Пропаганда вакцинации против гриппа в залах ожидания общей практики (ProFluGP)
Продвижение вакцинации против гриппа в залах ожидания общей практики с помощью плакатов и брошюр: кластерное рандомизированное контролируемое исследование на основе реестра
Большинство семейных врачей (ПС) используют рекламу в приемных для информирования пациентов. Нашей целью было оценить рекламную кампанию по вакцинации против гриппа с использованием плакатов и брошюр в приемных ПС.
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование 2/1 на основе реестра. В кластеры вошли перечисленные пациенты старше 16 лет из 75 рандомизированных ПЛ. Испытание проводилось во время кампании по вакцинации против гриппа 2014-2015 гг. Группа вмешательства, 25 ПС получили и разложили в своих залах ожидания брошюры и один плакат, рекламирующий кампанию вакцинации против гриппа (добавлен к обычной обязательной информации). Контрольная группа (50 FP), обычный зал ожидания. Основным результатом было количество единиц вакцины, доставленных в аптеки. Данные были впервые извлечены за 2013–2015 годы из базы данных претензий SIAM-ERASME Больничной кассы Лилль-Дуэ (Северная Франция). Связь между вмешательством и основным результатом оценивалась с помощью обобщенного оценочного уравнения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждую осень Французское национальное медицинское страхование проводит сезонную кампанию иммунизации против гриппа. С 2009 г. во Франции, как и во многих других странах, число прививок от сезонного гриппа среди лиц старше 65 лет и лиц с различными целевыми хроническими заболеваниями или беременных снижается. Он по-прежнему намного ниже национального и европейского целевого показателя в 75%. По этой причине была усилена общественная реклама (телевидение, газеты и журналы) и стимулировано участие медицинских работников, в частности, посредством встреч с делегатами медицинского страхования, а также плакатов и брошюр, которые будут выставлены в приемных ПС. Мы провели предварительный систематический обзор (в печати) для поиска публикаций, оценивающих влияние аудиовизуальных средств в залах ожидания первичной медико-санитарной помощи. Похоже, что большинство статей по этой теме имеют низкий уровень доказательности и что влияние на поведение пациентов в отношении здоровья оценивалось только по суррогатным результатам. Существование влияния на изменение поведения является спорным, а если и есть, то оно небольшого размера, для демонстрации которого требуется более 10 000 испытуемых.
Наша цель – оценить влияние рекламной кампании с использованием плакатов и брошюр в залах ожидания ПС на поведение пациентов, измеряя количество единиц вакцины против гриппа, доставленных в аптеках по месту жительства.
Мы разработали одно слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование на основе реестра 2/1.
Результатом является количество наборов для вакцинации против сезонного гриппа, выпущенных в аптеках по месту жительства. Целевой группой являются пациенты старше 65 лет или лица с хроническими заболеваниями, требующими сезонной иммунизации против гриппа (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или диабет). Пациенты информируются об анонимном использовании их данных и могут отказаться от участия в любое время.
Кластер определяется как пациенты старше 16 лет, которые зарегистрированы в больничной кассе в списках пациентов участвующих ПС. Для распределения FP в каждой группе используется компьютеризированная случайная жеребьевка. В группе вмешательства ПС получат и выставят в своих залах ожидания 135 брошюр и один плакат (добавленный к обычной обязательной информации), сняв все остальные плакаты. В контрольной группе залы ожидания сохранены в обычном состоянии. Чтобы оценить количество FP, необходимых для испытания, мы установили коэффициент межклассовой корреляции 0,02 для α = 5% и β = 20%. При прогнозируемом показателе вакцинации против гриппа 0,65 в группе вмешательства и 0,60 в контрольной группе, а также целевом количестве FP в 400 пациентов необходимо зачислить 75 FP (50 в контрольной группе и 25 в группе вмешательства). .
Исходный уровень определяется как кампания вакцинации 2013-2014 гг. Данные взяты за период с 15 октября 2014 г. по 28 февраля 2015 г. из базы данных требований SIAM-ERASME районной больничной кассы Лилль-Дуэ на уровне пациентов. Для оценки связи между статусом вакцинации (зависимая переменная) и групповым вмешательством/контролем из-за иерархической структуры данных и высокой частоты возникновения основного исхода мы будем использовать обобщенное оценочное уравнение (GEE) с кластеризацией регрессии Пуассона. по ГП; будет использоваться заменяемая рабочая корреляционная матрица. Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения R (версия 3.3.1). и пакет Geepack.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Беременные женщины
Пациенты с хроническим длительно текущим заболеванием, нуждающиеся в ежегодной вакцинации против сезонного гриппа
- заболевания органов дыхания: ХОБЛ, эмфизема легких, бронхиальная астма, силикоз, бронхиальная дилатация, муковисцидоз, другие заболевания органов дыхания с риском осложнений гриппа
- сердечно-сосудистые заболевания: врожденный порок сердца, сердечная недостаточность, вальвулопатия, нарушение ритма, ишемическая болезнь сердца, инсульт, инфаркт, коронарное шунтирование
- неврологические заболевания: миопатия, рассеянный склероз, последствия инсульта, деменция (болезнь Альцгеймера или другие), полиомиелит, гравис, параплегия или тетраплегия, достигающие диафрагмы
- заболевания почек и печени: тяжелая почечная недостаточность, нефротический синдром, хронический гепатит, цирроз
- нарушения обмена веществ: сахарный диабет, злокачественное ожирение
- нарушения иммунитета и заболевания крови: рак и другие злокачественные заболевания, трансплантация органов и костного мозга, иммунодефицит, воспалительные и аутоиммунные заболевания при иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекция, серповидно-клеточная анемия.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты семейных врачей подвергаются рекламе в залах ожидания, состоящей из плаката и брошюр, пропагандирующих сезонную вакцинацию против гриппа (+ обычная обязательная информация)
|
Реклама с помощью плакатов и брошюр в залах ожидания FP, удаление всех других плакатов и брошюр (кроме обязательной информации, такой как часы работы, стоимость и т. д.)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты семейных врачей, подвергшиеся обычной планировке залов ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество наборов для вакцинации против сезонного гриппа, выпущенных в аптеках по месту жительства
Временное ограничение: 20 недель
|
Количество комплектов вакцины против сезонного гриппа, выпущенных в общественных аптеках, и дата выпуска взяты из базы данных заявлений SIAM-ERASME Фонда медицинского страхования округа Лилль-Дуэ на уровне пациентов.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tuppin P, Choukroun S, Samson S, Weill A, Ricordeau P, Allemand H. [Vaccination against seasonal influenza in France in 2010 and 2011: decrease of coverage rates and associated factors]. Presse Med. 2012 Nov;41(11):e568-76. doi: 10.1016/j.lpm.2012.05.017. Epub 2012 Jul 15. French.
- Bohmer MM, Walter D, Falkenhorst G, Muters S, Krause G, Wichmann O. Barriers to pandemic influenza vaccination and uptake of seasonal influenza vaccine in the post-pandemic season in Germany. BMC Public Health. 2012 Oct 31;12:938. doi: 10.1186/1471-2458-12-938.
- Wicke DM, Lorge RE, Coppin RJ, Jones KP. The effectiveness of waiting room notice-boards as a vehicle for health education. Fam Pract. 1994 Sep;11(3):292-5. doi: 10.1093/fampra/11.3.292.
- Ward K, Hawthorne K. Do patients read health promotion posters in the waiting room? A study in one general practice. Br J Gen Pract. 1994 Dec;44(389):583-5.
- Gignon M, Idris H, Manaouil C, Ganry O. The waiting room: vector for health education? The general practitioner's point of view. BMC Res Notes. 2012 Sep 18;5:511. doi: 10.1186/1756-0500-5-511.
- Austin PC. A comparison of the statistical power of different methods for the analysis of cluster randomization trials with binary outcomes. Stat Med. 2007 Aug 30;26(19):3550-65. doi: 10.1002/sim.2813.
- Eubelen C, Brendel F, Belche JL, Freyens A, Vanbelle S, Giet D. Effect of an audiovisual message for tetanus booster vaccination broadcast in the waiting room. BMC Fam Pract. 2011 Sep 28;12:104. doi: 10.1186/1471-2296-12-104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- HP 14/51 (Другой идентификатор: CPP Nord Ouest IV)
- 1783641 v 0 (Другой идентификатор: CNIL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп, Человек
-
NCT03272152НеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChip
-
NCT01302418ЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B