группе залы ожидания сохранены в обычном состоянии. Чтобы оценить количество FP, необходимых для испытания, мы установили коэффициент межклассовой корреляции 0,02 для α = 5% и β = 20%. При прогнозируемом показателе вакцинации против гриппа 0,65 в группе вмешательства и 0,60 в контрольной группе, а также целевом количестве FP в 400 пациентов необходимо зачислить 75 FP (50 в контрольной группе и 25 в группе вмешательства). .

Исходный уровень определяется как кампания вакцинации 2013-2014 гг. Данные взяты за период с 15 октября 2014 г. по 28 февраля 2015 г. из базы данных требований SIAM-ERASME районной больничной кассы Лилль-Дуэ на уровне пациентов. Для оценки связи между статусом вакцинации (зависимая переменная) и групповым вмешательством/контролем из-за иерархической структуры данных и высокой частоты возникновения основного исхода мы будем использовать обобщенное оценочное уравнение (GEE) с кластеризацией регрессии Пуассона. по ГП; будет использоваться заменяемая рабочая корреляционная матрица. Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения R (версия 3.3.1). и пакет Geepack.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10597

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Беременные женщины
  • Пациенты с хроническим длительно текущим заболеванием, нуждающиеся в ежегодной вакцинации против сезонного гриппа

    • заболевания органов дыхания: ХОБЛ, эмфизема легких, бронхиальная астма, силикоз, бронхиальная дилатация, муковисцидоз, другие заболевания органов дыхания с риском осложнений гриппа
    • сердечно-сосудистые заболевания: врожденный порок сердца, сердечная недостаточность, вальвулопатия, нарушение ритма, ишемическая болезнь сердца, инсульт, инфаркт, коронарное шунтирование
    • неврологические заболевания: миопатия, рассеянный склероз, последствия инсульта, деменция (болезнь Альцгеймера или другие), полиомиелит, гравис, параплегия или тетраплегия, достигающие диафрагмы
    • заболевания почек и печени: тяжелая почечная недостаточность, нефротический синдром, хронический гепатит, цирроз
    • нарушения обмена веществ: сахарный диабет, злокачественное ожирение
    • нарушения иммунитета и заболевания крови: рак и другие злокачественные заболевания, трансплантация органов и костного мозга, иммунодефицит, воспалительные и аутоиммунные заболевания при иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекция, серповидно-клеточная анемия.

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте до 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты семейных врачей подвергаются рекламе в залах ожидания, состоящей из плаката и брошюр, пропагандирующих сезонную вакцинацию против гриппа (+ обычная обязательная информация)
Реклама с помощью плакатов и брошюр в залах ожидания FP, удаление всех других плакатов и брошюр (кроме обязательной информации, такой как часы работы, стоимость и т. д.)
Другие имена:
  • Реклама, плакаты, брошюры
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты семейных врачей, подвергшиеся обычной планировке залов ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество наборов для вакцинации против сезонного гриппа, выпущенных в аптеках по месту жительства
Временное ограничение: 20 недель
Количество комплектов вакцины против сезонного гриппа, выпущенных в общественных аптеках, и дата выпуска взяты из базы данных заявлений SIAM-ERASME Фонда медицинского страхования округа Лилль-Дуэ на уровне пациентов.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • HP 14/51 (Другой идентификатор: CPP Nord Ouest IV)
  • 1783641 v 0 (Другой идентификатор: CNIL)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD были анонимными и будут доступны после полной публикации результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп, Человек

Искать похожие исследования